Analyse des résultats et des événements indésirables des patients subissant une radiothérapie
17 mai 2025 mis à jour par: Daniel Zwahlen
Analyse des résultats et des événements indésirables des patients subissant une radiothérapie. Contrôle de la qualité à l'aide de la base de données des dossiers des patients 2000-2025
Analyse des résultats et des événements indésirables des patients subissant une radiothérapie.
Contrôle de la qualité à l'aide de la base de données des dossiers des patients 2000-2025
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quels sont les résultats de l'enregistrement et de l'analyse systématiques des résultats et des événements indésirables de la radiothérapie, et comment ces résultats améliorent-ils la radiothérapie pour les futurs patients ?
Les objectifs de la collecte et de l'analyse systématiques des données personnelles relatives aux patients comprennent :
- Assurance qualité et montrant où la qualité peut être améliorée
- Enregistrer les résultats et le profil des effets secondaires de la radiothérapie et s'adapter pour prévenir les effets secondaires graves à l'avenir
- Présentation et publication dans le cadre du programme de recherche clinique de l'Institut de radio-oncologie de l'Hôpital cantonal de Winterthur
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel R Zwahlen, MD, MBA
- Numéro de téléphone: +41522662645
- E-mail: daniel.zwahlen@ksw.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Romy Frey
- Numéro de téléphone: +41522662645
- E-mail: romy.frey@ksw.ch
Lieux d'étude
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Zurich
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Winterthur, Zurich, Suisse, 8401
- Recrutement
- Kantonsspital Winterthur
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Contact:
- Daniel R Zwahlen, MD, MBA
- Numéro de téléphone: +4152662645
- E-mail: daniel.zwahlen@ksw.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 105 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités par radiothérapie au service de radio-oncologie de l'hôpital cantonal de Winterthur
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités par radiothérapie au service de radio-oncologie de l'hôpital cantonal de Winterthur
Critère d'exclusion:
- Pas de radiothérapie au service de radio-oncologie de l'hôpital cantonal de Winterthur <16 ans,> 105 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Base de données des dossiers des patients 2000-2025
Analyse des résultats et des événements indésirables
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Résultats et événements indésirables liés à la radiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la survie globale (OS) et de la survie sans progression (PFS) après radiothérapie
Délai: 25 ans
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Calcul de la survie globale (OS) et de la survie sans progression (PFS).
Les critères d'évaluation du délai jusqu'à l'événement sont résumés sous la forme de la médiane et de l'intervalle de confiance à 95 % correspondant à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier
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25 ans
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Analyse des facteurs de risque influençant les résultats après radiothérapie
Délai: 25 ans
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Calcul des tests de log-rank.
Si possible, les rapports de risque sont calculés via la régression de Cox.
L'analyse des risques concurrents est effectuée en tant qu'analyse complémentaire
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25 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant des événements indésirables aigus et tardifs après radiothérapie
Délai: 25 ans
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Les événements de toxicité prédéfinis sont décrits par type, grade, fréquence et pourcentage à tous les points dans le temps.
Les tests exacts de Fisher sont utilisés à des fins de comparaison (ligne de base et points temporels définis).
Des échelles de symptômes et de fonctions de qualité de vie sont utilisées.
Des tests bilatéraux avec un niveau de signification de 0,05 sont utilisés pour toutes les analyses.
Des ajustements pour des tests multiples peuvent être utilisés.
Certaines des analyses sont exploratoires et génèrent des hypothèses
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25 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2022
Première publication (Réel)
14 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC-Nr. 2020-02112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .