Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoitoa saavien potilaiden tulosten ja haittatapahtumien analyysi

lauantai 17. toukokuuta 2025 päivittänyt: Daniel Zwahlen

Sädehoitoa saavien potilaiden tulosten ja haittatapahtumien analyysi. Laadunvalvonta potilastietokannan avulla 2000-2025

Sädehoitoa saavien potilaiden tulosten ja haittatapahtumien analyysi. Laadunvalvonta potilastietokannan avulla 2000-2025

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitkä ovat sädehoidon tulosten ja haittatapahtumien systemaattisen kirjaamisen ja analysoinnin tulokset, ja miten nämä havainnot parantavat sädehoitoa tuleville potilaille?

Potilaskohtaisten henkilötietojen systemaattisen keräämisen ja analysoinnin tavoitteita ovat mm.

  • Laadunvarmistus ja näyttäminen, missä laatua voidaan parantaa
  • Sädehoidon tulosten ja sivuvaikutusprofiilien tallentaminen ja sopeutuminen vakavien sivuvaikutusten ehkäisemiseksi tulevaisuudessa
  • Esittely ja julkaisu osana Winterthurin kantonin sairaalan radio-onkologian instituutin kliinistä tutkimusohjelmaa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Sveitsi, 8401
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Winterthur
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 105 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan sädehoidolla Winterthurin kantonin sairaalan säteilyonkologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan sädehoidolla Winterthurin kantonin sairaalan säteilyonkologian osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sädehoitoa Winterthurin kantonin sairaalan säteilyonkologian osastolla <16 vuotta,> 105 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilastietojen tietokanta 2000-2025
Tulosten ja haittatapahtumien analyysi
Säteily: Sädehoito
Sädehoidon tulokset ja haittatapahtumat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisen (OS) ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) analyysi sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 25 vuotta
Kokonaiseloonjäämisen (OS) ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) laskeminen. Aika tapahtumaan -päätepisteet on koottu mediaaniksi ja vastaavaksi 95 %:n luottamusväliksi Kaplan-Meier-menetelmällä
25 vuotta
Sädehoidon jälkeiseen lopputulokseen vaikuttavien riskitekijöiden analyysi
Aikaikkuna: 25 vuotta
Log-rank testien laskenta. Jos mahdollista, vaarasuhteet lasketaan Cox-regression avulla. Kilpaileva riskianalyysi tehdään tukianalyysinä
25 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on akuutteja ja myöhäisiä haittavaikutuksia sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 25 vuotta
Ennalta määritetyt myrkyllisyystapahtumat kuvataan tyypin, asteen, esiintymistiheyden ja prosenttiosuuden mukaan kaikilla aikapisteillä. Vertailuun käytetään Fisherin tarkkoja testejä (perusviiva ja määritellyt aikapisteet). Käytetään elämänlaadun oire- ja toiminta-asteikkoja. Kaikissa analyyseissä käytetään kaksisuuntaisia ​​testejä, joiden merkitsevyystaso on 0,05. Säätöjä voidaan käyttää useaa testausta varten. Osa analyyseistä on tutkivia ja hypoteeseja luovia
25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daniel Zwahlen

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEC-Nr. 2020-02112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa