Ripple Health 智能药丸盖在临床环境中的可行性
了解 Ripple Health 智能药丸帽在临床环境中的可行性，以及设备对医疗干预的影响。
本研究的目的是确定 Ripple Health 智能药瓶盖是否可以提供比传统药瓶更好的接口给药。 该研究的第二个目标是确定智能药物帽是否可以让医生在必要时干预患者的健康养生。 当患者由于药物的痛苦副作用或药物本身的高成本等原因而不服用药物时，就会发生这种情况。 因此，通过干预，医生可以帮助提高患者的依从性，并提高患者与医生之间的透明度
瓶盖本质上是一个药瓶，瓶盖中包含电路，可通过 wifi 网络将数据发送给医生。 一旦患者打开药瓶，瓶盖内的传感器就会触发，并向网络服务器发送数据，表明患者已经服药（我们假设患者打开药瓶就服药） . 服务器随后会将此数据添加到可供医生查看的数据库中。 在这项研究中，这个药瓶的拟议用途是作为一个简单的药物容器，当患者需要服药时打开。
研究概览
详细说明
大约有 1.33 亿人或十分之六的患者患有至少一种慢性疾病，例如心脏病、中风或糖尿病（国家卫生委员会）。 虽然这些疾病可以很容易地用药物治疗，但仍有数百万成年人死于慢性并发症。 这是由于称为医疗不依从性的问题，其中数百万患者不按照医生的处方服药。 这会抑制医生正确治疗患者的能力，从而导致患者预后不佳。 这样的问题几乎影响了医疗保健的方方面面，从可避免的住院治疗到保险浪费。 同时，由于依从性变量不受控制，临床试验结果也往往存在偏差。
因此，Ripple Health 获得专利的智能药丸分配器被创建为首批客观医疗保健技术之一，可以通过物联网云系统将实时患者依从性信息发送给医生和药剂师。 该设备不仅可以为药房、医生和患者的亲人提供有用的见解，而且还可以通过减少可避免的住院治疗并让患者继续接受治疗，从而为保险公司、医院和医疗保险服务中心节省数十亿美元的损失。治疗方案。 最后，通过在临床实验中实施这种技术，结果偏斜的可能性将降低，因为临床领域的医疗依从性将得到更多控制。
同时，Ripple Health 饮水机的价格也很实惠，量产成本约为三美元。 通过变得极具成本效益，不仅大多数患者能够负担得起，而且该设备将以微不足道的价格广泛提供给全国各地的患者。
本研究的目的是确定 Ripple Health 智能药瓶盖是否可以提供比传统药瓶更好的接口给药。 该研究的第二个目标是确定智能药物帽是否可以让医生在必要时干预患者的健康养生。 当患者由于药物的痛苦副作用或药物本身的高成本等原因而不服用药物时，就会发生这种情况。 因此，通过干预，医生可以帮助提高患者的依从性，并提高患者与医生之间的透明度
瓶盖本质上是一个药瓶，瓶盖中包含电路，可通过 wifi 网络将数据发送给医生。 一旦患者打开药瓶，瓶盖内的传感器就会触发，并向网络服务器发送数据，表明患者已经服药（我们假设患者打开药瓶就服药） . 服务器随后会将此数据添加到可供医生查看的数据库中。 在这项研究中，这个药瓶的拟议用途是作为一个简单的药物容器，当患者需要服药时打开。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Astoria、New York、美国、11103
- Allergy Asthma Sleep Center
-
Brooklyn、New York、美国、11235
- Allergy Asthma Sleep Center
-
New York、New York、美国、10016
- Allergy Asthma Sleep Center
-
Staten Island、New York、美国、10305
- Allergy Asthma Sleep Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 将要求诊所中所有 18 岁以上且能够同意并从诊所获得处方药的患者参加该研究。 所有患者还必须精通英语。
- 未成年人患者需要有至少 1 名有能力的监护人/父母来管理药物和使用药瓶。
这将由医生决定，因为他过去曾见过这样的患者。 医生将确定患者是否有身体或精神状况，因此将被排除在研究之外。
- 未成年人的父母还必须在精神上和身体上能够打开药瓶。
- 患者还需要有 wifi 连接才能同意。
排除标准：
- 研究中的所有受试者都必须年满 18 岁——无论他们是患者本人，还是患者的父母。 关于患者的所有年龄相关标准都可以从已经在诊所使用的 EHR 服务中确定
- 由于身体（无法打开瓶子）或精神状况而无法使用瓶子的患者将不允许参加该研究。 这将由医生决定，因为他过去曾见过这样的患者。 医生将确定患者是否有身体或精神状况，因此将被排除在研究之外。
- 无法同意的 18 岁以上患者将被排除在研究之外。 同意的能力将由医生决定，医生将决定患者是否能够同意研究。 过去与患者有过大量合作的医生将能够确定患者是否能够同意该研究。
- 监护人/父母无法同意的未成年人将被排除在研究之外。 这将由医生决定，因为他过去曾见过这样的患者。 医生将确定患者是否有身体或精神状况，因此将被排除在研究之外。 未成年人的父母也必须能够亲自打开药瓶。
- 精神上和身体上无行为能力的未成年人将被排除在研究之外。 这将由医生决定，因为他过去曾见过这样的患者。 医生将确定患者是否有身体或精神状况，因此将被排除在研究之外。
- 没有 wifi 连接的患者将被排除在研究之外。 我们可以通过询问患者他/她在他/她的住所是否有连接来确定有 wifi 连接的患者。 英语水平有限的患者将被排除在研究之外。 这可以通过与患者交谈来确定。 如果患者表现出英语水平有限的迹象，则该患者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有使用 Ripple Health 智能药丸盖的患者
在此单臂试验中，所有患者都将使用 Ripple Health Smart Pill Cap 作为给药方法
|
该设备是一种智能医疗设备，旨在让医生更好地访问患者依从性数据，并通过使用短信、电话或电子邮件来干预患者的健康。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个患者完成的提供者干预量
大体时间：1个月
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测量患者不依从时提供者干预的总量。
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1个月
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整个试验过程中出现的故障总数
大体时间：1个月
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测量每个设备在整个试验过程中出现的故障总数。
|
1个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Manan Shukla
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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