Ripple Health スマート ピル キャップの臨床現場での実現可能性
臨床現場における Ripple Health スマート ピル キャップの実現可能性と、医療介入に対するデバイスの影響を理解する。
この研究の目的は、Ripple Health スマート薬瓶キャップが従来の薬瓶よりも優れたインターフェイスでの投薬を可能にするかどうかを判断することです。 この研究の第 2 の目標は、スマート投薬キャップによって必要なときに医師が患者の健康管理に介入できるかどうかを判断することです。 これは、薬の痛みを伴う副作用や薬自体の費用が高いなどの理由で、患者が薬を服用しない場合に発生します。 したがって、医師が介入することで、患者のアドヒアランスを向上させ、患者と医師の間の透明性を向上させることができます。
ボトルキャップは本質的には薬瓶であり、ボトルのキャップに回路が組み込まれており、Wi-Fi ネットワークを介して医師にデータを送信します。 患者が薬瓶を開けると、ボトルキャップ内のセンサーが作動し、患者が薬を服用したことを示すデータが Web サーバーに送信されます (患者が薬瓶を開ければ薬を服用すると想定しています)。 。 次に、サーバーはこのデータをデータベースに追加し、医師が閲覧できるようにします。 この研究では、この薬瓶の使用法は、患者が薬を飲む必要があるときに開けられる単純な薬の容器として提案されています。
調査の概要
詳細な説明
約 1 億 3,300 万人、つまり患者 10 人中 6 人が、心臓病、脳卒中、糖尿病などの少なくとも 1 つの慢性疾患を患っています (National Health Council)。 これらの病気は薬で簡単に治療できますが、何百万人もの成人が慢性合併症により病室で亡くなっています。 これは、何百万人もの患者が医師の処方通りに薬を服用しない、医療不遵守として知られる問題が原因です。 これにより、医師が患者を適切に治療する能力が阻害され、患者の転帰が悪化します。 このような問題は、避けられる入院から保険の浪費に至るまで、医療のほぼすべての側面に影響を及ぼしています。 同時に、アドヒアランスの変数が制御されていないため、臨床試験の結果も歪む傾向があります。
したがって、Ripple Health の特許取得済みのスマート ピル ディスペンサーは、IoT クラウド システムを通じてリアルタイムの患者アドヒアランス情報を医師と薬剤師に送信できる、最初の客観的なヘルスケア テクノロジーの 1 つとして作成されました。 このデバイスは、薬局、医師、患者の愛する人に有益な洞察を提供できるだけでなく、回避可能な入院を減らし、患者が通常の生活を続けることができるようにすることで、保険会社、病院、メディケア サービス センターが失う数十億ドルを節約することもできます。治療計画。 最後に、このような技術を臨床実験に導入することで、臨床現場での医療アドヒアランスがより管理されるため、結果が歪む可能性が減少します。
同時に、Ripple Health ディスペンサーも手頃な価格で、量産コストは約 3 ドルです。 費用対効果が極めて高くなることで、ほとんどの患者がこの装置を購入できるようになるだけでなく、この装置は無視できる価格で全国の患者に広く普及することになります。
この研究の目的は、Ripple Health スマート薬瓶キャップが従来の薬瓶よりも優れたインターフェイスでの投薬を可能にするかどうかを判断することです。 この研究の第 2 の目標は、スマート投薬キャップによって必要なときに医師が患者の健康管理に介入できるかどうかを判断することです。 これは、薬の痛みを伴う副作用や薬自体の費用が高いなどの理由で、患者が薬を服用しない場合に発生します。 したがって、医師が介入することで、患者のアドヒアランスを向上させ、患者と医師の間の透明性を向上させることができます。
ボトルキャップは本質的には薬瓶であり、ボトルのキャップに回路が組み込まれており、Wi-Fi ネットワークを介して医師にデータを送信します。 患者が薬瓶を開けると、ボトルキャップ内のセンサーが作動し、患者が薬を服用したことを示すデータが Web サーバーに送信されます (患者が薬瓶を開ければ薬を服用すると想定しています)。 。 次に、サーバーはこのデータをデータベースに追加し、医師が閲覧できるようにします。 この研究では、この薬瓶の使用法は、患者が薬を飲む必要があるときに開けられる単純な薬の容器として提案されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Astoria、New York、アメリカ、11103
- Allergy Asthma Sleep Center
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11235
- Allergy Asthma Sleep Center
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Allergy Asthma Sleep Center
-
Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Allergy Asthma Sleep Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同意し、クリニックから処方薬を受け取ることができる18歳以上のクリニック内のすべての患者が研究に参加するよう求められます。 すべての患者は英語に堪能でなければなりません。
- 未成年の患者には、薬を投与し、薬瓶を使用する有能な保護者/親が少なくとも 1 人必要です。
これは医師が過去にそのような患者を診たことがあるため、医師が判断することになります。 医師は患者が身体的または精神的疾患を抱えているかどうかを判断するため、研究から除外されます。
- 未成年者の親も、精神的および肉体的に薬瓶を開けることができなければなりません。
- 患者が同意するには、Wi-Fi 接続が必要です。
除外基準:
- 研究の対象となるすべての被験者は、患者自身であっても、患者の両親であっても、18 歳以上である必要があります。 患者に関する年齢関連の基準はすべて、クリニックですでに使用されている EHR サービスから判断できます。
- 身体的（ボトルを開けることができない）または精神的状態によりボトルを使用できない患者は、研究に参加することはできません。 これは医師が過去にそのような患者を診たことがあるため、医師が判断することになります。 医師は患者が身体的または精神的疾患を抱えているかどうかを判断するため、研究から除外されます。
- 同意できない18歳以上の患者は研究から除外されます。 同意できるかどうかは医師によって判断され、医師が患者が研究に同意できるかどうかを決定します。 過去に患者と深く関わってきた医師は、患者が研究に同意できるかどうかを判断できるでしょう。
- 保護者が同意できない未成年者は研究から除外されます。 これは医師が過去にそのような患者を診たことがあるため、医師が判断することになります。 医師は患者が身体的または精神的疾患を抱えているかどうかを判断するため、研究から除外されます。 未成年者の親も、薬瓶を物理的に開けることができなければなりません。
- 精神的および身体的に無能な未成年者は研究から除外されます。 これは医師が過去にそのような患者を診たことがあるため、医師が判断することになります。 医師は患者が身体的または精神的疾患を抱えているかどうかを判断するため、研究から除外されます。
- Wi-Fi 接続がない患者は研究から除外されます。 患者に自宅で接続できるかどうかを尋ねることで、Wi-Fi 接続ができる患者を判断できます。 英語能力が限られている患者は研究から除外されます。 これは患者さんとの会話を通じて判断できます。 患者の英語能力に限界がある兆候が見られる場合、その患者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Ripple Health スマート ピル キャップを使用しているすべての患者
この単群試験では、すべての患者が投薬方法としてリップル ヘルス スマート ピル キャップを使用します。
|
このデバイスは、医師が患者のコンプライアンス データにアクセスし、テキスト メッセージ、電話、または電子メールを使用して患者の健康状態に介入できるようにするために作成されたスマート医療デバイスです。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者ごとに行われた医療従事者の介入の量
時間枠：1ヶ月
|
患者が服薬を遵守しなかった場合の医療提供者の介入の合計量を測定します。
|
1ヶ月
|
|
トライアル中に発生した誤動作の合計数
時間枠：1ヶ月
|
試用期間中に各デバイスが発生した誤動作の総量を測定します。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Manan Shukla
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。