Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ripple Healthin älykkäiden pillereiden toteutettavuus kliinisissä asetuksissa

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Manan Shukla

Ripple Healthin älykkäiden pillereiden toteutettavuuden ymmärtäminen kliinisissä asetuksissa ja laitteiden vaikutukset lääketieteellisiin toimenpiteisiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko Ripple Healthin älykkäät lääkepullojen korkit antaa paremman käyttöliittymän lääkkeiden antamiseen kuin perinteiset pilleripullot. Tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, voivatko älykkäät lääkityskorkit antaa lääkärin puuttua potilaan terveydenhoitoon tarvittaessa. Tämä tapahtuu, kun potilas ei ota lääkitystä syistä, kuten lääkkeen tuskallisista sivuvaikutuksista tai itse lääkkeen korkeasta hinnasta. Lääkäri voi siten auttaa lisäämään potilaan hoitoon sitoutumista ja parantamaan läpinäkyvyyttä potilaan ja lääkärin välillä.

Pullon korkki on pohjimmiltaan pilleripullo, joka sisältää piirin pullon korkissa, joka lähettää tietoja lääkärille wifi-verkon kautta. Kun potilas avaa pilleripullon, pullon korkin sisällä olevat anturit laukeavat ja lähettävät verkkopalvelimelle tiedot, jotka osoittavat, että potilas on ottanut lääkkeen (oletamme, että potilas ottaa lääkkeen, jos hän avaa pilleripullon) . Palvelin lisää sitten nämä tiedot tietokantaan, joka on lääkärin nähtävissä. Tässä tutkimuksessa tämän pilleripullon ehdotettu käyttö on yksinkertainen lääkesäiliö, joka avataan, kun potilas tarvitsee lääkkeensä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 133 miljoonalla eli kuudella kymmenestä potilaalla on vähintään yksi krooninen sairaus, kuten sydänsairaus, aivohalvaus tai diabetes (National Health Council). Vaikka näitä sairauksia voidaan hoitaa helposti lääkkeillä, miljoonat aikuiset kuolevat sairaalahuoneessa kroonisiin komplikaatioihin. Tämä johtuu ongelmasta, joka tunnetaan nimellä Medical Non-adherence, jossa miljoonat potilaat eivät ota lääkkeitään lääkärin määräämällä tavalla. Tämä estää lääkärin kykyä hoitaa potilaitaan asianmukaisesti, mikä johtaa huonoon potilastulokseen. Tällainen ongelma on vaikuttanut lähes kaikkiin terveydenhuollon osa-alueisiin, vältettävissä olevista sairaalahoidoista vakuutusjätteisiin. Samaan aikaan kliinisten tutkimusten tulokset ovat myös taipuvaisia ​​vääristymään, koska sitoutumisen muuttujaa ei valvota.

Ripple Healthin patentoitu älykäs pilleriannostelija luotiin siksi yhdeksi ensimmäisistä objektiivisista terveydenhuollon teknologioista, joka voi lähettää reaaliaikaisia ​​potilaiden hoitoon sitoutumistietoja lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle IoT-pilvijärjestelmän kautta. Laite ei ainoastaan ​​tarjoa hyödyllisiä näkemyksiä apteekeille, lääkäreille ja potilaan läheisille, vaan se voi myös säästää miljardeja dollareita, joita vakuutusyhtiöt, sairaalat ja Medicare Services -keskus menettävät vähentämällä vältettävissä olevia sairaalahoitoja ja sallimalla potilaan pysyä omissa oloissaan. hoito-ohjelma. Lopuksi, ottamalla käyttöön tällainen tekniikka kliinisissä kokeissa, vääristyneiden tulosten todennäköisyys pienenee, kun lääketieteellinen sitoutuminen kliinisellä alalla on paremmin hallittua.

Samaan aikaan Ripple Health -annostelija on myös edullinen, ja sen massatuotannon hinta on noin kolme dollaria. Koska siitä tulee erittäin kustannustehokas, useimmilla potilailla ei ole siihen varaa, vaan tämä laite on laajalti potilaiden saatavilla kaikkialla maassa mitättömällä hinnalla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko Ripple Healthin älykkäät lääkepullojen korkit antaa paremman käyttöliittymän lääkkeiden antamiseen kuin perinteiset pilleripullot. Tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, voivatko älykkäät lääkityskorkit antaa lääkärin puuttua potilaan terveydenhoitoon tarvittaessa. Tämä tapahtuu, kun potilas ei ota lääkitystä syistä, kuten lääkkeen tuskallisista sivuvaikutuksista tai itse lääkkeen korkeasta hinnasta. Lääkäri voi siten auttaa lisäämään potilaan hoitoon sitoutumista ja parantamaan läpinäkyvyyttä potilaan ja lääkärin välillä.

Pullon korkki on pohjimmiltaan pilleripullo, joka sisältää piirin pullon korkissa, joka lähettää tietoja lääkärille wifi-verkon kautta. Kun potilas avaa pilleripullon, pullon korkin sisällä olevat anturit laukeavat ja lähettävät verkkopalvelimelle tiedot, jotka osoittavat, että potilas on ottanut lääkkeen (oletamme, että potilas ottaa lääkkeen, jos hän avaa pilleripullon) . Palvelin lisää sitten nämä tiedot tietokantaan, joka on lääkärin nähtävissä. Tässä tutkimuksessa tämän pilleripullon ehdotettu käyttö on yksinkertainen lääkesäiliö, joka avataan, kun potilas tarvitsee lääkkeensä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Astoria, New York, Yhdysvallat, 11103
        • Allergy Asthma Sleep Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • Allergy Asthma Sleep Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Allergy Asthma Sleep Center
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Allergy Asthma Sleep Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat klinikan potilaat, joilla on suostumus ja joilla on klinikalta määrätty lääkitys, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Kaikkien potilaiden tulee myös osata englantia.
  • Alaikäisillä potilailla on oltava vähintään yksi pätevä huoltaja/vanhempi, joka antaa lääkkeet ja käyttää pilleripulloa.

Tämän päättää lääkäri, koska hän on nähnyt tällaisen potilaan aiemmin. Lääkäri määrittää, onko potilaalla fyysinen vai henkinen tila, ja näin ollen hänet suljetaan pois tutkimuksesta.

  • Alaikäisen vanhemman tulee myös henkisesti ja fyysisesti kyetä avaamaan pilleripullo.
  • Potilailta vaaditaan myös wifi-yhteys suostumusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien tutkimukseen osallistuvien on oltava yli 18-vuotiaita - olivatpa he sitten potilasta itseään tai potilaiden vanhempia. Kaikki potilaan ikään liittyvät kriteerit voidaan määrittää klinikalla jo käytössä olevasta EHR-palvelusta
  • Potilaat, jotka eivät voi käyttää pulloa fyysisen (ei voi avata pulloa) tai henkisen tilan vuoksi, eivät voi osallistua tutkimukseen. Tämän päättää lääkäri, koska hän on nähnyt tällaisen potilaan aiemmin. Lääkäri määrittää, onko potilaalla fyysinen vai henkinen tila, ja näin ollen hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan, suljetaan pois tutkimuksesta. Suostumuksen kyvystä päättää lääkäri, joka päättää, pystyykö potilas suostumaan tutkimukseen. Lääkäri, joka on työskennellyt merkittävästi potilaan kanssa aiemmin, pystyy määrittämään, pystyykö potilas suostumaan tutkimukseen.
  • Alaikäiset, joiden huoltaja/vanhempi ei voi suostua siihen, suljetaan pois tutkimuksesta. Tämän päättää lääkäri, koska hän on nähnyt tällaisen potilaan aiemmin. Lääkäri määrittää, onko potilaalla fyysinen vai henkinen tila, ja näin ollen hänet suljetaan pois tutkimuksesta. Alaikäisten vanhempien tulee myös pystyä fyysisesti avaamaan pilleripullo.
  • Alaikäiset, jotka ovat henkisesti ja fyysisesti vajaakuntoisia, suljetaan pois tutkimuksesta. Tämän päättää lääkäri, koska hän on nähnyt tällaisen potilaan aiemmin. Lääkäri määrittää, onko potilaalla fyysinen vai henkinen tila, ja näin ollen hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Potilaat, joilla ei ole wifi-yhteyttä, suljetaan pois tutkimuksesta. Voimme määrittää potilaat, joilla on wifi-yhteys, kysymällä potilaalta, onko hänellä yhteys asuinpaikassaan. Potilaat, joilla on rajoitettu englannin taito, suljetaan pois tutkimuksesta. Tämä voidaan selvittää keskustelemalla potilaan kanssa. Jos potilaalla on merkkejä rajoitetusta englannin kielestä, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki potilaat, jotka käyttävät Ripple Healthin älykästä pillerikorkkia
Tässä yhden käden tutkimuksessa kaikki potilaat käyttävät Ripple Healthin älykästä pillerikapselia lääkkeen antotapana.
Laite on älykäs lääketieteellinen laite, joka on luotu mahdollistamaan lääkäreiden paremman pääsyn potilaiden hoitomyöntymistietoihin ja potilaan terveyteen puuttumaan tekstiviestin, puhelun tai sähköpostin avulla.
Muut nimet:
  • Älykäs Ripple Health -pilleripullo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan toimenpiteiden määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mittaa palveluntarjoajan toimenpiteiden kokonaismäärää, kun potilas ei ollut vaatimusten mukainen.
1 kuukausi
Kokeilun aikana esiintyneiden toimintahäiriöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mittaa kunkin laitteen toimintahäiriöiden kokonaismäärän kokeilun aikana.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Manan Shukla

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1280044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ripple Health Smart Pill Cap

Tilaa