聚醚醚酮 (PEEK) 骨膜下种植体固位上颌固定修复体的两年随访
聚醚醚酮 (PEEK) 骨膜下种植体固位上颌固定修复体的 CAD/CAM 与注塑成型技术的评价
研究概览
详细说明
对每位患者进行全景 X 光片的诊断标准,以评估牙槽嵴的状况,并作为进一步 X 光片随访检查的基线。 骨膜下植入物的制作如下: 对每位佩戴带有不透射线标记的义齿的患者进行计算机断层扫描 (CT),并保存为 STL 文件。对每个义齿进行 CBCT 并保存为 STL 文件。 将两个 STL 文件对齐在一起以获得完整的患者虚拟模型,其中包含有关骨骼、软组织和新假体的所有信息。 然后使用功能强大的快速成型机在树脂中处理和打印此 STL 文件。 骨膜下种植体是通过使用牙翼(coDiagnostiXTM 程序)在虚拟模型上虚拟设计的。4 个基台的位置设计在尖牙和第一磨牙区域。 螺钉位置设计在致密骨、前鼻棘、硬腭和颧骨上。基台高度为 5-6 毫米。PEEK 的厚度在施工期间为 1.5 毫米,在精加工和抛光后变为 1.2 毫米。 -然后将骨膜植入物保存为 STL 文件,该文件首先用树脂打印,以验证患者 3D 打印模型的贴合度。 通过 PEEK 抛光套件进行精加工和抛光,然后对框架进行去污和包装,以通过高压灭菌器进行灭菌。
手术由外科医生在局部麻醉下进行,使用 4% Articaine 和 1:100,000 肾上腺素止血(articaine,Insiba,西班牙)到上颌弓。使用三个切口线完成皮瓣。 牙槽嵴顶切口在牙槽嵴顶处进行,在牙槽嵴切口的远端做两个斜释放切口。 提升皮瓣是由粘骨膜升降器完成的。 放置骨膜下PEEK植入物并检查其位置是否正确,放置骨膜下植入物后,通过2mm直径的固定螺钉(AntonHipp,Germany)将PEEK框架和骨骼固定。 钻孔过程中进行连续冲洗,以避免发热和骨坏死。 使用 3/0 可吸收薇乔缝线 .1gm 关闭皮瓣,同时 4 个基台从皮瓣突出 每位患者每天两次服用阿莫西林。服用双氯芬酸钾以减轻疼痛。服用氯己定漱口水以减轻炎症和肿胀。 对这两名患者进行了 1 次微弱冷敷的软食指导,并且不要用力移动检查肌肉以避免缝线松开。 患者被指示每 2 周定期回忆一次,持续 6 周。 种植体留待愈合,然后在手术植入后三个月和六个月评估基台周围的软探诊深度。 适用于颊侧 (B)、腭侧 (P)、近中侧 (M)、远侧侧 (D) 的所有表面。 (TNF-α) & (IL-8) 基台周围宫颈液通过纸点检测并转移到实验室,标本在手术放置后1个月、3个月、6个月和12个月通过ELISA测试进行评估。 骨膜下种植体植入 2 年后进行了临床和放射学 (CBCT) 检查。
软组织完全愈合后,用生理盐水大量冲洗 PEEK 基台以避免发热。 PEEK 基台的精加工和抛光是通过使用复合抛光仪器完成的。 使用添加的硅印模材料(重体和轻体)在一个步骤中对上颌弓进行印模。 记录适当的垂直尺寸,然后进行面弓转移记录以将上颌石膏定位到半可调咬合架。 记录下颌水平关系;中心咬合间记录。 使用中心咬合间蜡记录将下颌义齿安装在咬合架上。 PEEK框架用于基台;所有人造牙齿的安装都是在咬合架上进行的。 带牙齿的上颌 PEEK 框架在患者口中进行试用,然后加工成最终的修复体。插入修复体后使用临时粘固剂,以实现种植体周围探诊深度和宫颈液评估,然后固定修复体的最终粘接由 DTK 完成. 为每位患者指示严格的口腔卫生措施和电动喷水冲洗器牙刷
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mansoura、埃及
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准: • 没有可能影响骨愈合的全身性疾病或局部病变。 这将通过医生的病史、实验室调查和临床检查来验证。
- 完全无牙颌和下颌弓..
- 残留牙槽嵴覆盖有足够厚度的粘膜 2-3 毫米,使用塑料探针通过探查深度验证。
- 所有上颌骨量不足(水平和垂直尺寸)和骨质量不足 D5(Housefields 单位 <)的患者无法放置直径至少 3 毫米和长度至少 8 毫米的牙根种植体。作为 通过 CT 验证。
- 通过探测验证了足够的拱形空间。
- 由腻子指数技术验证的足够的修复空间
- 寻求固定假肢的患者
排除标准:
- 有外科手术绝对禁忌症的患者,例如:活动性癌症、免疫功能低下的患者
- 有相对禁忌症的患者,例如:有不良功能习惯史(磨牙症、咬牙)、重度吸烟和酗酒等不良习惯的患者。还有头颈部放射治疗史的患者
- 有移植手术禁忌症的患者。
- 不合作的患者既不参加定期预约也不在施工过程中遵循指示
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:CAD/CAM PEEK 骨膜下种植体固位上颌固定修复体
4 个 PEEK 骨膜下种植体通过手术植入,用于严重骨质流失的患者,尤其是在后牙区,这使得全牙弓假体的传统种植体植入变得复杂。PEEK 框架采用 CAD/CAM 方法制造
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数字化铣削骨膜下种植体固位上颌固定修复体
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其他:注塑PEEK骨膜下种植体固位上颌固定修复体
4 CAD/CAM PEEK 骨膜下种植体通过手术植入,用于治疗严重骨质流失的患者,尤其是在后牙区,这使得全牙弓假体的传统种植体植入变得复杂。PEEK 框架采用注塑成型技术制造。
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数字化铣削骨膜下种植体固位上颌固定修复体
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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聚醚醚酮 (PEEK) 骨膜下种植体固位上颌固定修复体。
大体时间:1年
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PEEK 骨膜下植入物通过手术植入。
在骨膜下种植体植入三个月和六个月后测量探诊深度。
肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 和白细胞介素-8(IL-8) 在骨膜下种植体植入后一个月、三个月、六个月和一年测量基台周围宫颈液。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Salah A. Hegazy, PhD、salahhegazy2003@yahoo.com
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A09091019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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