冠状病毒在怀孕期间诱发急性呼吸系统疾病综合征 (COVADIS-PREG)
2023年9月4日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
关于 SARS-CoV-2 相关肺炎的危重孕妇的管理数据很少。 在没有明确的分娩管理建议的情况下，临床医生面临着继续妊娠的风险和早产的风险。 在这些多中心回顾性研究中，研究人员想要描述临床医生对因 SARS-CoV-2 相关急性呼吸窘迫综合征而需要有创机械通气的孕妇分娩管理的态度。
将比较两种策略对孕产妇、产科和新生儿结局的影响：
- 有创通气后 24 小时内不拔牙定义的等待策略
- 早期策略定义为在有创 ventin 后 24 小时内拔牙
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Créteil、法国、94000
- 40 Avenue de Verdun
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因 SARS-CoV-2 肺炎闭经 14 周后因急性呼吸窘迫综合征需要入住 ICU 的孕妇
描述
- 患者 > 18 岁
- RT-PCR 证实患有 SARS-CoV-2 肺炎的患者
- 妊娠 14 周后在重症监护病房住院
- 需要通气支持，包括：氧疗 > 6 升/分钟和/或 NIV 和/或高流量氧气和/或有创机械通气 +/- ECMO。
排除标准：
- 患者拒绝参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较两种胎儿提取策略： - 等待策略定义为有创通气后 24 小时内不提取 - 早期策略定义为有创通气后 24 小时内提取
大体时间：'第一天。
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评估标准 1：通过以下方式评估的母体预后：
评估标准 2：产科预后评估：
评估标准 #3：胎儿预后评估者：
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'第一天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用或不使用 ECMO 需要有创机械通气的患者人数
大体时间：'第一天。
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使用或不使用 ECMO 需要有创机械通气的患者人数
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'第一天。
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接受药物治疗以管理 COVID 的患者人数：皮质类固醇、抗病毒药物、抗 IL6、抗凝剂、抗生素
大体时间：第 1 天。
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接受药物治疗以管理 COVID 的患者人数：皮质类固醇、抗病毒药物、抗 IL6、抗凝剂、抗生素
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第 1 天。
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参与项目中入住 ICU 的患者人数随时间的变化
大体时间：第 1 天。
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参与中心 ICU 收治患者人数随时间的变化（第 1、2、3 波疫情）
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第 1 天。
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参与项目中入住 ICU 的患者人数随时间的变化
大体时间：第 1 天。
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参与项目中入住 ICU 的患者人数随时间的变化
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第 1 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederique SCHORTGEN, PhD、Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月28日
研究完成 (估计的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月3日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月4日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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