COronaVirus는 임신 중 급성 호흡기 질환 증후군을 유발했습니다. (COVADIS-PREG)
2023년 9월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
SARS-CoV-2와 관련된 폐렴이 있는 중증 임산부 관리에 대한 데이터는 거의 없습니다. 분만 관리에 대한 명확한 권장 사항이 없기 때문에 임상의는 조산의 위험에 비해 임신 지속의 위험에 직면해 있습니다. 이 다기관 후향적 연구에서 조사관은 SARS-CoV-2와 관련된 급성 호흡곤란 증후군에 대해 침습적 기계 환기가 필요한 임산부의 분만 관리에 대한 임상의의 태도를 설명하고자 합니다.
산모, 산과 및 신생아 결과에 대해 두 가지 전략을 비교합니다.
- 침습적 환기 후 24시간 이내에 추출하지 않는 것으로 정의된 대기 전략
- 침습적 벤틴 24시간 이내에 적출로 정의되는 초기 전략
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- 40 Avenue de Verdun
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 호흡곤란 증후군으로 ICU 입원이 필요한 SARS-CoV-2 폐렴으로 인한 무월경 14주 후 임산부
설명
- 환자 > 18세
- RT-PCR로 입증된 SARS-CoV-2 폐렴 환자
- 임신 14주 이후 임신 중 중환자실 입원
- 산소 요법 > 6L/min 및/또는 NIV 및/또는 고유량 산소 및/또는 침습적 기계 환기 +/- ECMO를 포함한 환기 지원이 필요합니다.
제외 기준:
- 본 연구 참여에 대한 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 태아 적출 전략 비교: - 침습적 환기 24시간 이내에 적출하지 않는 것으로 정의되는 대기 전략 - 침습적 환기 24시간 이내에 적출로 정의되는 초기 전략
기간: '1일.
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평가 기준 1: 다음에 의해 평가된 산모 예후:
평가 기준 2: 다음에 의해 평가되는 산과적 예후:
평가 기준 #3: 평가 대상 태아 예후:
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'1일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECMO 유무에 관계없이 침습적 기계 환기가 필요한 환자 수
기간: '1일.
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ECMO 유무에 관계없이 침습적 기계 환기가 필요한 환자 수
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'1일.
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COVID 관리를 위해 약물 치료를 받는 환자 수: 코르티코스테로이드, 항바이러스제, 항IL6, 항응고제, 항생제
기간: 1일차.
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COVID 관리를 위해 약물 치료를 받는 환자 수: 코르티코스테로이드, 항바이러스제, 항IL6, 항응고제, 항생제
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1일차.
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참여하는 ICU에 입원한 환자 수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 1일차.
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참여센터 중환자실 입원 환자 수의 시간 경과에 따른 변화(1차, 2차, 3차 유행파)
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1일차.
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참여하는 ICU에 입원한 환자 수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 1일차.
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참여하는 ICU에 입원한 환자 수의 시간 경과에 따른 변화
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1일차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederique SCHORTGEN, PhD, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVADIS PREG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한