综合增强现实和虚拟现实对卒中患者的影响
2022年1月23日 更新者：Jong Geol Do、Samsung Medical Center
综合增强现实和虚拟现实对首次中风患者上肢康复的影响
本研究的目的是评估基于增强现实和虚拟现实的康复计划对改善亚急性中风患者上肢功能的疗效。
研究概览
详细说明
这是一项随机、单盲的研究，在大学医院的一个急性康复中心进行。
在这项研究中，评估了与传统职业疗法相比，基于增强现实和虚拟现实的康复对亚急性中风患者康复的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次中风
- 中风发作少于 3 个月
- 身体状况足够稳定，可以参与积极康复
- 轻度至中度上肢运动障碍（上肢 2-6 级为 Brunnstrom 阶段）。
排除标准：
- 严重认知障碍（定义为简易精神状态检查得分 < 10）
- 失用症的证据
- 忽视的临床史
- 既往上肢偏瘫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：增强现实和虚拟现实康复
该组接受增强现实和虚拟现实康复治疗，每次 60 分钟，每周 5 天，持续 2 周。
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该组使用 4 种不同的系统进行了增强现实和虚拟现实康复。 RAPAEL Smart Glove® 是一种可穿戴传感系统，包含一个 9 轴运动和位置传感器，具有 3 个加速度通道、3 个角速率通道和 3 个测量手腕运动的磁场通道，以及 5 个测量手指运动的弯曲传感器。 RAPAEL Smart Board® 是一种康复系统，用于通过练习重力补偿运动来改善手臂功能。 RehabMaster® 是一款基于游戏的 Kinect 传感器 AR 康复系统，它使用 3D 相机将患者运动数字化，并快速分析他们的运动范围、速度、运动角度和运动周期。 使用游戏进行康复锻炼，鼓励积极的手臂和躯干运动并促进康复成功。 COG-Trainer®是一个VR系统，通过模拟使用与屏幕同步的训练设备。 |
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有源比较器：常规职业治疗
该组接受常规职业治疗，每次 60 分钟，每周 5 天，持续 2 周。
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该小组接受了标准的职业治疗，例如受影响的上肢的运动范围和加强锻炼、桌面活动以及日常生活活动的训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估上肢评分
大体时间：基线
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范围（0-126），分数越高意味着运动功能越好
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基线
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Fugl-Meyer 评估上肢评分
大体时间：干预后2周
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范围（0-126），分数越高意味着运动功能越好
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干预后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盒子和块测试
大体时间：基线
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分数越高意味着运动功能越差
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基线
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盒子和块测试
大体时间：干预后2周
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分数越高意味着运动功能越差
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干预后2周
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修正巴塞尔指数
大体时间：基线
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范围（0-100），较高的分数意味着更好的日常生活活动
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基线
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修正巴塞尔指数
大体时间：干预后2周
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范围（0-100），较高的分数意味着更好的日常生活活动
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干预后2周
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使用量和运动质量的机动活动日志
大体时间：基线
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范围（0-150），较高的分数意味着更好的日常生活活动
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基线
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使用量和运动质量的机动活动日志
大体时间：干预后2周
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范围（0-150），较高的分数意味着更好的日常生活活动
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干预后2周
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EuroQol 视觉模拟量表
大体时间：基线
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范围（0-100），分数越高意味着生活质量越好
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基线
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EuroQol 视觉模拟量表
大体时间：干预后2周
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范围（0-100），分数越高意味着生活质量越好
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干预后2周
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伯格平衡量表
大体时间：基线
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范围（0-56），分数越高表示平衡功能越好
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基线
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伯格平衡量表
大体时间：干预后2周
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范围（0-56），分数越高表示平衡功能越好
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干预后2周
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握力（公斤）
大体时间：基线
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更高的分数意味着更好的手部功能
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基线
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握力（公斤）
大体时间：干预后2周
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更高的分数意味着更好的手部功能
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干预后2周
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手反应反应时间
大体时间：基线
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分数越高意味着手部功能越差
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基线
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手反应反应时间
大体时间：干预后2周
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分数越高意味着手部功能越差
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干预后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月19日
初级完成 (实际的)
2018年12月3日
研究完成 (实际的)
2019年10月21日
研究注册日期
首次提交
2021年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月25日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月23日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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