Az átfogó kiterjesztett és virtuális valóság hatásai stroke-os betegeknél
2022. január 23. frissítette: Jong Geol Do, Samsung Medical Center
Az átfogó kiterjesztett és virtuális valóság hatásai a felső végtag-rehabilitációra az első stroke-os betegeknél
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a kiterjesztett és a virtuális valóságon alapuló rehabilitációs programok hatékonyságát a felső végtagok működésének javításában szubakut stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált, egyszeresen vak vizsgálat volt, amelyet egy egyetemi kórház egyetlen akut rehabilitációs osztályán végeztek.
Ebben a tanulmányban a kiterjesztett és a virtuális valóság alapú rehabilitáció hatását értékelték a szubakut stroke-os betegek gyógyulására a hagyományos foglalkozási terápiához képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első agyvérzés
- A stroke kezdete kevesebb, mint 3 hónap
- Egészségileg kellően stabil az aktív rehabilitációban való részvételhez
- Enyhe-közepes fokú felső végtagi motoros károsodások (a felső végtag Brunnstrom-stádiuma 2-6).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás (a mini mentális állapot vizsgálaton < 10 pontszámot ért el)
- Az apraxia bizonyítéka
- Az elhanyagolás klinikai története
- Korábbi felső végtag hemiplegia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiterjesztett valóság és virtuális valóság rehabilitáció
Ez a csoport kibővített valóság és virtuális valóság rehabilitáción esett át 60 percben, heti 5 napon, 2 héten keresztül.
|
Ez a csoport kiterjesztett valóság és virtuális valóság rehabilitáción esett át 4 különböző rendszerrel. A RAPAEL Smart Glove® egy hordható szenzoros rendszer, amely egyetlen 9 tengelyes mozgás- és helyzetérzékelőt tartalmaz 3 gyorsulási csatornával, 3 szögsebesség-csatornával és 3 mágneses mezőcsatornával, amelyek a csukló mozgását mérik, valamint 5 hajlítási érzékelőt, amelyek az ujjak mozgását mérik. A RAPAEL Smart Board® egy rehabilitációs rendszer, amelyet a gravitáció által kompenzált mozgások gyakorlásával javítanak a karok működésén. A RehabMaster® egy játékalapú Kinect szenzoros AR rehabilitációs rendszer, amely 3D kamerát használ a páciens mozgásának digitalizálására, valamint a mozgástartomány, a sebesség, a mozgásszög és a mozgásciklusok gyors elemzésére. rehabilitációs gyakorlat játékok segítségével, amelyek ösztönzik az aktív kar- és törzsmozgásokat és elősegítik a sikeres rehabilitációt. A COG-Trainer® egy VR rendszer, amely a képernyővel szimuláción keresztül szinkronizált edzőeszközt használ. |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos munkaterápia
Ez a csoport 2 héten keresztül heti 5 napon át 60 percig hagyományos foglalkozási terápián esett át.
|
A csoport standard foglalkozási terápián esett át, például mozgásterjedelem és erősítő gyakorlatok az érintett felső végtagok számára, asztali tevékenységek, valamint a mindennapi tevékenységekhez szükséges tréning.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelés a felső végtagok pontszámára
Időkeret: Alapvonal
|
tartományban (0-126), a magasabb pontszámok jobb motoros funkciót jelentenek
|
Alapvonal
|
|
Fugl-Meyer értékelés a felső végtagok pontszámára
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
tartományban (0-126), a magasabb pontszámok jobb motoros funkciót jelentenek
|
2 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: Alapvonal
|
a magasabb pontszámok rosszabb motoros funkciót jelentenek
|
Alapvonal
|
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
a magasabb pontszámok rosszabb motoros funkciót jelentenek
|
2 héttel a beavatkozás után
|
|
Módosított Barthel-index
Időkeret: Alapvonal
|
tartományban (0-100), a magasabb pontszámok jobb napi tevékenységet jelentenek
|
Alapvonal
|
|
Módosított Barthel-index
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
tartományban (0-100), a magasabb pontszámok jobb napi tevékenységet jelentenek
|
2 héttel a beavatkozás után
|
|
Motoros tevékenység naplója a használat mennyiségéről és a mozgás minőségéről
Időkeret: Alapvonal
|
tartományban (0-150), a magasabb pontszámok jobb napi tevékenységet jelentenek
|
Alapvonal
|
|
Motoros tevékenység naplója a használat mennyiségéről és a mozgás minőségéről
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
tartományban (0-150), a magasabb pontszámok jobb napi tevékenységet jelentenek
|
2 héttel a beavatkozás után
|
|
EuroQol vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal
|
tartományban (0-100), a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek
|
Alapvonal
|
|
EuroQol vizuális analóg skála
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
tartományban (0-100), a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek
|
2 héttel a beavatkozás után
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Alapvonal
|
tartományban (0-56), a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi funkciót jelentenek
|
Alapvonal
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
tartományban (0-56), a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi funkciót jelentenek
|
2 héttel a beavatkozás után
|
|
Fogási szilárdság (kg)
Időkeret: Alapvonal
|
a magasabb pontszámok jobb kézműködést jelentenek
|
Alapvonal
|
|
Fogási szilárdság (kg)
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
a magasabb pontszámok jobb kézműködést jelentenek
|
2 héttel a beavatkozás után
|
|
Kézi reakcióidő
Időkeret: Alapvonal
|
a magasabb pontszámok rosszabb kézműködést jelentenek
|
Alapvonal
|
|
Kézi reakcióidő
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
a magasabb pontszámok rosszabb kézműködést jelentenek
|
2 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-07-012-021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .