종합적인 증강현실과 가상현실이 뇌졸중 환자에게 미치는 영향
2022년 1월 23일 업데이트: Jong Geol Do, Samsung Medical Center
사상 최초의 뇌졸중 환자의 상지 재활을 위한 종합 증강 및 가상 현실의 효과
본 연구의 목적은 증강현실과 가상현실 기반 재활 프로그램이 아급성 뇌졸중 환자의 상지 기능 개선에 미치는 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 대학 병원의 단일 급성 재활 병동에서 수행된 무작위 단일 맹검 연구였습니다.
본 연구에서는 기존의 작업치료와 비교하여 아급성 뇌졸중 환자의 회복을 위한 증강현실 및 가상현실 기반 재활의 효과를 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중
- 3개월 미만의 뇌졸중 발병
- 적극적인 재활에 참여하기에 충분히 의학적으로 안정적임
- 경도에서 중등도의 상지 운동 장애(상지 2-6에 대한 브룬스트롬 단계).
제외 기준:
- 중증 인지 장애(Mini-Mental State Examination에서 점수 < 10로 정의됨)
- 실행증의 증거
- 방치의 임상 병력
- 이전 상지 편마비.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강현실과 가상현실 재활
이 집단은 2주 동안 주 5일, 회당 60분씩 증강현실과 가상현실 재활을 받았다.
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이 그룹은 4가지 시스템으로 증강 현실과 가상 현실 재활을 받았습니다. RAPAEL Smart Glove®는 손목 움직임을 측정하는 3개의 가속 채널, 3개의 각속도 채널 및 3개의 자기장 채널이 있는 단일 9축 움직임 및 위치 센서와 손가락 움직임을 측정하는 5개의 굽힘 센서를 포함하는 착용형 감각 시스템입니다. RAPAEL Smart Board®는 중력 보상 동작을 연습하여 팔 기능을 향상시키는 데 사용되는 재활 시스템입니다. RehabMaster®는 3D 카메라를 사용하여 환자의 움직임을 디지털화하고 동작 범위, 속도, 동작 각도 및 동작 주기를 빠르게 분석하는 게임 기반 Kinect 센서 AR 재활 시스템입니다. 활동적인 팔과 몸통의 움직임을 장려하고 성공적인 재활을 촉진하기 위해 게임을 사용하는 재활 운동. COG-Trainer®는 시뮬레이션을 통해 화면과 동기화된 트레이닝 장치를 사용하는 VR 시스템입니다. |
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활성 비교기: 기존의 작업 치료
이 그룹은 2주 동안 주 5일, 세션당 60분 동안 전통적인 작업 요법을 받았습니다.
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그룹은 영향을 받은 상지의 운동 범위 및 강화 운동, 탁상 활동 및 일상 생활 활동을 위한 훈련과 같은 표준 작업 요법을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 점수에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선
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범위(0-126), 점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 의미합니다.
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기준선
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상지 점수에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 개입 후 2주
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범위(0-126), 점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 의미합니다.
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개입 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선
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높은 점수는 더 나쁜 운동 기능을 의미합니다
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기준선
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상자 및 블록 테스트
기간: 개입 후 2주
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높은 점수는 더 나쁜 운동 기능을 의미합니다
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개입 후 2주
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수정된 바델 인덱스
기간: 기준선
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범위(0-100), 점수가 높을수록 일상 생활 활동이 더 좋음을 의미합니다.
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기준선
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수정된 바델 인덱스
기간: 개입 후 2주
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범위(0-100), 점수가 높을수록 일상 생활 활동이 더 좋음을 의미합니다.
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개입 후 2주
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사용량 및 움직임의 질에 대한 운동 활동 로그
기간: 기준선
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범위(0-150), 점수가 높을수록 일상 생활 활동이 더 좋음을 의미합니다.
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기준선
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사용량 및 움직임의 질에 대한 운동 활동 로그
기간: 개입 후 2주
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범위(0-150), 점수가 높을수록 일상 생활 활동이 더 좋음을 의미합니다.
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개입 후 2주
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EuroQol 비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선
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범위(0-100), 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
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기준선
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EuroQol 비주얼 아날로그 스케일
기간: 개입 후 2주
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범위(0-100), 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
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개입 후 2주
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선
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범위(0-56), 점수가 높을수록 균형 기능이 우수함을 의미합니다.
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기준선
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버그 밸런스 척도
기간: 개입 후 2주
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범위(0-56), 점수가 높을수록 균형 기능이 우수함을 의미합니다.
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개입 후 2주
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그립 강도(kg)
기간: 기준선
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더 높은 점수는 더 나은 손 기능을 의미합니다.
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기준선
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그립 강도(kg)
기간: 개입 후 2주
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더 높은 점수는 더 나은 손 기능을 의미합니다.
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개입 후 2주
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손 응답 반응 시간
기간: 기준선
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높은 점수는 더 나쁜 손 기능을 의미합니다.
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기준선
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손 응답 반응 시간
기간: 개입 후 2주
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높은 점수는 더 나쁜 손 기능을 의미합니다.
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개입 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
증강현실과 가상현실 재활에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한