Effekter av omfattande förstärkt och virtuell verklighet hos strokepatienter
23 januari 2022 uppdaterad av: Jong Geol Do, Samsung Medical Center
Effekter av omfattande förstärkt och virtuell verklighet för rehabilitering av övre extremiteter hos patienter med första stroke
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av förstärkta och virtuell verklighetsbaserade rehabiliteringsprogram för att förbättra övre extremitetsfunktion hos subakuta strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en randomiserad, enkelblind studie, utförd på en enskild akut rehabiliteringsenhet på ett universitetssjukhus.
I denna studie utvärderades effekten av förstärkt och virtuell verklighetsbaserad rehabilitering för återhämtning av subakuta strokepatienter jämfört med konventionell arbetsterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första stroke någonsin
- Debut av stroke mindre än 3 månader
- Tillräckligt medicinskt stabil för att delta i aktiv rehabilitering
- Mild till måttlig motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteten (Brunnströmsstadium för övre extremitet 2-6).
Exklusions kriterier:
- Svår kognitiv funktionsnedsättning (definierad som poäng < 10 på Mini-Mental State Examination)
- Bevis på apraxi
- Klinisk historia av försummelse
- Tidigare hemiplegi i övre extremiteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Augmented reality och virtual reality-rehabilitering
Denna grupp genomgick förstärkt verklighet och virtuell verklighet rehabilitering under 60 minuter per session, 5 dagar i veckan under 2 veckor.
|
Denna grupp genomgick augmented reality och virtual reality rehabilitering med 4 olika system. RAPAEL Smart Glove® är ett bärbart sensorsystem som innehåller en enda 9-axlig rörelse- och positionssensor med 3 accelerationskanaler, 3 vinkelhastighetskanaler och 3 magnetfältskanaler som mäter handledsrörelser och 5 böjningssensorer som mäter fingerrörelser. RAPAEL Smart Board® är ett rehabiliteringssystem som används för att förbättra armfunktionen genom att träna gravitationskompenserade rörelser. RehabMaster® är ett spelbaserat Kinect-sensor AR-rehabiliteringssystem som använder en 3D-kamera för att digitalisera patientrörelser och snabbt analysera deras rörelseomfång, hastighet, rörelsevinkel och rörelsecykler. rehabiliteringsövningar med hjälp av spel för att uppmuntra aktiva arm- och bålrörelser och främja framgångsrik rehabilitering. COG-Trainer® är ett VR-system som använder en träningsenhet som är synkroniserad med skärmen genom simulering. |
|
Aktiv komparator: Konventionell arbetsterapi
Denna grupp genomgick konventionell arbetsterapi i 60 minuter per session, 5 dagar per vecka i 2 veckor.
|
Gruppen genomgick standardarbetsterapi, såsom rörelseomfång och stärkande övningar för den drabbade övre extremiteten, bordsaktiviteter och träning för dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-bedömning för övre extremitetspoäng
Tidsram: Baslinje
|
intervall (0-126), högre poäng betyder en bättre motorisk funktion
|
Baslinje
|
|
Fugl-Meyer-bedömning för övre extremitetspoäng
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
intervall (0-126), högre poäng betyder en bättre motorisk funktion
|
2 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box och block test
Tidsram: Baslinje
|
högre poäng betyder en sämre motorisk funktion
|
Baslinje
|
|
Box och block test
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
högre poäng betyder en sämre motorisk funktion
|
2 veckor efter intervention
|
|
Modifierad Barthel Index
Tidsram: Baslinje
|
intervall (0-100), högre poäng betyder en bättre aktivitet i det dagliga livet
|
Baslinje
|
|
Modifierad Barthel Index
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
intervall (0-100), högre poäng betyder en bättre aktivitet i det dagliga livet
|
2 veckor efter intervention
|
|
Motorisk aktivitetslogg över användningsmängd och rörelsekvalitet
Tidsram: Baslinje
|
intervall (0-150), högre poäng betyder en bättre aktivitet i det dagliga livet
|
Baslinje
|
|
Motorisk aktivitetslogg över användningsmängd och rörelsekvalitet
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
intervall (0-150), högre poäng betyder en bättre aktivitet i det dagliga livet
|
2 veckor efter intervention
|
|
EuroQol Visual Analog Scale
Tidsram: Baslinje
|
intervall (0-100), högre poäng betyder bättre livskvalitet
|
Baslinje
|
|
EuroQol Visual Analog Scale
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
intervall (0-100), högre poäng betyder bättre livskvalitet
|
2 veckor efter intervention
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje
|
intervall (0-56), högre poäng betyder en bättre balansfunktion
|
Baslinje
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
intervall (0-56), högre poäng betyder en bättre balansfunktion
|
2 veckor efter intervention
|
|
Greppstyrka (kg)
Tidsram: Baslinje
|
högre poäng betyder en bättre handfunktion
|
Baslinje
|
|
Greppstyrka (kg)
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
högre poäng betyder en bättre handfunktion
|
2 veckor efter intervention
|
|
Handens reaktionstid
Tidsram: Baslinje
|
högre poäng betyder en sämre handfunktion
|
Baslinje
|
|
Handens reaktionstid
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
högre poäng betyder en sämre handfunktion
|
2 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2021
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-07-012-021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .