Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van uitgebreide augmented en virtual reality bij patiënten met een beroerte

23 januari 2022 bijgewerkt door: Jong Geol Do, Samsung Medical Center

Effecten van uitgebreide augmented en virtual reality voor revalidatie van bovenste ledematen bij allereerste beroertepatiënten

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van op augmented en virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's te beoordelen op het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een subacute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een gerandomiseerde, enkelblinde studie, uitgevoerd op een enkele acute revalidatie-afdeling in een academisch ziekenhuis. In deze studie werd het effect geëvalueerd van op augmented en virtual reality gebaseerde revalidatie voor het herstel van patiënten met een subacute beroerte in vergelijking met conventionele ergotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste beroerte ooit
  • Begin van een beroerte minder dan 3 maanden
  • Voldoende medisch stabiel om deel te nemen aan actieve revalidatie
  • Milde tot matige motorische stoornissen van de bovenste extremiteit (Brunnstrom-stadium voor de bovenste extremiteit 2-6).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen (gedefinieerd als score < 10 op het Mini-Mental State Examination)
  • Bewijs van apraxie
  • Klinische geschiedenis van verwaarlozing
  • Vorige hemiplegie van de bovenste extremiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rehabilitatie van augmented reality en virtual reality
Deze groep onderging augmented reality en virtual reality revalidatie gedurende 60 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende 2 weken.
Gedragsmatig: Rehabilitatie van augmented reality en virtual reality

Deze groep onderging augmented reality en virtual reality revalidatie met 4 verschillende systemen.

De RAPAEL Smart Glove® is een draagbaar sensorisch systeem dat een enkele 9-assige bewegings- en positiesensor bevat met 3 versnellingskanalen, 3 hoeksnelheidskanalen en 3 magnetische veldkanalen die polsbewegingen meten, en 5 buigsensoren die vingerbewegingen meten. Het RAPAEL Smart Board® is een revalidatiesysteem dat wordt gebruikt om de armfunctie te verbeteren door zwaartekrachtgecompenseerde bewegingen te oefenen. De RehabMaster® is een op games gebaseerd AR-revalidatiesysteem met Kinect-sensor dat een 3D-camera gebruikt om de bewegingen van de patiënt te digitaliseren en snel hun bewegingsbereik, snelheid, bewegingshoek en bewegingscycli te analyseren. revalidatieoefeningen waarbij games worden gebruikt om actieve arm- en rompbewegingen aan te moedigen en succesvolle revalidatie te bevorderen. De COG-Trainer® is een VR-systeem dat een trainingsapparaat gebruikt dat door middel van simulatie met het scherm wordt gesynchroniseerd.
Actieve vergelijker: Conventionele ergotherapie
Deze groep onderging conventionele ergotherapie gedurende 60 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende 2 weken.
Gedragsmatig: Conventionele ergotherapie
De groep onderging standaard ergotherapie, zoals bewegingsoefeningen en versterkingsoefeningen voor de aangedane bovenste extremiteit, tafelactiviteiten en training voor activiteiten van het dagelijks leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling voor de score van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn
bereik (0-126), hogere scores betekenen een betere motorische functie
Basislijn
Fugl-Meyer-beoordeling voor de score van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
bereik (0-126), hogere scores betekenen een betere motorische functie
2 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: Basislijn
hogere scores betekenen een slechtere motorische functie
Basislijn
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
hogere scores betekenen een slechtere motorische functie
2 weken na interventie
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn
bereik (0-100), hogere scores betekenen een betere activiteit van het dagelijks leven
Basislijn
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
bereik (0-100), hogere scores betekenen een betere activiteit van het dagelijks leven
2 weken na interventie
Motorische activiteitenlogboek van hoeveelheid gebruik en kwaliteit van beweging
Tijdsspanne: Basislijn
bereik (0-150), hogere scores betekenen een betere activiteit van het dagelijks leven
Basislijn
Motorische activiteitenlogboek van hoeveelheid gebruik en kwaliteit van beweging
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
bereik (0-150), hogere scores betekenen een betere activiteit van het dagelijks leven
2 weken na interventie
EuroQol Visuele Analoge Weegschaal
Tijdsspanne: Basislijn
bereik (0-100), hogere scores betekenen een betere kwaliteit van leven
Basislijn
EuroQol Visuele Analoge Weegschaal
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
bereik (0-100), hogere scores betekenen een betere kwaliteit van leven
2 weken na interventie
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Basislijn
bereik (0-56), hogere scores betekenen een betere balansfunctie
Basislijn
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
bereik (0-56), hogere scores betekenen een betere balansfunctie
2 weken na interventie
Grijpkracht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn
hogere scores betekenen een betere handfunctie
Basislijn
Grijpkracht (kg)
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
hogere scores betekenen een betere handfunctie
2 weken na interventie
Handreactie reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn
hogere scores betekenen een slechtere handfunctie
Basislijn
Handreactie reactietijd
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
hogere scores betekenen een slechtere handfunctie
2 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-07-012-021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren