Efectos de la realidad virtual y aumentada integral en pacientes con accidente cerebrovascular
23 de enero de 2022 actualizado por: Jong Geol Do, Samsung Medical Center
Efectos de la Realidad Virtual y Aumentada Integral para la Rehabilitación de las Extremidades Superiores en Pacientes con Accidente Cerebrovascular por Primera Vez
El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia de los programas de rehabilitación basados en realidad virtual y aumentada para mejorar la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio aleatorizado, simple ciego, realizado en una sola unidad de rehabilitación aguda en un hospital universitario.
En este estudio, se evaluó el efecto de la rehabilitación basada en realidad aumentada y virtual para la recuperación de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo en comparación con la terapia ocupacional convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer golpe
- Inicio del ictus menos de 3 meses
- Suficientemente médicamente estable para participar en rehabilitación activa
- Deficiencias motoras leves a moderadas de las extremidades superiores (etapa de Brunnstrom para las extremidades superiores 2-6).
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave (definido como una puntuación < 10 en el miniexamen del estado mental)
- Evidencia de apraxia
- Historia clínica de negligencia
- Hemiplejia previa de extremidades superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad aumentada y rehabilitación de realidad virtual
Este grupo se sometió a rehabilitación de realidad aumentada y realidad virtual durante 60 minutos por sesión, 5 días a la semana durante 2 semanas.
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Este grupo se sometió a rehabilitación de realidad aumentada y realidad virtual con 4 sistemas diferentes. El RAPAEL Smart Glove® es un sistema sensorial portátil que contiene un único sensor de movimiento y posición de 9 ejes con 3 canales de aceleración, 3 canales de velocidad angular y 3 canales de campo magnético que miden los movimientos de la muñeca y 5 sensores de flexión que miden los movimientos de los dedos. El RAPAEL Smart Board® es un sistema de rehabilitación que se utiliza para mejorar la función del brazo mediante la práctica de movimientos con compensación de la gravedad. El RehabMaster® es un sistema de rehabilitación AR con sensor Kinect basado en un juego que utiliza una cámara 3D para digitalizar los movimientos del paciente y analizar rápidamente su rango de movimiento, velocidad, ángulo de movimiento y ciclos de movimiento. ejercicio de rehabilitación mediante juegos para fomentar los movimientos activos de los brazos y el tronco y promover una rehabilitación exitosa. El COG-Trainer® es un sistema VR que utiliza un dispositivo de entrenamiento sincronizado con la pantalla mediante simulación. |
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Comparador activo: Terapia ocupacional convencional
Este grupo se sometió a terapia ocupacional convencional durante 60 minutos por sesión, 5 días a la semana durante 2 semanas.
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El grupo se sometió a terapia ocupacional estándar, como ejercicios de rango de movimiento y de fortalecimiento para la extremidad superior afectada, actividades de sobremesa y entrenamiento para las actividades de la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer para la puntuación de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Base
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rango (0-126), puntajes más altos significan una mejor función motora
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Base
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Evaluación de Fugl-Meyer para la puntuación de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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rango (0-126), puntajes más altos significan una mejor función motora
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2 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Base
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puntuaciones más altas significan una peor función motora
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Base
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
|
puntuaciones más altas significan una peor función motora
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2 semanas después de la intervención
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Base
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rango (0-100), las puntuaciones más altas significan una mejor actividad de la vida diaria
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Base
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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rango (0-100), las puntuaciones más altas significan una mejor actividad de la vida diaria
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2 semanas después de la intervención
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Registro de actividad motora de la cantidad de uso y la calidad del movimiento
Periodo de tiempo: Base
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rango (0-150), las puntuaciones más altas significan una mejor actividad de la vida diaria
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Base
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Registro de actividad motora de la cantidad de uso y la calidad del movimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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rango (0-150), las puntuaciones más altas significan una mejor actividad de la vida diaria
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2 semanas después de la intervención
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Escala analógica visual EuroQol
Periodo de tiempo: Base
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rango (0-100), puntajes más altos significan una mejor calidad de vida
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Base
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Escala analógica visual EuroQol
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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rango (0-100), puntajes más altos significan una mejor calidad de vida
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2 semanas después de la intervención
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Base
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rango (0-56), puntajes más altos significan una mejor función de equilibrio
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Base
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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rango (0-56), puntajes más altos significan una mejor función de equilibrio
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2 semanas después de la intervención
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Fuerza de agarre (kg)
Periodo de tiempo: Base
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puntuaciones más altas significan una mejor función de la mano
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Base
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Fuerza de agarre (kg)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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puntuaciones más altas significan una mejor función de la mano
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2 semanas después de la intervención
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Tiempo de reacción de respuesta de la mano
Periodo de tiempo: Base
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puntuaciones más altas significan una peor función de la mano
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Base
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Tiempo de reacción de respuesta de la mano
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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puntuaciones más altas significan una peor función de la mano
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2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-07-012-021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .