Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af omfattende udvidet og virtuel virkelighed hos patienter med slagtilfælde

23. januar 2022 opdateret af: Jong Geol Do, Samsung Medical Center

Effekter af omfattende udvidet og virtuel virkelighed til rehabilitering af øvre lemmer hos patienter med første slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​augmented og virtual reality-baserede rehabiliteringsprogrammer til forbedring af øvre ekstremitetsfunktion hos subakutte apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en randomiseret, enkelt-blindet undersøgelse, udført på en enkelt akut rehabiliteringsenhed på et universitetshospital. I dette studie blev effekten af ​​augmented og virtual reality-baseret rehabilitering for rehabilitering af subakutte apopleksipatienter sammenlignet med konventionel ergoterapi evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slagtilfælde nogensinde
  • Begyndelse af slagtilfælde mindre end 3 måneder
  • Tilstrækkeligt medicinsk stabil til at deltage i aktiv rehabilitering
  • Milde til moderate motoriske svækkelser i overekstremiteten (Brunnstrom-stadiet for overekstremiteten 2-6).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse (defineret som score < 10 på Mini-Mental State Examination)
  • Bevis på apraksi
  • Klinisk historie med omsorgssvigt
  • Tidligere hemiplegi i øvre ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Augmented reality og virtual reality rehabilitering
Denne gruppe gennemgik augmented reality og virtual reality-rehabilitering i 60 minutter pr. session, 5 dage om ugen i 2 uger.
Adfærdsmæssigt: Augmented reality og virtual reality rehabilitering

Denne gruppe gennemgik augmented reality og virtual reality rehabilitering med 4 forskellige systemer.

RAPAEL Smart Glove® er et bærbart sensorisk system, der indeholder en enkelt 9-akset bevægelses- og positionssensor med 3 accelerationskanaler, 3 vinkelhastighedskanaler og 3 magnetfeltkanaler, der måler håndledsbevægelser, og 5 bøjningssensorer, der måler fingerbevægelser. RAPAEL Smart Board® er et rehabiliteringssystem, der bruges til at forbedre armfunktionen ved at øve tyngdekraftskompenserede bevægelser. RehabMaster® er et spilbaseret Kinect-sensor AR-rehabiliteringssystem, som bruger et 3D-kamera til at digitalisere patientbevægelser og hurtigt analysere deres rækkevidde af bevægelse, hastighed, bevægelsesvinkel og bevægelsescyklusser. rehabiliteringsøvelser ved hjælp af spil til at tilskynde til aktive arm- og kropsbevægelser og fremme vellykket rehabilitering. COG-Trainer® er et VR-system, der bruger en træningsenhed, der er synkroniseret med skærmen gennem simulering.
Aktiv komparator: Konventionel ergoterapi
Denne gruppe gennemgik konventionel ergoterapi i 60 minutter pr. session, 5 dage om ugen i 2 uger.
Adfærdsmæssigt: Konventionel ergoterapi
Gruppen gennemgik standard ergoterapi, såsom rækkevidde af bevægelse og styrkeøvelser for den berørte overekstremitet, bordpladeaktiviteter og træning til dagligdagsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitetsscore
Tidsramme: Baseline
rækkevidde (0-126), højere score betyder en bedre motorisk funktion
Baseline
Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitetsscore
Tidsramme: 2 uger efter intervention
rækkevidde (0-126), højere score betyder en bedre motorisk funktion
2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box og blok test
Tidsramme: Baseline
højere score betyder en dårligere motorisk funktion
Baseline
Box og blok test
Tidsramme: 2 uger efter intervention
højere score betyder en dårligere motorisk funktion
2 uger efter intervention
Ændret Barthel Index
Tidsramme: Baseline
rækkevidde (0-100), betyder højere score en bedre aktivitet i dagligdagen
Baseline
Ændret Barthel Index
Tidsramme: 2 uger efter intervention
rækkevidde (0-100), betyder højere score en bedre aktivitet i dagligdagen
2 uger efter intervention
Motorisk aktivitetslog over brugsmængde og bevægelseskvalitet
Tidsramme: Baseline
rækkevidde (0-150), betyder højere score en bedre aktivitet i dagligdagen
Baseline
Motorisk aktivitetslog over brugsmængde og bevægelseskvalitet
Tidsramme: 2 uger efter intervention
rækkevidde (0-150), betyder højere score en bedre aktivitet i dagligdagen
2 uger efter intervention
EuroQol Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline
rækkevidde (0-100), betyder højere score en bedre livskvalitet
Baseline
EuroQol Visual Analog Scale
Tidsramme: 2 uger efter intervention
rækkevidde (0-100), betyder højere score en bedre livskvalitet
2 uger efter intervention
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline
rækkevidde (0-56), højere score betyder en bedre balancefunktion
Baseline
Berg balancevægt
Tidsramme: 2 uger efter intervention
rækkevidde (0-56), højere score betyder en bedre balancefunktion
2 uger efter intervention
Gribestyrke (kg)
Tidsramme: Baseline
højere score betyder en bedre håndfunktion
Baseline
Gribestyrke (kg)
Tidsramme: 2 uger efter intervention
højere score betyder en bedre håndfunktion
2 uger efter intervention
Hånds reaktionstid
Tidsramme: Baseline
højere score betyder en dårligere håndfunktion
Baseline
Hånds reaktionstid
Tidsramme: 2 uger efter intervention
højere score betyder en dårligere håndfunktion
2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2021

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-07-012-021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Augmented reality og virtual reality rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner