Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kompleksowej rzeczywistości rozszerzonej i wirtualnej na pacjentów po udarze mózgu

23 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jong Geol Do, Samsung Medical Center

Wpływ kompleksowej rzeczywistości rozszerzonej i wirtualnej na rehabilitację kończyn górnych u pacjentów po pierwszym udarze mózgu

Celem tego badania była ocena skuteczności programów rehabilitacyjnych opartych na rozszerzonej i wirtualnej rzeczywistości w poprawie funkcji kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzone na jednym oddziale ostrej rehabilitacji w szpitalu uniwersyteckim. W tym badaniu oceniono wpływ rehabilitacji opartej na rozszerzonej i wirtualnej rzeczywistości na powrót do zdrowia pacjentów z podostrym udarem mózgu w porównaniu z konwencjonalną terapią zajęciową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy w życiu udar
  • Początek udaru w okresie krótszym niż 3 miesiące
  • Wystarczająco stabilny medycznie do udziału w czynnej rehabilitacji
  • Zaburzenia motoryczne kończyn górnych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (stopień Brunnstroma dla kończyny górnej 2-6).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (zdefiniowane jako wynik < 10 w Mini-Mental State Examination)
  • Dowód apraksji
  • Historia kliniczna zaniedbania
  • Przebyte porażenie połowicze kończyn górnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzeczywistość rozszerzona i rehabilitacja rzeczywistości wirtualnej
Ta grupa przeszła rehabilitację w rzeczywistości rozszerzonej i rzeczywistości wirtualnej przez 60 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
Behawioralne: Rzeczywistość rozszerzona i rehabilitacja rzeczywistości wirtualnej

Ta grupa przeszła rehabilitację rzeczywistości rozszerzonej i rzeczywistości wirtualnej z 4 różnymi systemami.

RAPAEL Smart Glove® to nadający się do noszenia system sensoryczny, który zawiera pojedynczy 9-osiowy czujnik ruchu i pozycji z 3 kanałami przyspieszenia, 3 kanałami prędkości kątowej i 3 kanałami pola magnetycznego, które mierzą ruchy nadgarstka, oraz 5 czujnikami zginania, które mierzą ruchy palców. RAPAEL Smart Board® to system rehabilitacyjny służący do poprawy funkcji ramienia poprzez ćwiczenie ruchów z kompensacją grawitacji. RehabMaster® to oparty na grach system rehabilitacji AR z czujnikiem Kinect, który wykorzystuje kamerę 3D do digitalizacji ruchów pacjenta i szybkiej analizy zakresu ruchu, prędkości, kąta ruchu i cykli ruchu. ćwiczenia rehabilitacyjne z wykorzystaniem gier zachęcające do aktywnych ruchów ramion i tułowia oraz promujące skuteczną rehabilitację. COG-Trainer® to system VR, który wykorzystuje urządzenie treningowe zsynchronizowane z ekranem poprzez symulację.
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia zajęciowa
Ta grupa przeszła konwencjonalną terapię zajęciową przez 60 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
Behawioralne: Konwencjonalna terapia zajęciowa
Grupa przeszła standardową terapię zajęciową, taką jak zakres ruchu i ćwiczenia wzmacniające dotkniętą chorobą kończynę górną, zajęcia na stole i trening czynności życia codziennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera dla wyniku w zakresie kończyn górnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
zakresie (0-126), wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję motoryczną
Linia bazowa
Ocena Fugla-Meyera dla wyniku w zakresie kończyn górnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
zakresie (0-126), wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję motoryczną
2 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
wyższe wyniki oznaczają gorszą funkcję motoryczną
Linia bazowa
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
wyższe wyniki oznaczają gorszą funkcję motoryczną
2 tygodnie po interwencji
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: Linia bazowa
zakresie (0-100), wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność w życiu codziennym
Linia bazowa
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
zakresie (0-100), wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność w życiu codziennym
2 tygodnie po interwencji
Dziennik aktywności motorycznej ilości użytkowania i jakości ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
zakresie (0-150), wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność w życiu codziennym
Linia bazowa
Dziennik aktywności motorycznej ilości użytkowania i jakości ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
zakresie (0-150), wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność w życiu codziennym
2 tygodnie po interwencji
Wizualna skala analogowa EuroQol
Ramy czasowe: Linia bazowa
zakresie (0-100), wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa EuroQol
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
zakresie (0-100), wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
2 tygodnie po interwencji
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
zakresie (0-56), wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję równowagi
Linia bazowa
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
zakresie (0-56), wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję równowagi
2 tygodnie po interwencji
Siła chwytu (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa
wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję ręki
Linia bazowa
Siła chwytu (kg)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję ręki
2 tygodnie po interwencji
Czas reakcji ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa
wyższe wyniki oznaczają gorszą funkcję ręki
Linia bazowa
Czas reakcji ręki
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
wyższe wyniki oznaczają gorszą funkcję ręki
2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-07-012-021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rzeczywistość rozszerzona i rehabilitacja rzeczywistości wirtualnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj