Effets de la réalité augmentée et virtuelle complète chez les patients victimes d'AVC
23 janvier 2022 mis à jour par: Jong Geol Do, Samsung Medical Center
Effets de la réalité augmentée et virtuelle complète pour la réadaptation des membres supérieurs chez les patients victimes d'un premier AVC
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité des programmes de réadaptation basés sur la réalité augmentée et virtuelle sur l'amélioration de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude randomisée en simple aveugle, menée dans une seule unité de réadaptation aiguë d'un hôpital universitaire.
Dans cette étude, l'effet de la réadaptation basée sur la réalité augmentée et virtuelle pour le rétablissement des patients victimes d'un AVC subaigu par rapport à l'ergothérapie conventionnelle a été évalué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout premier AVC
- Début de l'AVC depuis moins de 3 mois
- Suffisamment stable médicalement pour participer à une rééducation active
- Déficiences motrices légères à modérées des membres supérieurs (stade de Brunnstrom pour les membres supérieurs 2-6).
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère (définie comme un score < 10 au Mini-Mental State Examination)
- Preuve d'apraxie
- Antécédents cliniques de négligence
- Hémiplégie antérieure du membre supérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation en réalité augmentée et réalité virtuelle
Ce groupe a subi une rééducation en réalité augmentée et en réalité virtuelle pendant 60 minutes par séance, 5 jours par semaine pendant 2 semaines.
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Ce groupe a subi une rééducation en réalité augmentée et en réalité virtuelle avec 4 systèmes différents. Le RAPAEL Smart Glove® est un système sensoriel portable qui contient un seul capteur de mouvement et de position à 9 axes avec 3 canaux d'accélération, 3 canaux de vitesse angulaire et 3 canaux de champ magnétique qui mesurent les mouvements du poignet et 5 capteurs de flexion qui mesurent les mouvements des doigts. Le RAPAEL Smart Board® est un système de rééducation utilisé pour améliorer la fonction du bras en pratiquant des mouvements compensés par la gravité. Le RehabMaster® est un système de rééducation à capteur Kinect basé sur un jeu qui utilise une caméra 3D pour numériser les mouvements du patient et analyser rapidement son amplitude de mouvement, sa vitesse, son angle de mouvement et ses cycles de mouvement. exercice de rééducation utilisant des jeux pour encourager les mouvements actifs des bras et du tronc et favoriser une rééducation réussie. Le COG-Trainer® est un système VR qui utilise un appareil d'entraînement synchronisé avec l'écran par simulation. |
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Comparateur actif: Ergothérapie conventionnelle
Ce groupe a subi une ergothérapie conventionnelle pendant 60 minutes par séance, 5 jours par semaine pendant 2 semaines.
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Le groupe a suivi une ergothérapie standard, telle que des exercices d'amplitude de mouvement et de renforcement pour le membre supérieur affecté, des activités sur table et une formation pour les activités de la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer pour le score des membres supérieurs
Délai: Ligne de base
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gamme (0-126), des scores plus élevés signifient une meilleure fonction motrice
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Ligne de base
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Évaluation de Fugl-Meyer pour le score des membres supérieurs
Délai: 2 semaines après intervention
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gamme (0-126), des scores plus élevés signifient une meilleure fonction motrice
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2 semaines après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc
Délai: Ligne de base
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des scores plus élevés signifient une fonction motrice moins bonne
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Ligne de base
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Test de boîte et de bloc
Délai: 2 semaines après intervention
|
des scores plus élevés signifient une fonction motrice moins bonne
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2 semaines après intervention
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Indice de Barthel modifié
Délai: Ligne de base
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gamme (0-100), des scores plus élevés signifient une meilleure activité de la vie quotidienne
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Ligne de base
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Indice de Barthel modifié
Délai: 2 semaines après intervention
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gamme (0-100), des scores plus élevés signifient une meilleure activité de la vie quotidienne
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2 semaines après intervention
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Journal d'activité motrice de la quantité d'utilisation et de la qualité du mouvement
Délai: Ligne de base
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gamme (0-150), des scores plus élevés signifient une meilleure activité de la vie quotidienne
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Ligne de base
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Journal d'activité motrice de la quantité d'utilisation et de la qualité du mouvement
Délai: 2 semaines après intervention
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gamme (0-150), des scores plus élevés signifient une meilleure activité de la vie quotidienne
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2 semaines après intervention
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Balance visuelle analogique EuroQol
Délai: Ligne de base
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gamme (0-100), des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie
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Ligne de base
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Balance visuelle analogique EuroQol
Délai: 2 semaines après intervention
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gamme (0-100), des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie
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2 semaines après intervention
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Balance de Berg
Délai: Ligne de base
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gamme (0-56), des scores plus élevés signifient une meilleure fonction d'équilibre
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Ligne de base
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Balance de Berg
Délai: 2 semaines après intervention
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gamme (0-56), des scores plus élevés signifient une meilleure fonction d'équilibre
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2 semaines après intervention
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Force de préhension (kg)
Délai: Ligne de base
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des scores plus élevés signifient une meilleure fonction de la main
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Ligne de base
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Force de préhension (kg)
Délai: 2 semaines après intervention
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des scores plus élevés signifient une meilleure fonction de la main
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2 semaines après intervention
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Temps de réaction de la réponse manuelle
Délai: Ligne de base
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des scores plus élevés signifient une fonction de la main moins bonne
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Ligne de base
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Temps de réaction de la réponse manuelle
Délai: 2 semaines après intervention
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des scores plus élevés signifient une fonction de la main moins bonne
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2 semaines après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2021
Première publication (Réel)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-07-012-021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .