Efeitos da Realidade Aumentada e Virtual Abrangente em Pacientes com AVC
23 de janeiro de 2022 atualizado por: Jong Geol Do, Samsung Medical Center
Efeitos da Realidade Aumentada e Virtual Abrangente para a Reabilitação do Membro Superior em Pacientes com Primeiro AVC
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de programas de reabilitação baseados em realidade aumentada e virtual na melhoria da função da extremidade superior em pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo randomizado, simples-cego, realizado em uma única unidade de reabilitação aguda de um hospital universitário.
Neste estudo, foi avaliado o efeito da reabilitação baseada em realidade aumentada e virtual para a recuperação de pacientes com AVC subagudo em comparação com a terapia ocupacional convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC
- Início do AVC em menos de 3 meses
- Suficientemente clinicamente estável para participar da reabilitação ativa
- Comprometimentos motores dos membros superiores leves a moderados (estágio de Brunnstrom para os membros superiores 2-6).
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave (definido como pontuação < 10 no Mini-Exame do Estado Mental)
- Evidência de apraxia
- História clínica de negligência
- Hemiplegia anterior do membro superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade aumentada e reabilitação de realidade virtual
Este grupo foi submetido a reabilitação de realidade aumentada e realidade virtual por 60 minutos por sessão, 5 dias por semana durante 2 semanas.
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Este grupo foi submetido a reabilitação de realidade aumentada e realidade virtual com 4 sistemas diferentes. O RAPAEL Smart Glove® é um sistema sensorial vestível que contém um único sensor de movimento e posição de 9 eixos com 3 canais de aceleração, 3 canais de taxa angular e 3 canais de campo magnético que medem os movimentos do pulso e 5 sensores de flexão que medem os movimentos dos dedos. O RAPAEL Smart Board® é um sistema de reabilitação usado para melhorar a função do braço praticando movimentos compensados pela gravidade. O RehabMaster® é um sistema de reabilitação AR com sensor Kinect baseado em jogo que usa uma câmera 3D para digitalizar os movimentos do paciente e analisar rapidamente sua amplitude de movimento, velocidade, ângulo de movimento e ciclos de movimento. exercício de reabilitação usando jogos para estimular os movimentos ativos do braço e do tronco e promover uma reabilitação bem-sucedida. O COG-Trainer® é um sistema de realidade virtual que utiliza um dispositivo de treinamento sincronizado com a tela por meio de simulação. |
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Comparador Ativo: Terapia ocupacional convencional
Este grupo foi submetido a terapia ocupacional convencional por 60 minutos por sessão, 5 dias por semana durante 2 semanas.
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O grupo foi submetido a terapia ocupacional padrão, como amplitude de movimento e exercícios de fortalecimento para a extremidade superior afetada, atividades de mesa e treinamento para atividades da vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Fugl-Meyer para pontuação de membro superior
Prazo: Linha de base
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intervalo (0-126), pontuações mais altas significam uma melhor função motora
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Linha de base
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Avaliação de Fugl-Meyer para pontuação de membro superior
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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intervalo (0-126), pontuações mais altas significam uma melhor função motora
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2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Linha de base
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pontuações mais altas significam uma função motora pior
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Linha de base
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Teste de caixa e bloco
Prazo: 2 semanas após a intervenção
|
pontuações mais altas significam uma função motora pior
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2 semanas após a intervenção
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Linha de base
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intervalo (0-100), pontuações mais altas significam uma melhor atividade da vida diária
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Linha de base
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Índice de Barthel modificado
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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intervalo (0-100), pontuações mais altas significam uma melhor atividade da vida diária
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2 semanas após a intervenção
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Registro de atividade motora da quantidade de uso e qualidade do movimento
Prazo: Linha de base
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intervalo (0-150), pontuações mais altas significam uma melhor atividade da vida diária
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Linha de base
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Registro de atividade motora da quantidade de uso e qualidade do movimento
Prazo: 2 semanas após a intervenção
|
intervalo (0-150), pontuações mais altas significam uma melhor atividade da vida diária
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2 semanas após a intervenção
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Escala Analógica Visual EuroQol
Prazo: Linha de base
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intervalo (0-100), pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida
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Linha de base
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Escala Analógica Visual EuroQol
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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intervalo (0-100), pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida
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2 semanas após a intervenção
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
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intervalo (0-56), pontuações mais altas significam uma melhor função de equilíbrio
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Linha de base
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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intervalo (0-56), pontuações mais altas significam uma melhor função de equilíbrio
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2 semanas após a intervenção
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Força de preensão (kg)
Prazo: Linha de base
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pontuações mais altas significam uma melhor função manual
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Linha de base
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Força de preensão (kg)
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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pontuações mais altas significam uma melhor função manual
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2 semanas após a intervenção
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Tempo de reação de resposta da mão
Prazo: Linha de base
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pontuações mais altas significam uma função manual pior
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Linha de base
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Tempo de reação de resposta da mão
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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pontuações mais altas significam uma função manual pior
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2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-07-012-021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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