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Effetti della realtà aumentata e virtuale completa nei pazienti con ictus

23 gennaio 2022 aggiornato da: Jong Geol Do, Samsung Medical Center

Effetti della realtà aumentata e virtuale completa per la riabilitazione dell'arto superiore nei primi pazienti colpiti da ictus

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia dei programmi di riabilitazione basati sulla realtà aumentata e virtuale sul miglioramento della funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio randomizzato, in singolo cieco, condotto presso una singola unità di riabilitazione acuta in un ospedale universitario. In questo studio è stato valutato l'effetto della riabilitazione basata sulla realtà aumentata e virtuale per il recupero dei pazienti con ictus subacuto rispetto alla terapia occupazionale convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il primo colpo in assoluto
  • Insorgenza dell'ictus da meno di 3 mesi
  • Sufficientemente stabile dal punto di vista medico per partecipare alla riabilitazione attiva
  • Compromissione motoria dell'arto superiore da lieve a moderata (stadio di Brunnstrom per l'arto superiore 2-6).

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva grave (definita come punteggio < 10 al Mini-Mental State Examination)
  • Evidenza di aprassia
  • Storia clinica di abbandono
  • Pregressa emiplegia degli arti superiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione in realtà aumentata e realtà virtuale
Questo gruppo è stato sottoposto a riabilitazione di realtà aumentata e realtà virtuale per 60 minuti a sessione, 5 giorni a settimana per 2 settimane.
Comportamentale: Riabilitazione in realtà aumentata e realtà virtuale

Questo gruppo è stato sottoposto a riabilitazione in realtà aumentata e realtà virtuale con 4 diversi sistemi.

RAPAEL Smart Glove® è un sistema sensoriale indossabile che contiene un singolo sensore di movimento e posizione a 9 assi con 3 canali di accelerazione, 3 canali di frequenza angolare e 3 canali di campo magnetico che misurano i movimenti del polso e 5 sensori di flessione che misurano i movimenti delle dita. La RAPAEL Smart Board® è un sistema riabilitativo utilizzato per migliorare la funzionalità delle braccia praticando movimenti compensati dalla gravità. RehabMaster® è un sistema di riabilitazione AR basato su sensore Kinect basato sul gioco che utilizza una fotocamera 3D per digitalizzare i movimenti del paziente e analizzare rapidamente la loro gamma di movimento, velocità, angolo di movimento e cicli di movimento. esercizio di riabilitazione utilizzando giochi per incoraggiare i movimenti attivi delle braccia e del tronco e promuovere una riabilitazione di successo. Il COG-Trainer® è un sistema VR che utilizza un dispositivo di allenamento sincronizzato con lo schermo attraverso la simulazione.
Comparatore attivo: Terapia occupazionale convenzionale
Questo gruppo è stato sottoposto a terapia occupazionale convenzionale per 60 minuti per sessione, 5 giorni a settimana per 2 settimane.
Comportamentale: Terapia occupazionale convenzionale
Il gruppo è stato sottoposto a terapia occupazionale standard, come la gamma di esercizi di movimento e di rafforzamento per l'estremità superiore interessata, attività da tavolo e allenamento per le attività della vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer per il punteggio degli arti superiori
Lasso di tempo: Linea di base
range (0-126), punteggi più alti significano una migliore funzione motoria
Linea di base
Valutazione Fugl-Meyer per il punteggio degli arti superiori
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
range (0-126), punteggi più alti significano una migliore funzione motoria
2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Linea di base
punteggi più alti indicano una funzione motoria peggiore
Linea di base
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
punteggi più alti indicano una funzione motoria peggiore
2 settimane dopo l'intervento
Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Linea di base
range (0-100), punteggi più alti significano una migliore attività della vita quotidiana
Linea di base
Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
range (0-100), punteggi più alti significano una migliore attività della vita quotidiana
2 settimane dopo l'intervento
Registro delle attività motorie della quantità di utilizzo e della qualità del movimento
Lasso di tempo: Linea di base
range (0-150), punteggi più alti significano una migliore attività della vita quotidiana
Linea di base
Registro delle attività motorie della quantità di utilizzo e della qualità del movimento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
range (0-150), punteggi più alti significano una migliore attività della vita quotidiana
2 settimane dopo l'intervento
Scala analogica visiva EuroQol
Lasso di tempo: Linea di base
range (0-100), punteggi più alti significano una migliore qualità della vita
Linea di base
Scala analogica visiva EuroQol
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
range (0-100), punteggi più alti significano una migliore qualità della vita
2 settimane dopo l'intervento
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Linea di base
range (0-56), punteggi più alti significano una migliore funzione di equilibrio
Linea di base
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
range (0-56), punteggi più alti significano una migliore funzione di equilibrio
2 settimane dopo l'intervento
Forza di presa (kg)
Lasso di tempo: Linea di base
punteggi più alti significano una migliore funzione della mano
Linea di base
Forza di presa (kg)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
punteggi più alti significano una migliore funzione della mano
2 settimane dopo l'intervento
Tempo di reazione della risposta della mano
Lasso di tempo: Linea di base
punteggi più alti significano una funzione della mano peggiore
Linea di base
Tempo di reazione della risposta della mano
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
punteggi più alti significano una funzione della mano peggiore
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-07-012-021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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