Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattavan lisätyn ja virtuaalisen todellisuuden vaikutukset aivohalvauspotilailla

sunnuntai 23. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jong Geol Do, Samsung Medical Center

Kattavan lisätyn ja virtuaalisen todellisuuden vaikutukset yläraajojen kuntoutukseen potilailla, joilla on ensimmäinen aivohalvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lisättyyn ja virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien tehokkuutta yläraajojen toiminnan parantamiseen subakuuteilla aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus, joka suoritettiin yhdessä akuutin kuntoutusyksikössä yliopistollisessa sairaalassa. Tässä tutkimuksessa arvioitiin lisätyn ja virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutuksen vaikutusta subakuutin aivohalvauspotilaiden toipumiseen verrattuna tavanomaiseen toimintaterapiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen aivohalvaus
  • Aivohalvaus alkaa alle 3 kuukauden kuluttua
  • Riittävän lääketieteellisesti vakaa osallistuakseen aktiiviseen kuntoutukseen
  • Lievät tai kohtalaiset yläraajojen motoriset vajaatoiminta (Brunnstrom-vaihe yläraajojen 2-6).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (määritelty pistemääräksi < 10 henkisen tilan minitutkimuksessa)
  • Todisteet apraksiasta
  • Laiminlyönnin kliininen historia
  • Aiempi yläraajojen hemiplegia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden ja virtuaalitodellisuuden kuntoutus
Tälle ryhmälle tehtiin lisätyn todellisuuden ja virtuaalitodellisuuden kuntoutus 60 minuuttia per istunto, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Lisätyn todellisuuden ja virtuaalitodellisuuden kuntoutus

Tälle ryhmälle tehtiin lisätyn todellisuuden ja virtuaalitodellisuuden kuntoutus neljällä eri järjestelmällä.

RAPAEL Smart Glove® on puettava sensorijärjestelmä, joka sisältää yhden 9-akselisen liike- ja asentoanturin, jossa on 3 kiihtyvyyskanavaa, 3 kulmanopeuskanavaa ja 3 magneettikenttäkanavaa, jotka mittaavat ranteen liikkeitä, sekä 5 taivutusanturia, jotka mittaavat sormen liikkeitä. RAPAEL Smart Board® on kuntoutusjärjestelmä, jota käytetään parantamaan käsivarren toimintaa harjoittelemalla painovoimakompensoituja liikkeitä. RehabMaster® on pelipohjainen Kinect-sensorin AR-kuntoutusjärjestelmä, joka käyttää 3D-kameraa digitoimaan potilaan liikkeet ja analysoimaan nopeasti heidän liikealueensa, nopeudensa, liikekulmansa ja liikejaksonsa. kuntoutusharjoitus pelien avulla rohkaisee aktiivisia käsivarren ja vartalon liikkeitä ja edistää onnistunutta kuntoutusta. COG-Trainer® on VR-järjestelmä, joka käyttää harjoituslaitetta, joka on synkronoitu näytön kanssa simuloinnin avulla.
Active Comparator: Perinteinen toimintaterapia
Tämä ryhmä käytti tavanomaista toimintaterapiaa 60 minuuttia per istunto, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Perinteinen toimintaterapia
Ryhmälle tehtiin tavanomaista toimintaterapiaa, kuten liikunta- ja vahvistusharjoituksia sairastuneelle yläraajalle, pöytäliikkeitä ja koulutusta jokapäiväiseen elämään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arvio yläraajojen pisteistä
Aikaikkuna: Perustaso
välillä (0-126), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa motorista toimintaa
Perustaso
Fugl-Meyerin arvio yläraajojen pisteistä
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
välillä (0-126), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa motorista toimintaa
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Perustaso
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa motorista toimintaa
Perustaso
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa motorista toimintaa
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
välillä (0-100), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa päivittäistä toimintaa
Perustaso
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
välillä (0-100), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa päivittäistä toimintaa
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Motorisen aktiivisuuden loki käytön määrästä ja liikkeen laadusta
Aikaikkuna: Perustaso
välillä (0-150), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa päivittäistä toimintaa
Perustaso
Motorisen aktiivisuuden loki käytön määrästä ja liikkeen laadusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
välillä (0-150), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa päivittäistä toimintaa
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
EuroQol Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Perustaso
välillä (0-100), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua
Perustaso
EuroQol Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
välillä (0-100), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
välillä (0-56), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tasapainotoimintoa
Perustaso
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
välillä (0-56), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tasapainotoimintoa
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tartuntavoima (kg)
Aikaikkuna: Perustaso
korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käden toimintaa
Perustaso
Tartuntavoima (kg)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käden toimintaa
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Käsien vasteaika
Aikaikkuna: Perustaso
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa käden toimintaa
Perustaso
Käsien vasteaika
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa käden toimintaa
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-07-012-021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Lisätyn todellisuuden ja virtuaalitodellisuuden kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa