Эффекты комплексной дополненной и виртуальной реальности у пациентов, перенесших инсульт
23 января 2022 г. обновлено: Jong Geol Do, Samsung Medical Center
Эффекты комплексной дополненной и виртуальной реальности для реабилитации верхних конечностей у пациентов с впервые перенесенным инсультом
Целью данного исследования было оценить эффективность реабилитационных программ на основе дополненной и виртуальной реальности для улучшения функции верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это было рандомизированное простое слепое исследование, проведенное в одном отделении неотложной реабилитации университетской больницы.
В этом исследовании оценивался эффект реабилитации на основе дополненной и виртуальной реальности для восстановления пациентов с подострым инсультом по сравнению с традиционной трудотерапией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первый в жизни инсульт
- Начало инсульта менее 3 мес.
- Достаточно стабилен с медицинской точки зрения, чтобы участвовать в активной реабилитации
- Легкие и умеренные двигательные нарушения верхних конечностей (стадия Brunnstrom для верхней конечности 2-6).
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения (определяемые как оценка <10 баллов по краткой шкале психического состояния)
- Доказательства апраксии
- Клиническая история запущенности
- Предшествующая гемиплегия верхних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополненная реальность и реабилитация виртуальной реальности
Эта группа прошла реабилитацию в дополненной и виртуальной реальности по 60 минут за сеанс, 5 дней в неделю в течение 2 недель.
|
Эта группа прошла реабилитацию в дополненной и виртуальной реальности с помощью 4 различных систем. RAPAEL Smart Glove® — это носимая сенсорная система, которая содержит один 9-осевой датчик движения и положения с 3 каналами ускорения, 3 каналами угловой скорости и 3 каналами магнитного поля, измеряющими движения запястья, и 5 датчиками изгиба, измеряющими движения пальцев. RAPAEL Smart Board® — это реабилитационная система, используемая для улучшения функции рук путем отработки движений с компенсацией гравитации. RehabMaster® — это игровая реабилитационная система дополненной реальности с датчиком Kinect, которая использует 3D-камеру для оцифровки движений пациента и быстрого анализа их диапазона движения, скорости, угла движения и циклов движения. реабилитационные упражнения с использованием игр для поощрения активных движений рук и туловища и содействия успешной реабилитации. COG-Trainer® — это система виртуальной реальности, в которой используется тренировочное устройство, синхронизированное с экраном посредством моделирования. |
|
Активный компаратор: Традиционная трудотерапия
Эта группа прошла обычную оккутационную терапию по 60 минут за сеанс, 5 дней в неделю в течение 2 недель.
|
Группа прошла стандартную трудовую терапию, такую как диапазон движений и укрепляющие упражнения для пораженной верхней конечности, занятия за столом и обучение повседневной деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
диапазон (0-126), более высокие баллы означают лучшую двигательную функцию
|
Базовый уровень
|
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
диапазон (0-126), более высокие баллы означают лучшую двигательную функцию
|
Через 2 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
более высокие баллы означают худшую двигательную функцию
|
Базовый уровень
|
|
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
более высокие баллы означают худшую двигательную функцию
|
Через 2 недели после вмешательства
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: Базовый уровень
|
диапазон (0-100), более высокие баллы означают лучшую активность в повседневной жизни
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
диапазон (0-100), более высокие баллы означают лучшую активность в повседневной жизни
|
Через 2 недели после вмешательства
|
|
Журнал двигательной активности количества использования и качества движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
диапазон (0-150), более высокие баллы означают лучшую активность в повседневной жизни
|
Базовый уровень
|
|
Журнал двигательной активности количества использования и качества движения
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
диапазон (0-150), более высокие баллы означают лучшую активность в повседневной жизни
|
Через 2 недели после вмешательства
|
|
Визуальные аналоговые весы EuroQol
Временное ограничение: Базовый уровень
|
диапазон (0-100), более высокие баллы означают лучшее качество жизни
|
Базовый уровень
|
|
Визуальные аналоговые весы EuroQol
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
диапазон (0-100), более высокие баллы означают лучшее качество жизни
|
Через 2 недели после вмешательства
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
диапазон (0-56), более высокие баллы означают лучшую функцию баланса
|
Базовый уровень
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
диапазон (0-56), более высокие баллы означают лучшую функцию баланса
|
Через 2 недели после вмешательства
|
|
Сила захвата (кг)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
более высокие баллы означают лучшую функцию рук
|
Базовый уровень
|
|
Сила захвата (кг)
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
более высокие баллы означают лучшую функцию рук
|
Через 2 недели после вмешательства
|
|
Время реакции руки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
более высокие баллы означают худшую функцию рук
|
Базовый уровень
|
|
Время реакции руки
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
более высокие баллы означают худшую функцию рук
|
Через 2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-07-012-021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .