Účinky komplexní rozšířené a virtuální reality u pacientů s mrtvicí
23. ledna 2022 aktualizováno: Jong Geol Do, Samsung Medical Center
Účinky komplexní rozšířené a virtuální reality na rehabilitaci horních končetin u pacientů s první mrtvicí
Účelem této studie bylo posoudit účinnost rozšířených rehabilitačních programů a rehabilitačních programů založených na virtuální realitě na zlepšení funkce horních končetin u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jednalo se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou studii, prováděnou na jediném oddělení akutní rehabilitace ve fakultní nemocnici.
V této studii byl hodnocen účinek rozšířené rehabilitace a rehabilitace založené na virtuální realitě na zotavení pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou ve srovnání s konvenční ergoterapií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první mrtvice
- Nástup mrtvice méně než 3 měsíce
- Dostatečně zdravotně stabilní k účasti na aktivní rehabilitaci
- Mírné až středně těžké motorické poruchy horních končetin (Brunnstromovo stadium pro horní končetinu 2-6).
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha (definovaná jako skóre < 10 na Mini-Mental State Examination)
- Důkazy apraxie
- Klinická anamnéza zanedbávání
- Předchozí hemiplegie horních končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířená realita a rehabilitace virtuální reality
Tato skupina podstoupila rehabilitaci rozšířené reality a virtuální reality po dobu 60 minut na sezení, 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů.
|
Tato skupina prošla rehabilitací rozšířené reality a virtuální reality se 4 různými systémy. RAPAEL Smart Glove® je nositelný senzorický systém, který obsahuje jeden 9osý pohybový a polohový senzor se 3 akceleračními kanály, 3 úhlovými kanály a 3 kanály magnetického pole, které měří pohyby zápěstí, a 5 ohybovými senzory, které měří pohyby prstů. RAPAEL Smart Board® je rehabilitační systém používaný ke zlepšení funkce paží cvičením gravitačně kompenzovaných pohybů. RehabMaster® je herní rehabilitační systém se senzorem Kinect, který využívá 3D kameru k digitalizaci pohybů pacientů a rychlé analýze jejich rozsahu pohybu, rychlosti, úhlu pohybu a pohybových cyklů. rehabilitační cvičení využívající hry k podpoře aktivních pohybů paží a trupu a podpoře úspěšné rehabilitace. COG-Trainer® je systém VR, který využívá tréninkové zařízení synchronizované s obrazovkou prostřednictvím simulace. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční pracovní terapie
Tato skupina podstoupila konvenční ergoterapii po dobu 60 minut na sezení, 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů.
|
Skupina absolvovala standardní pracovní terapii, jako je rozsah pohybu a posilovací cvičení pro postiženou horní končetinu, stolní aktivity a nácvik činností každodenního života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení skóre horních končetin
Časové okno: Základní linie
|
rozsah (0-126), vyšší skóre znamená lepší motorickou funkci
|
Základní linie
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení skóre horních končetin
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
rozsah (0-126), vyšší skóre znamená lepší motorickou funkci
|
2 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: Základní linie
|
vyšší skóre znamená horší motorickou funkci
|
Základní linie
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
vyšší skóre znamená horší motorickou funkci
|
2 týdny po zásahu
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Základní linie
|
rozmezí (0-100), vyšší skóre znamená lepší aktivitu každodenního života
|
Základní linie
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
rozmezí (0-100), vyšší skóre znamená lepší aktivitu každodenního života
|
2 týdny po zásahu
|
|
Záznam motorické aktivity o množství použití a kvalitě pohybu
Časové okno: Základní linie
|
rozmezí (0-150), vyšší skóre znamená lepší aktivitu každodenního života
|
Základní linie
|
|
Záznam motorické aktivity o množství použití a kvalitě pohybu
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
rozmezí (0-150), vyšší skóre znamená lepší aktivitu každodenního života
|
2 týdny po zásahu
|
|
Vizuální analogová škála EuroQol
Časové okno: Základní linie
|
rozmezí (0-100), vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová škála EuroQol
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
rozmezí (0-100), vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
|
2 týdny po zásahu
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie
|
rozsah (0-56), vyšší skóre znamená lepší funkci rovnováhy
|
Základní linie
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
rozsah (0-56), vyšší skóre znamená lepší funkci rovnováhy
|
2 týdny po zásahu
|
|
Síla úchopu (kg)
Časové okno: Základní linie
|
vyšší skóre znamená lepší funkci ruky
|
Základní linie
|
|
Síla úchopu (kg)
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
vyšší skóre znamená lepší funkci ruky
|
2 týdny po zásahu
|
|
Reakční doba odezvy ruky
Časové okno: Základní linie
|
vyšší skóre znamená horší funkci ruky
|
Základní linie
|
|
Reakční doba odezvy ruky
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
vyšší skóre znamená horší funkci ruky
|
2 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-07-012-021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .