Effekter av omfattende utvidet og virtuell virkelighet hos hjerneslagpasienter
23. januar 2022 oppdatert av: Jong Geol Do, Samsung Medical Center
Effekter av omfattende utvidet og virtuell virkelighet for rehabilitering av øvre lemmer hos pasienter med første slag
Hensikten med denne studien var å vurdere effekten av utvidede og virtuell virkelighet-baserte rehabiliteringsprogrammer på forbedring av øvre ekstremitetsfunksjon hos subakutt hjerneslagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en randomisert, enkeltblindet studie, utført ved en enkelt akutt rehabiliteringsenhet på et universitetssykehus.
I denne studien ble effekten av utvidet og virtual reality-basert rehabilitering for restitusjon av subakutt slagpasienter sammenlignet med konvensjonell ergoterapi evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slag noensinne
- Debut av hjerneslag mindre enn 3 måneder
- Tilstrekkelig medisinsk stabil til å delta i aktiv rehabilitering
- Milde til moderate motoriske svekkelser i øvre ekstremitet (Brunnstrom-stadium for øvre ekstremitet 2-6).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt (definert som skår < 10 på Mini-Mental State Examination)
- Bevis på apraksi
- Klinisk historie med omsorgssvikt
- Tidligere hemiplegi i øvre ekstremitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Augmented reality og virtual reality-rehabilitering
Denne gruppen gjennomgikk augmented reality og virtual reality-rehabilitering i 60 minutter per økt, 5 dager per uke i 2 uker.
|
Denne gruppen gjennomgikk augmented reality og virtual reality rehabilitering med 4 forskjellige systemer. RAPAEL Smart Glove® er et bærbart sensorisk system som inneholder en enkelt 9-akset bevegelses- og posisjonssensor med 3 akselerasjonskanaler, 3 vinkelhastighetskanaler og 3 magnetfeltkanaler som måler håndleddsbevegelser, og 5 bøyesensorer som måler fingerbevegelser. RAPAEL Smart Board® er et rehabiliteringssystem som brukes til å forbedre armfunksjonen ved å trene tyngdekraftskompenserte bevegelser. RehabMaster® er et spillbasert Kinect-sensor AR-rehabiliteringssystem som bruker et 3D-kamera for å digitalisere pasientbevegelser og raskt analysere deres bevegelsesområde, hastighet, bevegelsesvinkel og bevegelsessykluser. rehabiliteringsøvelse ved bruk av spill for å oppmuntre til aktive arm- og kroppsbevegelser og fremme vellykket rehabilitering. COG-Trainer® er et VR-system som bruker en treningsenhet som er synkronisert med skjermen gjennom simulering. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell ergoterapi
Denne gruppen gjennomgikk konvensjonell ergoterapi i 60 minutter per økt, 5 dager per uke i 2 uker.
|
Gruppen gjennomgikk standard ergoterapi, slik som bevegelsesutslag og styrkeøvelser for den berørte overekstremiteten, bordaktiviteter og trening for dagliglivets aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitetsscore
Tidsramme: Grunnlinje
|
område (0-126), høyere skår betyr en bedre motorisk funksjon
|
Grunnlinje
|
|
Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitetsscore
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
område (0-126), høyere skår betyr en bedre motorisk funksjon
|
2 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Grunnlinje
|
høyere skår betyr dårligere motorisk funksjon
|
Grunnlinje
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
høyere skår betyr dårligere motorisk funksjon
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
rekkevidde (0-100), betyr høyere poengsum en bedre aktivitet i dagliglivet
|
Grunnlinje
|
|
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
rekkevidde (0-100), betyr høyere poengsum en bedre aktivitet i dagliglivet
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Motorisk aktivitetslogg over bruksmengde og bevegelseskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
rekkevidde (0-150), betyr høyere poengsum en bedre aktivitet i dagliglivet
|
Grunnlinje
|
|
Motorisk aktivitetslogg over bruksmengde og bevegelseskvalitet
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
rekkevidde (0-150), betyr høyere poengsum en bedre aktivitet i dagliglivet
|
2 uker etter intervensjon
|
|
EuroQol Visual Analog Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
område (0-100), høyere skår betyr bedre livskvalitet
|
Grunnlinje
|
|
EuroQol Visual Analog Scale
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
område (0-100), høyere skår betyr bedre livskvalitet
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
område (0-56), høyere skår betyr en bedre balansefunksjon
|
Grunnlinje
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
område (0-56), høyere skår betyr en bedre balansefunksjon
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Gripestyrke (kg)
Tidsramme: Grunnlinje
|
høyere poengsum betyr en bedre håndfunksjon
|
Grunnlinje
|
|
Grepstyrke (kg)
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
høyere poengsum betyr en bedre håndfunksjon
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Reaksjonstid for hånd
Tidsramme: Grunnlinje
|
høyere score betyr en dårligere håndfunksjon
|
Grunnlinje
|
|
Reaksjonstid for hånd
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
høyere score betyr en dårligere håndfunksjon
|
2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-07-012-021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .