自体骨髓抽吸浓缩液注射液治疗早期骨关节炎：巴格达 2022

1. 评估骨髓抽吸浓缩物 (BMAC) 治疗膝骨关节炎疼痛、功能和疾病改善的疗效。
2. 通过使用磁共振成像 (MRI) 技术进行的放射学检查，确定 BMAC 治疗实现疾病缓解的潜力。
3. 方法：

一项随机对照试验将在巴格达的 Ibn-Sina 培训医院进行。 所有参与者都将完成书面知情同意。 该研究将是单中心试验。

试验设计将由 60 名参与者随机组成，并通过简单随机抽样平均分配到对照组和治疗组。 参与者不会不知道他们的治疗分配。 对照组将仅接受常规治疗。 干预组将在（8周的间隔）接受（2次注射）每个关节（4cc）的关节内注射。

干涉：

离心后浓缩 50 cc 骨髓抽吸物，最终体积高达 7 cc。

评估总有核数和活力。 骨髓抽吸浓缩物被选为间充质干细胞的来源，因为操作安全且简单。

骨髓抽吸是在局部或全身麻醉下进行的，具体取决于个案。 在使用骨髓穿刺针（根据患者的尺寸）进行适当消毒后，从髂后嵴吸出约 50 cc 的骨髓，并收集在肝素化注射器中。 通过离心获得单核细胞 (MNC)。 隔离的 MNC 手动检查可行性，并在自动细胞计数机上确认。

分离的 MNCs 在离心后立即进行关节内给药。

地方：

骨髓抽吸和离心程序在洁净区进行，在手术室进行 HEPA 过滤，包括所有仪器。 细胞计数活力和流式细胞术可以发送到附近的实验室。CD 标记（90、44、29、105、34）。

仪器：

骨髓穿刺套件、离心机、自动细胞计数器。

样本量和抽样技术：

常规治疗通常是经典治疗。

统计分析：

原始数据将被总结，并在适当的表格中呈现。 统计分析将使用SPSS（社会科学统计软件包）软件版本25进行