青少年关系的急诊科医疗保健教育评估和应对：一项试点可行性研究 (ED-HEART)
2024年10月12日 更新者：Kimberly Randell、Children's Mercy Hospital Kansas City
促进高危青少年之间的健康关系：急诊科的可行性试验
这是一项单点、随机、对照试验。
调查人员将评估在 Children's Mercy 急诊科接受护理的 14-19 岁青少年中进行青少年关系急诊科医疗保健教育评估和响应 (ED-HEART) 干预的可行性。
研究概览
详细说明
本研究是一项混合方法可行性评估，将使用随机对照试验来评估急诊科医疗保健教育评估和应对青少年关系 (ED-HEART) 的可行性（干预组：ED-HEART + 青少年资源列表；控制组：增强型标准护理 [标准护理 + 青少年资源列表])。
14-19 岁的青少年将在急诊就诊期间被招募和登记。
调查人员将使用八个 Bowen 模型可行性结构来评估可行性：可接受性、需求、实施、实用性、适应性、集成、扩展和有限功效测试。
调查人员还将检查计划行为结构（态度、信念、感知行为控制、意图）的理论，以促进对可能导致不同结果的因素进行探索性分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 14-19 岁的急诊科 (ED) 患者。
排除标准：
- 发育迟缓、严重疾病或认知障碍妨碍知情同意/同意或完成研究活动，由 ED 团队或研究团队确定。
- 当前对急性性侵犯/虐待的 ED 评估。
- 由 ED 团队或研究团队确定的当前精神或行为健康症状阻碍了研究活动的完成。
- 看护人拒绝私下同意/同意或青少年拒绝看护人私下同意/同意或参与。
- 青少年是非英语国家。
- 父母不会说英语或不会说西班牙语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ED-HEART（干预臂）
所有青少年都在急诊室 (ED) 进行基线调查，接受由训练有素的健康教育者进行的急诊室青少年关系医疗保健教育评估和响应 (ED HEART)，在急诊室完成退出调查，完成为期 6 周的检查- 确认联系信息和援助保留，并完成为期 12 周的跟进调查。
|
评估 1) 健康和不健康关系行为的行为干预，2) 与伴侣围绕关系边界进行的对话，3) 减少伤害策略，以及 4) 青少年关系虐待 (ARA) 和相关问题的资源，包括护理点 (POC)生殖和性健康 (RSH) 减少危害资源。
|
|
无干预：增强型标准护理（控制臂）
所有青少年在急诊科 (ED) 进行基线调查，接受强化标准护理（即标准护理 + 青少年资源清单），完成为期 6 周的登记以确认联系信息和援助保留，并完成为期 12 周的跟进调查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者对医疗保健提供者关于 ED 心脏干预组关系讨论的可接受性评级
大体时间：12周
|
1 个关于医疗保健提供者讨论健康/不健康关系的可接受性的调查项目（研究者开发），使用 5 点李克特量表进行评级（强烈不同意/1 至强烈同意/5）
|
12周
|
|
ED-心脏干预组中基于 ED 的关系干预的参与者可接受性评级
大体时间：12周
|
1 个关于基于急诊科的健康/不健康关系干预的可接受性的调查项目（研究者制定），使用 5 点李克特量表进行评级（强烈不同意/1 至强烈同意/5）
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ARA 受害
大体时间：12周
|
对评估身体 ARA、性 ARA、约会关系中的性剥削和（女性）生殖胁迫的六个调查项目中的一项或多项做出肯定回答，ARA 受害报告将被视为积极。
|
12周
|
|
虐待行为的识别
大体时间：12周
|
19个调查项目，改编自ARA量表认可。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行回答，该量表将每种行为从非虐待性 (1) 到极度虐待性 (5) 进行分类。
评分为平均值；分数越高表明对虐待行为的认识程度越高。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月9日
初级完成 (实际的)
2023年9月21日
研究完成 (实际的)
2023年9月21日
研究注册日期
首次提交
2021年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月6日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月12日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究信息将与研究团队的其他成员共享。
研究数据将通过研究电子数据采集 (REDCap) 系统收集和存储。
可去识别化的信息也可能与其他研究人员共享。
IPD 共享时间框架
学习完成后 12 个月；无限期地
IPD 共享访问标准
研究人员应联系 PI (Randell) 提出任何使用数据的请求
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.