Оценка медицинского образования Департамента неотложной помощи и реагирование на подростковые отношения: пилотное технико-экономическое обоснование (ED-HEART)
12 октября 2024 г. обновлено: Kimberly Randell, Children's Mercy Hospital Kansas City
Содействие здоровым отношениям среди подростков из групп риска: технико-экономическое обоснование в отделении неотложной помощи
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Следователи оценят осуществимость вмешательства Департамента неотложной помощи в области медицинского образования и реагирования на подростковые отношения (ED-HEART) среди подростков в возрасте 14–19 лет, получающих помощь в отделении неотложной помощи Children's Mercy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой оценку осуществимости с использованием смешанных методов, в котором будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование для оценки осуществимости оценки медицинского образования Департамента неотложной помощи и реагирования на отношения подростков (ED-HEART) (группа вмешательства: ED-HEART + список ресурсов для подростков; контрольная группа: расширенная стандартный уход [стандартный уход + список ресурсов для подростков]).
Подростки в возрасте 14-19 лет будут набраны и зарегистрированы во время посещения отделения неотложной помощи.
Исследователи будут оценивать осуществимость, используя восемь конструкций осуществимости модели Боуэна: приемлемость, спрос, реализация, практичность, адаптация, интеграция, расширение и тестирование ограниченной эффективности.
Исследователи также изучат теорию конструктов запланированного поведения (отношения, убеждения, воспринимаемый поведенческий контроль, намерение), чтобы облегчить исследовательский анализ факторов, которые могут способствовать различным результатам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- отделение неотложной помощи (ЭП) пациент 14-19 лет.
Критерий исключения:
- Задержка развития, тяжелое заболевание или когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию/подтверждению или завершению исследовательской деятельности, по решению группы неотложной помощи или исследовательской группы.
- Текущая оценка неотложной помощи при остром сексуальном насилии/насилии.
- Текущие симптомы психического или поведенческого расстройства, препятствующие завершению учебной деятельности, по решению группы неотложной помощи или исследовательской группы.
- Опекун отказывается выйти, чтобы дать согласие/согласие наедине, или подросток отказывается, чтобы опекун вышел, чтобы дать согласие/согласие или участие наедине.
- Подросток не говорит по-английски.
- Родитель не говорит по-английски или по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ED-HEART (интервенционная рука)
Все подростки проходят базовый опрос в отделении неотложной помощи (ED), получают оценку медицинского образования в отделении неотложной помощи и реагирование на подростковые отношения (ED HEART) подготовленным инструктором по вопросам здоровья, заполняют выходной опрос в отделении неотложной помощи, проходят 6-недельную проверку -in, чтобы подтвердить контактную информацию и помощь в удержании, а также заполнить 12-недельный контрольный опрос.
|
Поведенческое вмешательство, которое оценивает 1) здоровое и нездоровое поведение в отношениях, 2) разговор с партнерами о границах в отношениях, 3) стратегии снижения вреда и 4) ресурсы для жестокого обращения с подростками (ARA) и связанные с этим проблемы, включая Point of Care (POC) Репродуктивное и сексуальное здоровье (RSH) ресурсы снижения вреда.
|
|
Без вмешательства: Расширенный стандартный уход (рука управления)
Все подростки проходят базовое обследование в отделении неотложной помощи (ED), получают расширенный стандартный уход (т. е. стандартный уход + список ресурсов для подростков), проходят 6-недельную регистрацию для подтверждения контактной информации и сохранения помощи, а также заполняют 12-недельный последующий опрос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги приемлемости участников для обсуждения поставщиками медицинских услуг взаимоотношений в отделении вмешательства ED-Heart
Временное ограничение: 12 недель
|
1 вопрос опроса (разработанный исследователем) о приемлемости медицинских работников, обсуждающих здоровые/нездоровые отношения, оцененный по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью не согласен/1 полностью согласен/5)
|
12 недель
|
|
Рейтинги приемлемости для участников вмешательства в отношениях на основе ЭД в группе вмешательства на сердце
Временное ограничение: 12 недель
|
1 вопрос опроса (разработанный исследователем) о приемлемости вмешательства в отношении здоровых/нездоровых отношений в отделениях неотложной помощи, оцененный по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью не согласен/1 полностью согласен/5)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виктимизация АРА
Временное ограничение: 12 недель
|
Отчет о виктимизации АРА будет считаться положительным при любом положительном ответе на один или несколько из шести пунктов опроса, оценивающих физическое АРА, сексуальное АРА, сексуальную эксплуатацию в отношениях на свиданиях и (среди женщин) репродуктивное принуждение.
|
12 недель
|
|
Признание оскорбительного поведения
Временное ограничение: 12 недель
|
19 пунктов опроса, адаптированных из шкалы признания ARA.
Для каждого вопроса используется 5-балльная шкала Лайкерта, которая классифицирует каждое поведение от не оскорбительного (1) до крайне оскорбительного (5).
Оценка как средняя; более высокий балл указывает на более широкое признание поведения как оскорбительного.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001967
- K23HD098299 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Информация об исследовании будет передана другим членам исследовательской группы.
Данные исследования будут собираться и храниться с помощью системы сбора электронных данных исследований (REDCap).
Информация, позволяющая обезличить личность, также может быть передана другим исследователям.
Сроки обмена IPD
12 месяцев после завершения обучения; на неопределенный срок
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны обращаться к PI (Randell) с любыми запросами на использование данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .