A sürgősségi osztály egészségügyi oktatásának értékelése és válasz a tini kapcsolatokra: kísérleti megvalósíthatósági tanulmány (ED-HEART)
2024. október 12. frissítette: Kimberly Randell, Children's Mercy Hospital Kansas City
Egészséges kapcsolatok előmozdítása a veszélyeztetett serdülők körében: Megvalósíthatósági próba a sürgősségi osztályon
Ez egy egyetlen helyszínen végzett, randomizált, kontrollált vizsgálat.
A nyomozók értékelni fogják a Sürgősségi Osztály egészségügyi oktatásának felmérése és a tini kapcsolatokra adott válasz (ED-HEART) beavatkozásának megvalósíthatóságát a 14-19 éves serdülők körében, akik a Children's Mercy sürgősségi osztályán részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy vegyes módszerű megvalósíthatósági értékelés, amely egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot használ a Sürgősségi Osztály egészségügyi oktatásának értékelése és a tinédzser kapcsolatokra adott válasz (ED-HEART) megvalósíthatóságának felmérésére (beavatkozó kar: ED-HEART + tinédzser forráslista; kontroll kar: továbbfejlesztett standard ellátás [standard ellátás + tinédzser forráslista]).
A 14-19 éves serdülőket a sürgősségi osztály látogatása során veszik fel és íratják be.
A nyomozók a megvalósíthatóságot a nyolc Bowen-modell megvalósíthatósági konstrukciójával értékelik: elfogadhatóság, kereslet, megvalósítás, gyakorlatiasság, adaptáció, integráció, bővítés és korlátozott hatékonyságú tesztelés.
A kutatók a tervezett viselkedési konstrukciók elméletét is megvizsgálják (attitűdök, hiedelmek, észlelt viselkedéskontroll, szándék), hogy megkönnyítsék azon tényezők feltáró elemzését, amelyek hozzájárulhatnak az eltérő eredményekhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
175
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sürgősségi osztály (ED) beteg 14-19 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- Fejlődési késleltetés, súlyos betegség vagy kognitív károsodás, amely kizárja a tájékozott beleegyezést/hozzájárulást vagy a vizsgálati tevékenységek befejezését, az ED-csoport vagy a vizsgálati csoport meghatározása szerint.
- Az akut szexuális zaklatás/bántalmazás jelenlegi ED értékelése.
- Jelenlegi mentális vagy viselkedési egészségügyi tünetek, amelyek kizárják a vizsgálati tevékenységek befejezését, az ED-csoport vagy a vizsgálati csoport meghatározása szerint.
- A gondozó megtagadja a hozzájárulást/beleegyezést magánéletben, vagy serdülőkorú megtagadja, hogy a gondozó kilépjen, hogy engedélyezze a hozzájárulást/beleegyezést vagy a privát részvételt.
- A serdülő nem angolul beszél.
- A szülő nem angolul vagy nem spanyolul beszél.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ED-HEART (beavatkozó kar)
Minden serdülő részt vesz egy kiindulási felmérésen a sürgősségi osztályon (ED), megkapja a sürgősségi osztály egészségügyi oktatásának értékelését és a tizenéves kapcsolatokra vonatkozó válaszadást (ED HEART) egy képzett egészségügyi oktatótól, kitölti a kilépési kérdőívet, amíg a sürgősségi osztályon van, és egy 6 hetes ellenőrzést. -be, hogy megerősítse a kapcsolattartási adatokat és a támogatás megőrzését, és töltsön ki egy 12 hetes nyomon követési felmérést.
|
Viselkedési beavatkozás, amely felméri 1) az egészséges és egészségtelen kapcsolati viselkedést, 2) a partnerekkel folytatott beszélgetést a kapcsolatok határai körül, 3) az ártalomcsökkentő stratégiákat, és 4) a serdülőkori kapcsolati visszaéléshez (ARA) és a kapcsolódó problémákhoz kapcsolódó forrásokat, beleértve a gondozási pontot (POC). A reproduktív és szexuális egészség (RSH) ártalomcsökkentő forrásai.
|
|
Nincs beavatkozás: Továbbfejlesztett standard gondozás (vezérlőkar)
Minden serdülő részt vesz egy kiindulási felmérésen a sürgősségi osztályon (ED), továbbfejlesztett standard ellátásban részesül (azaz standard ellátás + tinédzser erőforrások listája), 6 hetes bejelentkezést végez a kapcsolatfelvételi adatok és a segélyek megőrzésének megerősítése érdekében, és egy 12 hetes vizsgálatot. nyomon követési felmérés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők elfogadhatósági besorolása az egészségügyi szolgáltatókkal az ED-szívintervenciós karban folytatott kapcsolatokról folytatott vitákban
Időkeret: 12 hét
|
1 felmérési tétel (vizsgáló által kifejlesztett) az egészséges/egészségtelen kapcsolatokat tárgyaló egészségügyi szolgáltatók elfogadhatóságáról, 5 fokozatú Likert-skálán értékelve (egyáltalán nem értek egyet/1-től teljesen egyetértek/5)
|
12 hét
|
|
Résztvevői elfogadhatósági besorolások az ED-alapú kapcsolati beavatkozáshoz az ED-szívintervenciós karban
Időkeret: 12 hét
|
1 kérdőív (nyomozó által kifejlesztett) a sürgősségi osztályon alapuló egészséges/egészségtelen kapcsolatokra irányuló beavatkozás elfogadhatóságáról, 5 fokozatú Likert-skála alapján értékelve (egyáltalán nem értek egyet/1-től teljesen egyetértek/5)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ARA áldozattá válása
Időkeret: 12 hét
|
Az ARA áldozattá válásáról szóló jelentés pozitívnak tekintendő minden pozitív válasz esetén a fizikai ARA-t, a szexuális ARA-t, a randevúzási kapcsolatokon belüli szexuális kizsákmányolást és (nők körében) a reproduktív kényszert értékelő hat felmérési elem közül egy vagy többre.
|
12 hét
|
|
A bántalmazó magatartások felismerése
Időkeret: 12 hét
|
19 felmérési tétel, az ARA felismerése skálából adaptálva.
Minden kérdésre 5 fokozatú Likert-skálát adtak, amely a nem sértőtől (1) a rendkívül bántalmazóig (5) kategorizál minden viselkedést.
Átlagosnak értékelve; a magasabb pontszám a viselkedések bántalmazóként való fokozottabb elismerését jelzi.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001967
- K23HD098299 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati információkat megosztják a kutatócsoport többi tagjával.
A vizsgálati adatokat a Research Electronic Data Capture (REDCap) rendszeren keresztül gyűjtik és tárolják.
Az azonosítás nélküli információkat más kutatókkal is meg lehet osztani.
IPD megosztási időkeret
12 hónappal a tanulmány befejezése után; határozatlan ideig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatóknak fel kell venniük a kapcsolatot a PI-vel (Randell) az adatok felhasználására vonatkozó bármilyen kéréssel
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .