- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05194202
Ensiapuosaston terveydenhuollon koulutuksen arviointi ja vastaus teinisuhteisiin: Pilotti toteutettavuustutkimus (ED-HEART)
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Kimberly Randell, Children's Mercy Hospital Kansas City
Terveiden ihmissuhteiden edistäminen riskialttiiden nuorten keskuudessa: toteutettavuuskoe päivystysosastolla
Tämä on yhden sivuston, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Tutkijat arvioivat päivystysosaston terveydenhuollon koulutusarvioinnin ja teinisuhteisiin reagoinnin (ED-HEART) intervention toteutettavuutta 14-19-vuotiaiden nuorten keskuudessa, jotka saavat hoitoa Children's Mercy -päivystysosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on sekamenetelmien toteutettavuusarviointi, jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koetta hätäosaston terveydenhuollon koulutuksen arvioinnin ja teinisuhteiden vasteen (ED-HEART) toteutettavuuden arvioimiseksi (interventioryhmä: ED-HEART + teiniresurssien luettelo; kontrolliryhmä: tehostettu tavallinen hoito [normaali hoito + teiniresurssiluettelo]).
14-19-vuotiaat nuoret rekrytoidaan ja rekisteröidään ensiapukäynnin aikana.
Tutkijat arvioivat toteutettavuuden käyttämällä kahdeksaa Bowen-mallin toteutettavuusrakennetta: hyväksyttävyys, kysyntä, toteutus, käytännöllisyys, mukauttaminen, integrointi, laajennus ja rajoitetun tehon testaus.
Tutkijat tutkivat myös suunniteltujen käyttäytymisrakenteiden teoriaa (asenteet, uskomukset, havaittu käyttäytymisen hallinta, aikomus) helpottaakseen tutkivaa analyysiä tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa erilaisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kimberly Randell, MD, MSc
- Puhelinnumero: 816-302-3503
- Sähköposti: karandell@cmh.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Kleinwolterink
- Puhelinnumero: 816-802-1487
- Sähköposti: aekleinwolterink@cmh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensiapuosaston (ED) potilas 14-19 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysviive, vakava sairaus tai kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoisen suostumuksen/suostumuksen tai tutkimustoimintojen loppuun saattamisen ED-ryhmän tai tutkimusryhmän määrittämänä.
- Nykyinen ED-arviointi akuutista seksuaalisesta väkivallasta/väkivallasta.
- Nykyiset mielenterveys- tai käyttäytymisoireet, jotka estävät tutkimustoiminnan suorittamisen ED-ryhmän tai tutkimusryhmän määrittämänä.
- Omaishoitaja kieltäytyy astumasta ulos salliakseen suostumuksen/suostumuksen yksityisesti tai teini-ikäinen kieltäytyy hoitajalta astumasta ulos salliakseen suostumuksen/suostumuksen tai osallistumisen yksityisesti.
- Nuori ei puhu englantia.
- Vanhempi ei puhu englantia tai ei espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ED-HEART (interventiokäsi)
Kaikki nuoret osallistuvat perustutkimukseen päivystysosastolla (ED), saavat päivystysosaston terveydenhuollon koulutusarvioinnin ja vastauksen teinisuhteisiin (ED HEART) koulutetulta terveyskasvattajalta, suorittavat poistumiskyselyn päivystysosastolla, 6 viikon tarkastuksen. - vahvistaaksesi yhteystiedot ja avun säilyttämisen sekä suorittaaksesi 12 viikon seurantakyselyn.
|
Käyttäytymisinterventio, joka arvioi 1) tervettä ja epäterveellistä ihmissuhdekäyttäytymistä, 2) keskustelua kumppanien kanssa ihmissuhteiden rajojen yli, 3) haittojen vähentämisstrategioita ja 4) resursseja nuorisosuhteiden väärinkäyttöön (ARA) ja siihen liittyviin huolenaiheisiin, mukaan lukien hoitopiste (POC) Lisääntymis- ja seksuaaliterveyden (RSH) haittojen vähentämiseen liittyvät resurssit.
|
Ei väliintuloa: Tehostettu vakiohoito (ohjausvarsi)
Kaikki nuoret suorittavat perustutkimuksen ensiapuosastolla (ED), saavat tehostettua perushoitoa (eli tavallista hoitoa + teiniresurssien luetteloa), suorittavat 6 viikon sisäänkirjautumisen vahvistaakseen yhteystiedot ja avun säilyttämisen sekä suorittavat 12 viikon ajan. seurantakysely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien lukumäärä/osuus, jotka raportoivat päivystysosaston terveydenhuollon koulutusarvioinnin ja vastauksen teinisuhteisiin (ED-HEART) hyväksyttäväksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
2 kyselykohdetta hyväksyttävyydestä, arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Vastaukset on jaettu vahvasti / samaa mieltä vs. neutraali / eri mieltä / täysin eri mieltä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien lukumäärä/osuus, jotka raportoivat nuorten parisuhdeväkivallan (ARA) uhriksi joutumisesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ARA-raportti katsotaan positiiviseksi, jos positiivinen vastaus on annettu yhteen tai useampaan kuudesta ARA:ta arvioivasta kyselytutkimuksesta
|
12 viikkoa
|
Osallistujien tunnistaminen väärinkäytöksistä kyselyn perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
19 kyselykohdetta käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa kunkin käyttäytymisen luokittelemiseksi ei loukkaavasta erittäin loukkaavaan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001967
- K23HD098299 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot jaetaan muiden tutkimusryhmän jäsenten kanssa.
Tutkimusaineisto kerätään ja tallennetaan Research Electronic Data Capture (REDCap) -järjestelmän kautta.
Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa myös muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen; toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä PI:hen (Randell) tietojen käyttöä koskevissa pyynnöissä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ED-SYDÄN
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Metastaattinen syöpä | Sydämen vajaatoiminta | Krooninen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiäYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiBentsodiatsepiiniriippuvuus | Bentsodiatsepiinien ottaminen mistä tahansa syystä 3 kuukauden ajanYhdysvallat
-
National Jewish HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Miriam Hospital; National...ValmisUniapnea, obstruktiivinen | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paineYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteKeskeytettyAkuutti leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymäKanada
-
Indiana UniversityEskenazi HealthRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmis