Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuosaston terveydenhuollon koulutuksen arviointi ja vastaus teinisuhteisiin: Pilotti toteutettavuustutkimus (ED-HEART)

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Kimberly Randell, Children's Mercy Hospital Kansas City

Terveiden ihmissuhteiden edistäminen riskialttiiden nuorten keskuudessa: toteutettavuuskoe päivystysosastolla

Tämä on yhden sivuston, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Tutkijat arvioivat päivystysosaston terveydenhuollon koulutusarvioinnin ja teinisuhteisiin reagoinnin (ED-HEART) intervention toteutettavuutta 14-19-vuotiaiden nuorten keskuudessa, jotka saavat hoitoa Children's Mercy -päivystysosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on sekamenetelmien toteutettavuusarviointi, jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koetta hätäosaston terveydenhuollon koulutuksen arvioinnin ja teinisuhteiden vasteen (ED-HEART) toteutettavuuden arvioimiseksi (interventioryhmä: ED-HEART + teiniresurssien luettelo; kontrolliryhmä: tehostettu tavallinen hoito [normaali hoito + teiniresurssiluettelo]). 14-19-vuotiaat nuoret rekrytoidaan ja rekisteröidään ensiapukäynnin aikana. Tutkijat arvioivat toteutettavuuden käyttämällä kahdeksaa Bowen-mallin toteutettavuusrakennetta: hyväksyttävyys, kysyntä, toteutus, käytännöllisyys, mukauttaminen, integrointi, laajennus ja rajoitetun tehon testaus. Tutkijat tutkivat myös suunniteltujen käyttäytymisrakenteiden teoriaa (asenteet, uskomukset, havaittu käyttäytymisen hallinta, aikomus) helpottaakseen tutkivaa analyysiä tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa erilaisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kimberly Randell, MD, MSc
  • Puhelinnumero: 816-302-3503
  • Sähköposti: karandell@cmh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensiapuosaston (ED) potilas 14-19 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysviive, vakava sairaus tai kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoisen suostumuksen/suostumuksen tai tutkimustoimintojen loppuun saattamisen ED-ryhmän tai tutkimusryhmän määrittämänä.
  • Nykyinen ED-arviointi akuutista seksuaalisesta väkivallasta/väkivallasta.
  • Nykyiset mielenterveys- tai käyttäytymisoireet, jotka estävät tutkimustoiminnan suorittamisen ED-ryhmän tai tutkimusryhmän määrittämänä.
  • Omaishoitaja kieltäytyy astumasta ulos salliakseen suostumuksen/suostumuksen yksityisesti tai teini-ikäinen kieltäytyy hoitajalta astumasta ulos salliakseen suostumuksen/suostumuksen tai osallistumisen yksityisesti.
  • Nuori ei puhu englantia.
  • Vanhempi ei puhu englantia tai ei espanjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ED-HEART (interventiokäsi)
Kaikki nuoret osallistuvat perustutkimukseen päivystysosastolla (ED), saavat päivystysosaston terveydenhuollon koulutusarvioinnin ja vastauksen teinisuhteisiin (ED HEART) koulutetulta terveyskasvattajalta, suorittavat poistumiskyselyn päivystysosastolla, 6 viikon tarkastuksen. - vahvistaaksesi yhteystiedot ja avun säilyttämisen sekä suorittaaksesi 12 viikon seurantakyselyn.
Käyttäytymisinterventio, joka arvioi 1) tervettä ja epäterveellistä ihmissuhdekäyttäytymistä, 2) keskustelua kumppanien kanssa ihmissuhteiden rajojen yli, 3) haittojen vähentämisstrategioita ja 4) resursseja nuorisosuhteiden väärinkäyttöön (ARA) ja siihen liittyviin huolenaiheisiin, mukaan lukien hoitopiste (POC) Lisääntymis- ja seksuaaliterveyden (RSH) haittojen vähentämiseen liittyvät resurssit.
Ei väliintuloa: Tehostettu vakiohoito (ohjausvarsi)
Kaikki nuoret suorittavat perustutkimuksen ensiapuosastolla (ED), saavat tehostettua perushoitoa (eli tavallista hoitoa + teiniresurssien luetteloa), suorittavat 6 viikon sisäänkirjautumisen vahvistaakseen yhteystiedot ja avun säilyttämisen sekä suorittavat 12 viikon ajan. seurantakysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä/osuus, jotka raportoivat päivystysosaston terveydenhuollon koulutusarvioinnin ja vastauksen teinisuhteisiin (ED-HEART) hyväksyttäväksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
2 kyselykohdetta hyväksyttävyydestä, arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla. Vastaukset on jaettu vahvasti / samaa mieltä vs. neutraali / eri mieltä / täysin eri mieltä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä/osuus, jotka raportoivat nuorten parisuhdeväkivallan (ARA) uhriksi joutumisesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ARA-raportti katsotaan positiiviseksi, jos positiivinen vastaus on annettu yhteen tai useampaan kuudesta ARA:ta arvioivasta kyselytutkimuksesta
12 viikkoa
Osallistujien tunnistaminen väärinkäytöksistä kyselyn perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
19 kyselykohdetta käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa kunkin käyttäytymisen luokittelemiseksi ei loukkaavasta erittäin loukkaavaan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001967
  • K23HD098299 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot jaetaan muiden tutkimusryhmän jäsenten kanssa. Tutkimusaineisto kerätään ja tallennetaan Research Electronic Data Capture (REDCap) -järjestelmän kautta. Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa myös muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen; toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä PI:hen (Randell) tietojen käyttöä koskevissa pyynnöissä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ED-SYDÄN

3
Tilaa