Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i reakcja edukacji w zakresie opieki zdrowotnej na oddziale ratunkowym i reakcja na relacje nastolatków: pilotażowe studium wykonalności (ED-HEART)

12 października 2024 zaktualizowane przez: Kimberly Randell, Children's Mercy Hospital Kansas City

Promowanie zdrowych relacji wśród zagrożonych nastolatków: próba wykonalności na oddziale ratunkowym

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie. Badacze ocenią wykonalność interwencji Oddziału Ratunkowego ds. Oceny Edukacji Opieki Zdrowotnej i Reagowania na Relacje z Nastolatkami (ED-HEART) wśród nastolatków w wieku 14-19 lat otrzymujących opiekę na oddziale ratunkowym Children's Mercy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest oceną wykonalności metod mieszanych, w której wykorzystana zostanie randomizowana, kontrolowana próba do oceny wykonalności oceny i reagowania na oddział ratunkowy w zakresie edukacji w zakresie opieki zdrowotnej i reagowania na związki nastolatków (ED-HEART) (grupa interwencyjna: ED-HEART + lista zasobów dla nastolatków; grupa kontrolna: wzmocniona opieka standardowa [opieka standardowa + lista zasobów dla nastolatków]). Młodzież w wieku 14-19 lat będzie rekrutowana i zapisywana podczas wizyty w oddziale ratunkowym. Badacze ocenią wykonalność za pomocą ośmiu konstruktów wykonalności modelu Bowena: akceptowalność, popyt, wdrożenie, praktyczność, adaptacja, integracja, ekspansja i testy o ograniczonej skuteczności. Badacze zbadają również teorię planowanych konstruktów zachowania (postaw, przekonań, postrzeganej kontroli zachowania, intencji), aby ułatwić eksploracyjną analizę czynników, które mogą przyczynić się do różnic w wynikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent oddziału ratunkowego (SOR) w wieku 14-19 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Opóźnienie rozwojowe, ciężka choroba lub upośledzenie funkcji poznawczych wykluczające świadomą zgodę/zgodę lub ukończenie działań związanych z badaniem, zgodnie z ustaleniami zespołu SOR lub zespołu badawczego.
  • Bieżąca ocena SOR pod kątem ostrej napaści/wykorzystywania seksualnego.
  • Obecne objawy zdrowia psychicznego lub behawioralnego uniemożliwiające ukończenie działań związanych z badaniem, określone przez zespół SOR lub zespół badawczy.
  • Opiekun odmawia wyjścia, aby wyrazić zgodę/zgodę na prywatnie lub nastolatek odmawia wyjścia opiekuna, aby wyrazić zgodę/zgodę lub udział w prywatnie.
  • Nastolatek nie mówi po angielsku.
  • Rodzic nie mówi po angielsku ani po hiszpańsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ED-HEART (ramię interwencyjne)
Wszyscy nastolatkowie biorą udział w podstawowej ankiecie na oddziale ratunkowym (SOR), otrzymują ocenę i odpowiedź w zakresie edukacji w zakresie opieki zdrowotnej na oddziale ratunkowym i odpowiedzi na relacje nastolatków (ED HEART) przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego, wypełniają ankietę wyjściową na oddziale ratunkowym, przechodzą 6-tygodniową kontrolę -w celu potwierdzenia danych kontaktowych i zatrzymania pomocy oraz wypełnienia 12-tygodniowej ankiety uzupełniającej.
Behawioralne: ED-SERCE
Interwencja behawioralna, która ocenia 1) zdrowe i niezdrowe zachowania w związkach, 2) rozmowę z partnerami na temat granic w związkach, 3) strategie redukcji szkód oraz 4) zasoby dotyczące nadużywania związków przez nastolatków (ARA) i powiązanych problemów, w tym Point of Care (POC) Zasoby dotyczące redukcji szkód w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i seksualnego (RSH).
Brak interwencji: Rozszerzona opieka standardowa (ramię kontrolne)
Wszyscy nastolatkowie biorą udział w podstawowej ankiecie na oddziale ratunkowym (SOR), otrzymują rozszerzoną opiekę standardową (tj. opiekę standardową + listę zasobów dla nastolatków), przechodzą 6-tygodniową kontrolę w celu potwierdzenia informacji kontaktowych i zatrzymania pomocy oraz przechodzą 12-tygodniową następna ankieta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny akceptacji uczestników w dyskusjach ze świadczeniodawcami na temat relacji w grupie interwencyjnej ED-Heart
Ramy czasowe: 12 tygodni
1 pozycja ankiety (opracowana przez badacza) dotycząca akceptacji podmiotów świadczących opiekę zdrowotną omawiających zdrowe/niezdrowe relacje, oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam/1 do zdecydowanie się zgadzam/5)
12 tygodni
Oceny akceptacji uczestników dla interwencji w związku opartej na ED w grupie interwencyjnej ED – serce
Ramy czasowe: 12 tygodni
1 pozycja ankiety (opracowana przez badacza) dotycząca akceptowalności interwencji w zakresie zdrowych/niezdrowych relacji w oparciu o oddział ratunkowy, oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam/1 do zdecydowanie się zgadzam/5)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiktymizacja ARA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgłoszenie wiktymizacji ARA zostanie uznane za pozytywne w przypadku każdej pozytywnej odpowiedzi na jeden lub więcej z sześciu elementów ankiety oceniających fizyczne ARA, ARA na tle seksualnym, wykorzystywanie seksualne w związku randkowym i (w przypadku kobiet) przymus reprodukcyjny.
12 tygodni
Rozpoznawanie nadużyć
Ramy czasowe: 12 tygodni
19 pozycji ankiety, zaadaptowanych ze skali rozpoznawania ARA. Na każdą pozycję odpowiada 5-punktowa skala Likerta, która kategoryzuje każde zachowanie od nieobraźliwego (1) do skrajnie obraźliwego (5). Oceniony jako średni; wyższy wynik wskazuje na zwiększone uznawanie zachowań za nadużycia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001967
  • K23HD098299 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje o badaniu zostaną udostępnione innym członkom zespołu badawczego. Dane badawcze będą gromadzone i przechowywane za pośrednictwem systemu Research Electronic Data Capture (REDCap). Informacje umożliwiające identyfikację mogą być również udostępniane innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po ukończeniu studiów; w sposób nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze powinni kontaktować się z PI (Randell) w przypadku jakichkolwiek próśb o wykorzystanie danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ED-SERCE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj