Bedömning och svar på tonårsförhållanden: En pilotstudie för sjukvårdsutbildning (ED-HEART)
12 oktober 2024 uppdaterad av: Kimberly Randell, Children's Mercy Hospital Kansas City
Främja sunda relationer bland tonåringar i riskzonen: en genomförbarhetsprövning på akutmottagningen
Detta är en randomiserad, kontrollerad studie på en plats.
Utredarna kommer att utvärdera genomförbarheten av Emergency Department Healthcare Education Assessment and Response for Teen Relationships (ED-HEART) intervention bland ungdomar i åldern 14-19 år som får vård på akutmottagningen Children's Mercy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien är en genomförbarhetsutvärdering med blandade metoder som kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma genomförbarheten av bedömning och svar för akutvårdsutbildning för tonåringsrelationer (ED-HEART) (interventionsarm: ED-HEART + tonårsresurslista; kontrollarm: förbättrad standardvård [standardvård + resurslista för tonåringar]).
Ungdomar i åldern 14-19 år kommer att rekryteras och skrivas in under ett akutbesök.
Utredarna kommer att utvärdera genomförbarheten med hjälp av de åtta Bowen-modellens genomförbarhetskonstruktioner: acceptans, efterfrågan, implementering, praktisk, anpassning, integration, expansion och testning av begränsad effektivitet.
Utredarna kommer också att undersöka teorier om planerade beteendekonstruktioner (attityder, övertygelser, upplevd beteendekontroll, avsikt) för att underlätta utforskande analys av faktorer som kan bidra till differentiella resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akutmottagning (ED) patient 14-19 år.
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsförsening, allvarlig sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke/samtycke eller slutförande av studieaktiviteter, enligt beslut av ED-teamet eller studieteamet.
- Aktuell ED-utvärdering för akuta sexuella övergrepp/övergrepp.
- Aktuella psykiska eller beteendemässiga hälsosymptom som hindrar slutförandet av studieaktiviteter, enligt beslut av ED-teamet eller studieteamet.
- Vårdgivaren avböjer att gå ut för att tillåta samtycke/samtycke privat eller ungdomar avböjer för vårdgivare att gå ut för att tillåta samtycke/samtycke eller deltagande privat.
- Adolescent är icke-engelsktalande.
- Förälder är icke-engelska eller icke-spanska talande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ED-HEART (Intervention Arm)
Alla ungdomar gör en baslinjeundersökning på akutmottagningen (ED), får akutavdelningens hälsoutbildningsbedömning och svar för tonåringsrelationer (ED HEART) av en utbildad hälsopedagog, fyller i en utträdesundersökning medan de är på akuten, gör en 6-veckorskontroll -in för att bekräfta kontaktinformation och hjälpa till att behålla, och fylla i en 12-veckors uppföljningsundersökning.
|
Beteendeintervention som bedömer 1) hälsosamma och ohälsosamma relationsbeteenden, 2) samtal med partners kring gränser inom relationer, 3) skademinskningsstrategier och 4) resurser för Adolescent Relationship Abuse (ARA) och relaterade problem, inklusive Point of Care (POC) Resurser för reproduktiv och sexuell hälsa (RSH) för att minska skadorna.
|
|
Inget ingripande: Enhanced Standard Care (kontrollarm)
Alla ungdomar gör en baslinjeundersökning på akutmottagningen (ED), får förbättrad standardvård (d.v.s. standardvård + resurslista för tonåringar), slutför en 6-veckors check-in för att bekräfta kontaktinformation och biståndsbevarande, och slutför en 12-veckors uppföljningsundersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptansbetyg för deltagare för vårdgivares diskussioner om relationer i ED-Heart Intervention Arm
Tidsram: 12 veckor
|
1 undersökningsobjekt (utvecklad av utredaren) om acceptansen av att vårdgivare diskuterar hälsosamma/ohälsosamma relationer, betygsatt med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (håller helt med/1 för att hålla med/5)
|
12 veckor
|
|
Acceptansbetyg för deltagare för ED-baserad relationsintervention i ED-Heart Intervention Arm
Tidsram: 12 veckor
|
1 undersökningsobjekt (utvecklad av utredaren) om acceptans av akutmottagningsbaserad hälsosam/ohälsosam relationsintervention, betygsatt med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (håller helt av/1 till håller helt med/5)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ARA-viktimisering
Tidsram: 12 veckor
|
Rapport om ARA-utsatthet kommer att betraktas som positivt för alla positiva svar på en eller flera av sex undersökningsobjekt som bedömer fysisk ARA, sexuell ARA, sexuellt utnyttjande inom en dejtingrelation och (bland kvinnor) reproduktivt tvång.
|
12 veckor
|
|
Erkännande av kränkande beteenden
Tidsram: 12 veckor
|
19 undersökningsobjekt, anpassade från Recognition of ARA Scale.
Varje punkt besvarades med en 5-gradig Likert-skala som kategoriserar varje beteende från inte kränkande (1) till extremt kränkande (5).
Gjorde som medelvärde; högre poäng indikerar ökat erkännande av beteenden som kränkande.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001967
- K23HD098299 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieinformation kommer att delas med andra medlemmar i forskargruppen.
Studiedata kommer att samlas in och lagras via systemet Research Electronic Data Capture (REDCap).
Avidentifierbar information kan också delas med andra forskare.
Tidsram för IPD-delning
12 månader efter avslutad studie; obegränsat
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare bör kontakta PI (Randell) med alla önskemål om användning av uppgifterna
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .