청소년 관계를 위한 응급실 의료 교육 평가 및 대응: 파일럿 타당성 조사 (ED-HEART)
2024년 10월 12일 업데이트: Kimberly Randell, Children's Mercy Hospital Kansas City
위험에 처한 청소년 사이의 건강한 관계 증진: 응급실의 타당성 시험
이것은 단일 사이트, 무작위, 통제 시험입니다.
조사관은 Children's Mercy 응급실에서 치료를 받는 14-19세 청소년 사이에서 응급실 의료 교육 평가 및 십대 관계에 대한 대응(ED-HEART) 개입의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 응급실 의료 교육 평가 및 십대 관계에 대한 대응(ED-HEART)의 타당성을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 사용하는 혼합 방법 타당성 평가입니다(개입 부문: ED-HEART + 십대 자원 목록, 통제 부문: 강화됨) 표준 치료 [표준 치료 + 청소년 리소스 목록]).
14-19세의 청소년은 응급실 방문 중에 모집 및 등록됩니다.
조사관은 수용성, 수요, 구현, 실용성, 적응, 통합, 확장 및 제한된 효율성 테스트와 같은 8개의 Bowen 모델 타당성 구성을 사용하여 타당성을 평가합니다.
조사관은 또한 차등 결과에 기여할 수 있는 요인의 탐색적 분석을 용이하게 하기 위해 계획된 행동 구성 이론(태도, 신념, 인식된 행동 제어, 의도)을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 14-19세의 응급실(ED) 환자.
제외 기준:
- ED 팀 또는 연구 팀에 의해 결정된 대로 사전 동의/동의 또는 연구 활동 완료를 방해하는 발달 지연, 중증 질환 또는 인지 장애.
- 급성 성폭행/학대에 대한 현재 ED 평가.
- ED 팀 또는 연구 팀에 의해 결정된 연구 활동 완료를 방해하는 현재 정신 또는 행동 건강 증상.
- 간병인은 개인적 동의/동의를 허용하기 위해 자리를 비우기를 거부합니다.
- 청소년은 비영어권입니다.
- 부모가 비영어권 또는 비스페인어 구사자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ED-HEART(인터벤션 암)
모든 청소년은 응급실(ED)에서 기본 설문 조사를 받고, 훈련된 건강 교육자가 응급실 의료 교육 평가 및 청소년 관계에 대한 응답(ED HEART)을 받고, ED에 있는 동안 종료 설문 조사를 완료하고, 6주 검사를 완료합니다. -in 연락처 정보를 확인하고 유지를 돕고 12주 후속 조사를 완료합니다.
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1) 건강한 관계 행동과 건강하지 않은 관계 행동, 2) 관계 내 경계를 둘러싼 파트너와의 대화, 3) 피해 감소 전략, 4) POC(Point of Care)를 포함한 청소년 관계 학대(ARA) 및 관련 문제에 대한 리소스를 평가하는 행동 개입 생식 및 성 건강(RSH) 피해 감소 리소스.
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간섭 없음: 고급 표준 관리(컨트롤 암)
모든 청소년은 응급실(ED)에서 기준선 조사를 받고 강화된 표준 치료(즉, 표준 치료 + 청소년 리소스 목록)를 받고 연락처 정보를 확인하고 유지를 돕기 위해 6주 체크인을 완료하고 12주 후속 조사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED-심장 중재 부문의 관계에 대한 의료 서비스 제공자 토론에 대한 참가자 수용성 등급
기간: 12주
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건강한/불건전한 관계에 대해 논의하는 의료 서비스 제공자의 수용 가능성에 대한 설문조사 항목 1개(조사자가 개발), 5점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음/1~매우 동의함/5)를 사용하여 평가됨
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12주
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ED-심장 중재 부문의 ED 기반 관계 중재에 대한 참가자 수용성 등급
기간: 12주
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5점 리커트 척도(매우 동의하지 않음/1~매우 동의함/5)를 사용하여 평가된 응급실 기반 건강/불건전한 관계 개입의 수용 가능성에 대한 설문 조사 항목 1개(조사관 개발)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARA 피해자
기간: 12주
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ARA 피해 신고는 신체적 ARA, 성적 ARA, 데이트 관계 내 성적 착취, (여성의 경우) 생식 강압을 평가하는 6개 설문 조사 항목 중 하나 이상에 대해 긍정적인 답변을 한 경우 긍정적인 것으로 간주됩니다.
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12주
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학대 행위의 인식
기간: 12주
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ARA 척도 인정을 적용한 19개 설문 항목.
각 항목은 각 행동을 학대하지 않음(1)에서 극도로 학대(5)까지 분류하는 5점 리커트 척도로 응답했습니다.
평균으로 점수를 매겼습니다. 점수가 높을수록 행동이 폭력적이라는 인식이 높아졌다는 의미입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 정보는 연구팀의 다른 구성원과 공유됩니다.
연구 데이터는 REDCap(Research Electronic Data Capture) 시스템을 통해 수집 및 저장됩니다.
비식별 정보는 다른 연구자와 공유할 수도 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월; 무기한
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 데이터 사용 요청이 있는 경우 PI(Randell)에 연락해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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