Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutafdelingens sundhedsuddannelsesvurdering og respons for teenagerforhold: En pilotgennemførlighedsundersøgelse (ED-HEART)

12. oktober 2024 opdateret af: Kimberly Randell, Children's Mercy Hospital Kansas City

Fremme af sunde forhold blandt udsatte unge: Et gennemførlighedsforsøg i akutafdelingen

Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg på et enkelt sted. Efterforskere vil evaluere gennemførligheden af ​​Emergency Department Healthcare Education Assessment and Response for Teen Relationships (ED-HEART) intervention blandt unge i alderen 14-19 år, der modtager pleje i Children's Mercy akutafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en gennemførlighedsevaluering af blandede metoder, der vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere gennemførligheden af ​​vurdering og respons for teenagerforhold (ED-HEART) (interventionsarm: ED-HEART + teeneressourceliste; kontrolarm: forbedret standardpleje [standardpleje + teeneressourceliste]). Unge i alderen 14-19 år vil blive rekrutteret og tilmeldt under et akutmodtagelsesbesøg. Efterforskere vil evaluere gennemførligheden ved hjælp af de otte Bowen-modellers gennemførlighedskonstruktioner: acceptabilitet, efterspørgsel, implementering, praktisk, tilpasning, integration, udvidelse og test af begrænset effektivitet. Efterforskere vil også undersøge teori om planlagte adfærdskonstruktioner (holdninger, overbevisninger, opfattet adfærdskontrol, intention) for at lette undersøgende analyse af faktorer, der kan bidrage til differentielle resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutmodtagelse (ED) patient 14-19 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Udviklingsforsinkelse, alvorlig sygdom eller kognitiv svækkelse, der udelukker informeret samtykke/samtykke eller færdiggørelse af undersøgelsesaktiviteter, som bestemt af ED-teamet eller undersøgelsesteamet.
  • Aktuel ED-evaluering for akut seksuelt overgreb/misbrug.
  • Aktuelle mentale eller adfærdsmæssige helbredssymptomer, der udelukker færdiggørelse af studieaktiviteter, som bestemt af ED-teamet eller undersøgelsesteamet.
  • Pårørende afviser at træde ud for at tillade samtykke/samtykke privat eller teenager afviser for omsorgsperson at træde ud for at tillade samtykke/samtykke eller deltagelse i privat regi.
  • Teenager er ikke-engelsktalende.
  • Forælderen er ikke-engelsk eller ikke-spansktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ED-HEART (interventionsarm)
Alle teenagere tager en baseline-undersøgelse i Emergency Department (ED), modtager Emergency Department Healthcare Education Assessment and Response for Teen Relationships (ED HEART) af en uddannet sundhedspædagog, udfyld en exit-undersøgelse, mens de er i ED, fuldfør et 6-ugers tjek -ind for at bekræfte kontaktoplysninger og hjælpe med at fastholde og udfylde en 12-ugers opfølgningsundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: ED-HEART
Adfærdsintervention, der vurderer 1) sund og usund forholdsadfærd, 2) samtale med partnere omkring grænser inden for relationer, 3) skadesreduktionsstrategier og 4) ressourcer til Adolescent Relationship Abuse (ARA) og relaterede bekymringer, herunder Point of Care (POC) Ressourcer til skadereduktion af reproduktiv og seksuel sundhed (RSH).
Ingen indgriben: Forbedret standardpleje (kontrolarm)
Alle teenagere tager en baseline-undersøgelse i Akutafdelingen (ED), modtager forbedret standardpleje (dvs. standardpleje + teeneressourceliste), gennemfører en 6-ugers check-in for at bekræfte kontaktoplysninger og hjælpe med at fastholde og gennemføre en 12-ugers opfølgende undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageracceptabilitetsvurderinger for diskussioner fra sundhedsudbydere om relationer i ED-Heart Intervention Arm
Tidsramme: 12 uger
1 undersøgelsespunkt (udviklet af efterforsker) om accept af sundhedsudbydere, der diskuterer sunde/usunde forhold, vurderet ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (helt uenig/1 til meget enig/5)
12 uger
Deltageracceptabilitetsvurderinger for ED-baseret relationsintervention i ED-Heart Intervention Arm
Tidsramme: 12 uger
1 undersøgelseselement (udviklet af efterforsker) om accept af akutmodtagelsesbaseret intervention i sunde/usunde relationer, vurderet ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (helt uenig/1 til meget enig/5)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ARA Viktimisering
Tidsramme: 12 uger
Indberetning af ARA-offer vil blive betragtet som positiv for ethvert positivt svar på et eller flere af seks undersøgelsespunkter, der vurderer fysisk ARA, seksuel ARA, seksuel udnyttelse i et datingforhold og (blandt kvinder) reproduktiv tvang.
12 uger
Anerkendelse af krænkende adfærd
Tidsramme: 12 uger
19 undersøgelseselementer, tilpasset fra Recognition of ARA Scale. Hvert punkt besvares med en 5-punkts Likert-skala, der kategoriserer hver adfærd fra ikke-fornærmende (1) til ekstremt voldelig (5). Scoret som middel; højere score indikerer øget anerkendelse af adfærd som krænkende.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001967
  • K23HD098299 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesoplysninger vil blive delt med andre medlemmer af forskerholdet. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet og lagret via Research Electronic Data Capture (REDCap)-systemet. Afidentificerbare oplysninger kan også deles med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter studiets afslutning; på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere bør kontakte PI (Randell) med enhver anmodning om brug af dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med ED-HEART

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner