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Bewertung und Reaktion der Notaufnahme im Gesundheitswesen auf Beziehungen zwischen Teenagern: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie (ED-HEART)

12. Oktober 2024 aktualisiert von: Kimberly Randell, Children's Mercy Hospital Kansas City

Förderung gesunder Beziehungen zwischen gefährdeten Jugendlichen: Eine Machbarkeitsstudie in der Notaufnahme

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie an einem Standort. Die Ermittler werden die Machbarkeit der Intervention von Emergency Department Healthcare Education Assessment and Response for Teen Relationships (ED-HEART) bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren bewerten, die in der Notaufnahme von Children's Mercy behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Machbarkeitsbewertung mit gemischten Methoden, die eine randomisierte kontrollierte Studie verwendet, um die Machbarkeit von Emergency Department Healthcare Education Assessment and Response for Teen Relationships (ED-HEART) zu bewerten (Interventionsarm: ED-HEART + Teenager-Ressourcenliste; Kontrollarm: verbessert Standardbetreuung [Standardbetreuung + Ressourcenliste für Teenager]). Jugendliche im Alter von 14 bis 19 Jahren werden während eines Besuchs in der Notaufnahme rekrutiert und eingeschrieben. Die Ermittler werden die Machbarkeit anhand der acht Machbarkeitskonstrukte des Bowen-Modells bewerten: Akzeptanz, Nachfrage, Implementierung, Praktikabilität, Anpassung, Integration, Erweiterung und Tests auf begrenzte Wirksamkeit. Die Ermittler werden auch die Theorie geplanter Verhaltenskonstrukte (Einstellungen, Überzeugungen, wahrgenommene Verhaltenskontrolle, Absicht) untersuchen, um eine explorative Analyse von Faktoren zu erleichtern, die zu unterschiedlichen Ergebnissen beitragen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notaufnahme (ED) Patient im Alter von 14-19 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklungsverzögerung, schwere Krankheit oder kognitive Beeinträchtigung, die eine Einverständniserklärung/Zustimmung oder den Abschluss von Studienaktivitäten ausschließt, wie vom ED-Team oder Studienteam festgelegt.
  • Aktuelle ED-Bewertung für akuten sexuellen Übergriff / Missbrauch.
  • Aktuelle psychische oder verhaltensbezogene Gesundheitssymptome, die den Abschluss der Studienaktivitäten ausschließen, wie vom ED-Team oder Studienteam festgestellt.
  • Die Pflegekraft weigert sich, auszutreten, um die Zustimmung/Einwilligung im Privaten zu erteilen, oder ein Jugendlicher lehnt es ab, dass die Pflegekraft austritt, um die Zustimmung/Einwilligung oder Teilnahme im Privaten zu ermöglichen.
  • Der Jugendliche spricht kein Englisch.
  • Eltern sprechen kein Englisch oder kein Spanisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ED-HERZ (Interventionsarm)
Alle Jugendlichen nehmen an einer Basisumfrage in der Notaufnahme (ED) teil, erhalten von einem ausgebildeten Gesundheitspädagogen eine Bewertung und Reaktion auf die Gesundheitserziehung in der Notaufnahme (ED HEART) in der Notaufnahme, füllen eine Ausgangsumfrage in der Notaufnahme aus und absolvieren einen 6-wöchigen Check -in, um Kontaktinformationen zu bestätigen und die Bindung zu unterstützen, und eine 12-wöchige Folgeumfrage auszufüllen.
Verhalten: ED-HERZ
Verhaltensintervention, die 1) gesundes und ungesundes Beziehungsverhalten, 2) Gespräche mit Partnern über Grenzen innerhalb von Beziehungen, 3) Strategien zur Schadensminderung und 4) Ressourcen für Adolescent Relationship Abuse (ARA) und verwandte Bedenken, einschließlich Point of Care (POC) bewertet Reproduktive und sexuelle Gesundheit (RSH) Ressourcen zur Schadensminderung.
Kein Eingriff: Verbesserte Standardpflege (Kontrollarm)
Alle Jugendlichen nehmen an einer Baseline-Umfrage in der Notaufnahme (ED) teil, erhalten eine erweiterte Standardversorgung (d. h. Standardversorgung + Teenager-Ressourcenliste), absolvieren einen 6-wöchigen Check-in, um die Kontaktinformationen und die Aufbewahrung von Hilfsmitteln zu bestätigen, und absolvieren eine 12-wöchige Folgebefragung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzbewertungen der Teilnehmer für Diskussionen von Gesundheitsdienstleistern über Beziehungen im ED-Herzinterventionsarm
Zeitfenster: 12 Wochen
1 Umfragepunkt (von Forschern entwickelt) zur Akzeptanz von Gesundheitsdienstleistern, die über gesunde/ungesunde Beziehungen diskutieren, bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu/1 bis stimme voll und ganz zu/5)
12 Wochen
Akzeptanzbewertungen der Teilnehmer für ED-basierte Beziehungsinterventionen im ED-Herzinterventionsarm
Zeitfenster: 12 Wochen
1 Umfragepunkt (vom Ermittler entwickelt) zur Akzeptanz einer in der Notaufnahme basierten Intervention für gesunde/ungesunde Beziehungen, bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu/1 bis stimme voll und ganz zu/5)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ARA-Viktimisierung
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Bericht über ARA-Viktimisierung wird als positiv gewertet, wenn eine positive Antwort auf einen oder mehrere der sechs Umfragepunkte zur Bewertung von körperlicher ARA, sexueller ARA, sexueller Ausbeutung innerhalb einer Dating-Beziehung und (bei Frauen) reproduktiver Nötigung vorliegt.
12 Wochen
Erkennung missbräuchlichen Verhaltens
Zeitfenster: 12 Wochen
19 Umfrageelemente, angepasst an die Recognition of ARA-Skala. Jeder Punkt wurde mit einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die jedes Verhalten von nicht missbräuchlich (1) bis extrem missbräuchlich (5) kategorisiert. Als mittelmäßig bewertet; Ein höherer Wert weist darauf hin, dass Verhaltensweisen häufiger als missbräuchlich erkannt werden.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001967
  • K23HD098299 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studieninformationen werden mit anderen Mitgliedern des Forschungsteams geteilt. Studiendaten werden über das Research Electronic Data Capture (REDCap)-System gesammelt und gespeichert. Anonyme Informationen können auch mit anderen Forschern geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Studienabschluss; unbegrenzt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher sollten sich mit allen Anfragen zur Nutzung der Daten an den PI (Randell) wenden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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