Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení zdravotnického vzdělávání na pohotovostním oddělení a reakce na vztahy mezi mladistvými: Pilotní studie proveditelnosti (ED-HEART)

12. října 2024 aktualizováno: Kimberly Randell, Children's Mercy Hospital Kansas City

Podpora zdravých vztahů mezi ohroženými dospívajícími: Zkouška proveditelnosti na pohotovostním oddělení

Toto je jednomístná, randomizovaná, kontrolovaná studie. Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost zásahu Posouzení zdravotnického vzdělávání a reakce na vztahy mezi dospívajícími (ED-HEART) na pohotovostním oddělení u dospívajících ve věku 14–19 let, kteří dostávají péči na pohotovostním oddělení Children's Mercy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je hodnocení proveditelnosti smíšených metod, které bude používat randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení proveditelnosti hodnocení a reakce zdravotnického vzdělávání na pohotovostním oddělení na vztahy mezi mladistvými (ED-HEART) (intervenční rameno: ED-HEART + seznam zdrojů pro dospívající; kontrolní rameno: rozšířené standardní péče [standardní péče + seznam zdrojů pro dospívající]). Dospívající ve věku 14–19 let budou přijati a zapsáni během návštěvy pohotovostního oddělení. Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost pomocí osmi konstrukcí proveditelnosti Bowenova modelu: přijatelnost, poptávka, implementace, praktičnost, adaptace, integrace, expanze a testování s omezenou účinností. Vyšetřovatelé budou také zkoumat teorii konstruktů plánovaného chování (postoje, přesvědčení, vnímaná kontrola chování, záměr), aby usnadnili průzkumnou analýzu faktorů, které mohou přispět k rozdílným výsledkům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient urgentního příjmu (ED) ve věku 14-19 let.

Kritéria vyloučení:

  • Vývojové opoždění, závažné onemocnění nebo kognitivní poškození vylučující informovaný souhlas/souhlas nebo dokončení studijních aktivit, jak určí tým ED nebo studijní tým.
  • Aktuální hodnocení ED pro akutní sexuální napadení/zneužívání.
  • Současné symptomy duševního nebo behaviorálního zdraví vylučující dokončení studijních aktivit, jak stanoví tým ED nebo studijní tým.
  • Pečovatel odmítne vystoupit, aby umožnil souhlas/souhlas soukromě nebo dospívající odmítne, aby pečovatel vystoupil a umožnil souhlas/souhlas nebo účast v soukromí.
  • Dospívající nemluví anglicky.
  • Rodič nemluví anglicky nebo španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ED-HEART (zásahové rameno)
Všichni adolescenti absolvují základní průzkum na pohotovostním oddělení (ED), obdrží hodnocení zdravotnického vzdělávání na pohotovostním oddělení a odpověď na vztahy mezi mladistvými (ED HEART) vyškoleným zdravotním pedagogem, absolvují výstupní průzkum na pohotovostním oddělení, absolvují 6týdenní kontrolu -in pro potvrzení kontaktních informací a uchování pomoci a vyplnění 12týdenního následného průzkumu.
Behaviorální: ED-HEART
Behaviorální intervence, která hodnotí 1) zdravé a nezdravé chování ve vztazích, 2) konverzaci s partnery o hranicích ve vztazích, 3) strategie snižování škod a 4) zdroje pro zneužívání vztahů mezi adolescenty (ARA) a související problémy, včetně Point of Care (POC) Zdroje pro snižování škod v oblasti reprodukčního a sexuálního zdraví (RSH).
Žádný zásah: Rozšířená standardní péče (ovládací rameno)
Všichni adolescenti absolvují základní průzkum na pohotovostním oddělení (ED), dostanou rozšířenou standardní péči (tj. standardní péče + seznam zdrojů pro dospívající), absolvují 6týdenní kontrolu k potvrzení kontaktních informací a uchování pomoci a absolvují 12týdenní následný průzkum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přijatelnosti účastníků pro diskuse poskytovatelů zdravotní péče o vztazích v ED-Heart Intervention Arm
Časové okno: 12 týdnů
1 položka průzkumu (vyvinutá výzkumným pracovníkem) o přijatelnosti poskytovatelů zdravotní péče diskutujících o zdravých/nezdravých vztazích, hodnocená pomocí 5bodové Likertovy škály (zcela nesouhlasím/1 až silně souhlasím/5)
12 týdnů
Hodnocení přijatelnosti účastníků pro ED vztahovou intervenci v rameni ED-Heart Intervention
Časové okno: 12 týdnů
1 položka průzkumu (vyvinutá vyšetřovatelem) o přijatelnosti intervence na pohotovosti ve zdravých/nezdravých vztazích, hodnocená pomocí 5bodové Likertovy škály (zcela nesouhlasím/1 až silně souhlasím/5)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ARA viktimizace
Časové okno: 12 týdnů
Zpráva o viktimizaci ARA bude považována za pozitivní v případě kladné odpovědi na jednu nebo více ze šesti položek průzkumu hodnotících fyzickou ARA, sexuální ARA, sexuální vykořisťování v rámci randění a (u žen) reprodukční nátlak.
12 týdnů
Rozpoznání zneužívajícího chování
Časové okno: 12 týdnů
19 položek průzkumu, převzatých z Recognition of ARA Scale. Každá položka odpověděla pomocí 5bodové Likertovy škály, která kategorizuje každé chování od neurážlivého (1) po extrémně urážlivé (5). Skórováno jako průměr; vyšší skóre znamená zvýšené uznání chování jako hrubého.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001967
  • K23HD098299 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Informace o studii budou sdíleny s ostatními členy výzkumného týmu. Studijní data budou shromažďována a ukládána prostřednictvím systému Research Electronic Data Capture (REDCap). Neidentifikovatelné informace mohou být také sdíleny s jinými výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po ukončení studia; na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci by měli kontaktovat PI (Randell) s jakýmikoli žádostmi o použití dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Klinické studie na ED-HEART

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit