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生热即饮饮料的代谢效应

2022年8月8日 更新者:Texas Tech University
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验,旨在检验一种新型即饮 (RTD) 饮料的代谢作用。 将招募健康的成年男性和女性参与。 每个参与者将以随机顺序完成两个条件:1)RTD 热饮料; 2) 安慰剂(由不含活性成分的生热饮料调味剂组成)。 在每种情况下,新陈代谢(静息代谢率)、血液动力学(心率和血压)和主观(能量、注意力、注意力、警觉性和情绪评级)评估将在基线、饮用饮料后 30 分钟和第二轮考核后30分钟。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是报告新的即饮 (RTD) 版本 EHP Labs OxyShred Thermogenic Fat Burner 的代谢效果。 此外,还将报告该产品对血液动力学变量和能量、注意力、注意力、警觉性和情绪的主观评价的影响。

OxyShred Thermogenic Fat Burner (EHP Labs) 是一种流行的膳食补充剂,适合那些寻求增加能量和减少体内脂肪的人。 虽然该产品作为粉状膳食补充剂在市场上出售,但目前正在开发一种新的 RTD 配方。 虽然 RTD 配方将与该产品的当前版本相似,但需要专门针对 RTD 版本进行的研究,以明确支持产品声明并展示该新产品的潜在影响。 此外,还需要更好地了解含咖啡因、生热产品对可能消费这些产品的各种人群(例如,男性与女性、不活跃与活跃等)的影响。

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验,旨在检验一种新型即饮 (RTD) 饮料的代谢作用。 将招募健康的成年男性和女性参与。 每个参与者将以随机顺序完成两个条件:1)RTD 热饮料; 2) 安慰剂(由不含活性成分的生热饮料调味剂组成)。 在每种情况下,新陈代谢(静息代谢率)、血液动力学(心率和血压)和主观(能量、注意力、注意力、警觉性和情绪评级)评估将在基线、饮用饮料后 30 分钟和第二轮考核后30分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准是:

  • 介于 18 至 40 岁之间。
  • 体重在 50 - 110 公斤(110 - 220 磅)之间。
  • (A) 抗阻训练,定义为在筛选前至少两年内每周完成 3 次以上的抗阻训练;全身(所有上半身和下半身主要肌肉群)必须每周至少训练一次,或者 (B) 非阻力训练,定义为从未遵循结构化阻力训练计划。
  • 每周进行不超过 30 分钟的高强度间歇训练。
  • 每周进行不超过 60 分钟的稳态耐力锻炼。
  • 定期摄入咖啡因(由于市售膳食补充剂中含有咖啡因)。 这将被定义为平均自我报告的每天摄入 200 毫克以上的咖啡因,相当于大约 2 杯咖啡。

排除标准是:

  • 未能满足任何上述纳入标准。
  • 存在可能因饮用该饮料而受到负面影响的任何已知疾病或医疗状况。 这包括心血管疾病或病症;肝病或病症;其他代谢疾病或病症;或其他可能被合理地视为禁忌研究方案的情况。
  • 怀孕或哺乳期,基于自我报告(女性参与者)。
  • 服用可能合理地使参与者的参与不安全或影响研究结果的药物。 具体而言,使用任何处方兴奋剂(例如,右旋苯丙胺 (Dexedrine®)、右旋苯丙胺/苯丙胺组合产品 (Adderall®)、哌醋甲酯(Ritalin®、Concerta®)或类似兴奋剂)将无法参与本研究。
  • 自我报告的咖啡因敏感性,如摄入咖啡因时出现的不良副作用所示。
  • 对 RTD 饮料中的任何成分过敏。
  • 存在心脏起搏器或其他植入式电子设备
  • 自我报告的幽闭恐惧症(由于新陈代谢测试)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生热即饮饮料
摄入生热即饮饮料的手臂。
生热即饮饮料,将由参与者摄取。
安慰剂比较:安慰剂即饮饮料
摄入安慰剂即饮饮料的手臂。
安慰剂即饮饮料,将由参与者摄入。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息代谢率
大体时间:140分钟
间接量热法的静息代谢率表示为每单位时间消耗的千卡(例如,千卡/分钟)。
140分钟
呼吸商
大体时间:140分钟
来自间接量热法的任​​意单位的呼吸商,它反映了碳水化合物和脂肪在静止时氧化的比例。
140分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
能量的主观评级
大体时间:140分钟
通过视觉模拟量表评估的能量主观评级。
140分钟
焦点的主观评分
大体时间:140分钟
通过视觉模拟量表评估的焦点主观评分。
140分钟
浓度的主观评级
大体时间:140分钟
通过视觉模拟量表评估的浓度主观评级。
140分钟
警觉性的主观评分
大体时间:140分钟
通过视觉模拟量表评估的警觉性主观评级。
140分钟
情绪的主观评价
大体时间:140分钟
通过视觉模拟量表评估的情绪主观评分。
140分钟
心率
大体时间:140分钟
自动血压计的心率以每分钟心跳次数表示。
140分钟
收缩压
大体时间:140分钟
自动血压计的收缩压以每分钟心跳次数表示。
140分钟
舒张压
大体时间:140分钟
自动血压计的舒张压以每分钟心跳次数表示。
140分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月18日

初级完成 (实际的)

2022年5月6日

研究完成 (实际的)

2022年5月6日

研究注册日期

首次提交

2022年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月3日

首次发布 (实际的)

2022年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月8日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB2021-676

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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