Метаболические эффекты термогенного готового к употреблению напитка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования — сообщить о метаболических эффектах новой готовой к употреблению (RTD) версии термогенного сжигателя жира EHP Labs OxyShred. Кроме того, будет сообщено о влиянии этого продукта на гемодинамические переменные и субъективные оценки энергии, внимания, концентрации, бдительности и настроения.
OxyShred Thermogenic Fat Burner (EHP Labs) — популярная пищевая добавка для тех, кто стремится увеличить энергию и уменьшить жировые отложения. Хотя этот продукт коммерчески доступен в виде порошкообразной пищевой добавки, в настоящее время разрабатывается новая рецептура RTD. Хотя формула RTD будет аналогична текущей версии продукта, необходимы исследования, специально проведенные с версией RTD, чтобы окончательно подтвердить заявления о продукте и продемонстрировать потенциальные эффекты этого нового продукта. Кроме того, необходимо лучше понять влияние содержащих кофеин термогенных продуктов на различные группы, которые могут потреблять эти продукты (например, мужчины по сравнению с женщинами, неактивные по сравнению с активными и т. д.).
Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование, в котором изучаются метаболические эффекты нового готового к употреблению (RTD) напитка. Для участия будут набраны здоровые взрослые мужчины и женщины. Каждый участник выполнит два условия в случайном порядке: 1) термогенный напиток с термосопротивлением; и 2) плацебо (состоящее из ароматизатора термогенного напитка без активных ингредиентов). В каждом состоянии метаболизм (скорость метаболизма в покое), гемодинамика (частота сердечных сокращений и артериальное давление) и субъективные (рейтинги энергии, внимания, концентрации, бдительности и настроения) оценки будут завершены на исходном уровне, через 30 минут после употребления напитка и 30 минут после второго тура оценок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 40 лет.
- Масса тела от 50 до 110 кг (110-220 фунтов).
- Либо: (A) Тренировка с отягощениями, определяемая как выполнение 3+ тренировок с отягощениями в неделю в течение как минимум двух лет до скрининга; все тело (все основные группы мышц верхней и нижней части тела) должны тренироваться не реже одного раза в неделю, ИЛИ (B) тренироваться без отягощения, определяемое как никогда не выполнявшее структурированную программу тренировок с отягощениями.
- Выполняйте ≤ 30 минут высокоинтенсивных интервальных тренировок в неделю.
- Выполняйте ≤ 60 минут устойчивых упражнений на выносливость в неделю.
- Регулярное потребление кофеина (из-за наличия кофеина в имеющейся в продаже пищевой добавке). Это будет определено как среднее ежедневное потребление более 200 мг кофеина, что эквивалентно примерно 2 чашкам кофе.
Критерии исключения:
- Несоответствие любому из вышеупомянутых критериев включения.
- Наличие любого известного заболевания или состояния здоровья, на которое может отрицательно повлиять употребление напитка. Это включает сердечно-сосудистые заболевания или состояния; заболевание или расстройство печени; другое метаболическое заболевание или расстройство; или другие условия, которые можно разумно считать противопоказанием к протоколу исследования.
- Беременность или кормление грудью, на основании самоотчета (для участников женского пола).
- Прием лекарств, которые могут сделать участие небезопасным для участника или повлиять на результаты исследования. В частности, использование любого рецептурного стимулятора (например, декстроамфетамина (Dexedrine®), комбинированного продукта декстроамфетамина/амфетамина (Adderall®), метилфенидата (Ritalin®, Concerta®) или аналогичных стимуляторов) исключает участие в этом исследовании.
- Самооценка чувствительности к кофеину, о чем свидетельствуют нежелательные побочные эффекты при употреблении кофеина.
- Аллергия на любой из ингредиентов напитка RTD.
- Наличие кардиостимулятора или другого имплантированного электрического устройства
- Самооценка клаустрофобии (из-за тестирования метаболизма)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Готовый к употреблению термогенный напиток
Рука, в которую принимается термогенный готовый к употреблению напиток.
|
Термогенный готовый к употреблению напиток, который будет приниматься участником.
|
|
Плацебо Компаратор: Готовый к употреблению напиток Плацебо
Группа, в которой принимается готовый к употреблению напиток плацебо.
|
Готовый к употреблению напиток плацебо, который будет приниматься участником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 140 минут
|
Скорость метаболизма в состоянии покоя по данным непрямой калориметрии, выраженная в килокалориях, израсходованных в единицу времени (например, ккал/мин).
|
140 минут
|
|
Дыхательный коэффициент
Временное ограничение: 140 минут
|
Дыхательный коэффициент непрямой калориметрии в условных единицах, отражающий долю углеводов и жиров, окисляющихся в состоянии покоя.
|
140 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка энергии
Временное ограничение: 140 минут
|
Субъективная оценка энергии по визуальной аналоговой шкале.
|
140 минут
|
|
Субъективная оценка фокуса
Временное ограничение: 140 минут
|
Субъективная оценка фокусировки по визуальной аналоговой шкале.
|
140 минут
|
|
Субъективная оценка концентрации
Временное ограничение: 140 минут
|
Субъективная оценка концентрации по визуальной аналоговой шкале.
|
140 минут
|
|
Субъективная оценка бдительности
Временное ограничение: 140 минут
|
Субъективная оценка бдительности по визуальной аналоговой шкале.
|
140 минут
|
|
Субъективная оценка настроения.
Временное ограничение: 140 минут
|
Субъективная оценка настроения по визуальной аналоговой шкале.
|
140 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 140 минут
|
Частота сердечных сокращений по данным автоматического сфигмоманометра выражается в ударах в минуту.
|
140 минут
|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 140 минут
|
Систолическое артериальное давление по данным автоматического сфигмоманометра, выраженное в ударах в минуту.
|
140 минут
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 140 минут
|
Диастолическое артериальное давление по данным автоматического сфигмоманометра, выраженное в ударах в минуту.
|
140 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2021-676
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .