Metaboliska effekter av en termogen drickfärdig dryck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att rapportera de metaboliska effekterna av en ny färdig att dricka (RTD) version av EHP Labs OxyShred Thermogenic Fat Burner. Dessutom kommer effekten av denna produkt på hemodynamiska variabler och subjektiva betyg av energi, fokus, koncentration, vakenhet och humör att rapporteras.
OxyShred Thermogenic Fat Burner (EHP Labs) är ett populärt kosttillskott för dem som vill öka energin och minska kroppsfettet. Även om denna produkt är kommersiellt tillgänglig som ett pulveriserat kosttillskott, utvecklas för närvarande en ny RTD-formulering. Även om RTD-formeln kommer att likna den nuvarande versionen av produkten, behövs forskning som utförs specifikt med RTD-versionen för att definitivt stödja produktpåståenden och visa de potentiella effekterna av denna nya produkt. Dessutom finns det ett behov av att bättre förstå effekterna av koffeinhaltiga, termogena produkter bland de olika grupper som kan konsumera dessa produkter (t.ex. män vs. kvinnor, inaktiva vs. aktiva, etc.).
Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie som undersöker de metaboliska effekterna av en ny drickfärdig (RTD) dryck. Friska vuxna män och kvinnor kommer att rekryteras för deltagande. Varje deltagare kommer att uppfylla två villkor i slumpmässig ordning: 1) RTD termogen dryck; och 2) placebo (bestående av smaksättningen av den termogena drycken utan de aktiva ingredienserna). I varje tillstånd kommer bedömningar av ämnesomsättning (vilohastighet), hemodynamisk (puls och blodtryck) och subjektiva (bedömningar av energi, fokus, koncentration, vakenhet och humör) att slutföras vid baslinjen, 30 minuter efter dryckeskonsumtion, och 30 minuter efter andra bedömningsomgången.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterierna är:
- Mellan 18 och 40 år.
- Kroppsmassa mellan 50 - 110 kg (110 - 220 lbs.).
- Antingen: (A) Motståndstränad, definierad som att ha genomfört 3+ styrketräningspass per vecka i minst två år före screening; helkropp (alla större muskelgrupper i överkroppen och underkroppen) måste tränas minst en gång i veckan, ELLER (B) tränas utan motstånd, definierat som att man aldrig har följt ett strukturerat styrketräningsprogram.
- Utför ≤ 30 minuters högintensiv intervallträning per vecka.
- Utför ≤ 60 minuters steady state-uthållighetsträning per vecka.
- Regelbunden koffeinkonsumtion (på grund av närvaron av koffein i det kommersiellt tillgängliga kosttillskottet). Detta kommer att definieras som ett genomsnittligt självrapporterat dagligt intag av 200+ mg koffein, vilket motsvarar cirka 2 koppar kaffe.
Uteslutningskriterierna är:
- Misslyckas med att uppfylla något av de tidigare nämnda inkluderingskriterierna.
- Förekomst av någon känd sjukdom eller medicinskt tillstånd som kan påverkas negativt av konsumtion av drycken. Detta inkluderar hjärt-kärlsjukdom eller tillstånd; leversjukdom eller störning; annan metabolisk sjukdom eller störning; eller andra förhållanden som rimligen kan anses kontraindicera studieprotokollet.
- Gravid eller ammande, baserat på självrapportering (för kvinnliga deltagare).
- Att ta medicin som rimligen skulle kunna göra deltagande osäkert för deltagaren eller påverka studieresultaten. Närmare bestämt, användning av någon receptbelagd stimulantia (t.ex. dextroamfetamin (Dexedrine®), dextroamfetamin/amfetaminkombinationsprodukt (Adderall®), metylfenidat (Ritalin®, Concerta®) eller liknande stimulantia) utesluter deltagande i denna studie.
- Självrapporterad koffeinkänslighet, vilket indikeras av oönskade biverkningar när koffein konsumeras.
- Allergi mot någon av ingredienserna i RTD-drycken.
- Närvaro av en pacemaker eller annan implanterad elektrisk anordning
- Självrapporterad klaustrofobi (på grund av metabolismtestning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Termogen drickfärdig dryck
Arm i vilken en termogen drickfärdig dryck intas.
|
Termogen drickfärdig dryck, som intas av deltagaren.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Drickfärdig dryck
Arm i vilken en drickfärdig placebodryck intas.
|
Placebo färdig att dricka dryck, som kommer att intas av deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 140 minuter
|
Vilometabolisk hastighet från indirekt kalorimetri uttryckt som förbrukade kilokalorier per tidsenhet (t.ex. kcal/min).
|
140 minuter
|
|
Andningskvot
Tidsram: 140 minuter
|
Andningskvot från indirekt kalorimetri i godtyckliga enheter, vilket speglar andelen kolhydrater och fett som oxideras i vila.
|
140 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv värdering av energi
Tidsram: 140 minuter
|
Subjektiv värdering av energi som bedöms med visuell analog skala.
|
140 minuter
|
|
Subjektiv betygsättning av fokus
Tidsram: 140 minuter
|
Subjektiv värdering av fokus bedömd med visuell analog skala.
|
140 minuter
|
|
Subjektiv bedömning av koncentration
Tidsram: 140 minuter
|
Subjektiv bedömning av koncentrationen bedömd med visuell analog skala.
|
140 minuter
|
|
Subjektiv bedömning av vakenhet
Tidsram: 140 minuter
|
Subjektiv bedömning av vakenhet som bedöms med visuell analog skala.
|
140 minuter
|
|
Subjektiv bedömning av humör
Tidsram: 140 minuter
|
Subjektiv bedömning av humöret bedömt med visuell analog skala.
|
140 minuter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 140 minuter
|
Hjärtfrekvens från automatiserad blodtrycksmätare uttryckt i slag per minut.
|
140 minuter
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 140 minuter
|
Systoliskt blodtryck från automatiserad blodtrycksmätare uttryckt i slag per minut.
|
140 minuter
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 140 minuter
|
Diastoliskt blodtryck från automatiserad blodtrycksmätare uttryckt i slag per minut.
|
140 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB2021-676
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .