Efectos metabólicos de una bebida termogénica lista para beber
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es informar los efectos metabólicos de una nueva versión lista para beber (RTD) del quemador de grasa termogénico OxyShred de EHP Labs. Además, se informará el efecto de este producto sobre las variables hemodinámicas y las calificaciones subjetivas de energía, enfoque, concentración, estado de alerta y estado de ánimo.
OxyShred Thermogenic Fat Burner (EHP Labs) es un suplemento dietético popular para aquellos que buscan aumentar la energía y reducir la grasa corporal. Si bien este producto está disponible comercialmente como suplemento dietético en polvo, actualmente se está desarrollando una nueva formulación RTD. Si bien la fórmula RTD será similar a la versión actual del producto, se necesita una investigación realizada específicamente con la versión RTD para respaldar definitivamente las afirmaciones del producto y demostrar los efectos potenciales de este producto novedoso. Además, existe la necesidad de comprender mejor los efectos de los productos termogénicos que contienen cafeína entre la variedad de grupos que pueden consumir estos productos (p. ej., hombres frente a mujeres, inactivos frente a activos, etc.).
Este estudio es un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que examina los efectos metabólicos de una nueva bebida lista para beber (RTD). Se reclutarán hombres y mujeres adultos sanos para participar. Cada participante completará dos condiciones en orden aleatorio: 1) bebida termogénica RTD; y 2) placebo (que consiste en el saborizante de la bebida termogénica sin los ingredientes activos). En cada condición, las evaluaciones metabólicas (tasa metabólica en reposo), hemodinámicas (frecuencia cardíaca y presión arterial) y subjetivas (calificaciones de energía, enfoque, concentración, estado de alerta y estado de ánimo) se completarán al inicio del estudio, 30 minutos después del consumo de bebidas y 30 minutos después de la segunda ronda de evaluaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión son:
- Entre los 18 y 40 años.
- Masa corporal entre 50 - 110 kg (110 - 220 lbs.).
- Ya sea: (A) Entrenamiento de resistencia, definido como completar más de 3 sesiones de entrenamiento de resistencia por semana durante al menos dos años antes de la selección; todo el cuerpo (todos los grupos musculares principales de la parte superior e inferior del cuerpo) debe entrenarse al menos una vez por semana, O (B) sin entrenamiento de resistencia, definido como nunca haber seguido un programa de entrenamiento de resistencia estructurado.
- Realice ≤ 30 minutos de entrenamiento en intervalos de alta intensidad por semana.
- Realice ≤ 60 minutos de ejercicio de resistencia en estado estable por semana.
- Consumo regular de cafeína (debido a la presencia de cafeína en el suplemento dietético disponible comercialmente). Esto se definirá como una ingesta diaria promedio autoinformada de más de 200 mg de cafeína, lo que equivale a aproximadamente 2 tazas de café.
Los criterios de exclusión son:
- No cumplir alguno de los criterios de inclusión antes mencionados.
- Presencia de cualquier enfermedad o condición médica conocida que pudiera verse afectada negativamente por el consumo de la bebida. Esto incluye enfermedad o condición cardiovascular; enfermedad o trastorno hepático; otra enfermedad o trastorno metabólico; u otras condiciones que podrían considerarse razonablemente contraindicadas para el protocolo del estudio.
- Embarazada o amamantando, según autoinforme (para participantes mujeres).
- Tomar medicamentos que razonablemente podrían hacer que la participación sea insegura para el participante o influir en los resultados del estudio. Específicamente, el uso de cualquier estimulante recetado (p. ej., dextroanfetamina (Dexedrine®), producto combinado de dextroanfetamina/anfetamina (Adderall®), metilfenidato (Ritalin®, Concerta®) o estimulantes similares) impide la participación en este estudio.
- Sensibilidad a la cafeína autoinformada, como lo indican los efectos secundarios no deseados cuando se consume cafeína.
- Alergia a cualquiera de los ingredientes de la bebida RTD.
- Presencia de un marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado
- Claustrofobia autoinformada (debido a pruebas de metabolismo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bebida termogénica lista para beber
Brazo en el que se ingiere una bebida termogénica lista para beber.
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Bebida termogénica lista para beber, que será ingerida por el participante.
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Comparador de placebos: Placebo Bebida lista para beber
Brazo en el que se ingiere una bebida placebo lista para beber.
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Bebida placebo lista para beber, que será ingerida por el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 140 minutos
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Tasa metabólica en reposo de la calorimetría indirecta expresada como kilocalorías consumidas por unidad de tiempo (p. ej., kcal/min).
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140 minutos
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Cociente respiratorio
Periodo de tiempo: 140 minutos
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Cociente respiratorio de calorimetría indirecta en unidades arbitrarias, que refleja la proporción de carbohidratos y grasas oxidadas en reposo.
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140 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración subjetiva de la energía
Periodo de tiempo: 140 minutos
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Valoración subjetiva de la energía evaluada mediante una escala analógica visual.
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140 minutos
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Calificación subjetiva del enfoque
Periodo de tiempo: 140 minutos
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Valoración subjetiva del enfoque evaluada mediante una escala analógica visual.
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140 minutos
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Valoración subjetiva de la concentración
Periodo de tiempo: 140 minutos
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Valoración subjetiva de la concentración evaluada mediante una escala analógica visual.
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140 minutos
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Valoración subjetiva del estado de alerta
Periodo de tiempo: 140 minutos
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Valoración subjetiva del estado de alerta según la evaluación de la escala analógica visual.
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140 minutos
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Valoración subjetiva del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 140 minutos
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Calificación subjetiva del estado de ánimo evaluado mediante una escala analógica visual.
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140 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 140 minutos
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Frecuencia cardíaca del esfigmomanómetro automático expresada en latidos por minuto.
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140 minutos
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Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 140 minutos
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Presión arterial sistólica del esfigmomanómetro automatizado expresada en latidos por minuto.
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140 minutos
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 140 minutos
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Presión arterial diastólica del esfigmomanómetro automatizado expresada en latidos por minuto.
|
140 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB2021-676
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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