Termogén, azonnal fogyasztható ital metabolikus hatásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy beszámoljon az EHP Labs OxyShred Thermogenic Fat Burner új, azonnali használatra kész (RTD) változatának metabolikus hatásairól. Ezenkívül jelentésre kerül a termék hemodinamikai változókra gyakorolt hatása, valamint az energia, a fókusz, a koncentráció, az éberség és a hangulat szubjektív értékelése.
Az OxyShred Thermogenic Fat Burner (EHP Labs) egy népszerű étrend-kiegészítő azok számára, akik energiát szeretnének növelni és csökkenteni a testzsírt. Míg ez a termék a kereskedelemben por alakú étrend-kiegészítőként kapható, jelenleg egy új RTD készítmény fejlesztése folyik. Míg az RTD képlete hasonló lesz a termék jelenlegi verziójához, kifejezetten az RTD-verzióval végzett kutatásra van szükség a termékre vonatkozó állítások végleges alátámasztásához és az új termék lehetséges hatásainak bemutatásához. Ezen túlmenően jobban meg kell érteni a koffeintartalmú, termogén termékek hatásait azon csoportok körében, akik ezeket a termékeket fogyaszthatják (pl. férfiak vs. nők, inaktívak vagy aktívak stb.).
Ez a tanulmány egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat, amely egy új, ivásra kész (RTD) ital metabolikus hatásait vizsgálja. Egészséges felnőtt férfiakat és nőstényeket vesznek fel a részvételre. Minden résztvevő véletlenszerű sorrendben két feltételt teljesít: 1) RTD termogén ital; és 2) placebo (amely a termogenikus ital ízesítéséből áll, hatóanyagok nélkül). Mindegyik állapotnál az anyagcsere (nyugalmi anyagcsere sebessége), a hemodinamikai (pulzusszám és a vérnyomás) és a szubjektív (az energia, a fókusz, a koncentráció, az éberség és a hangulat értékelése) értékelését az alapvonalon, 30 perccel az italfogyasztás után kell elvégezni, és 30 perccel a második értékelési kör után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A felvételi kritériumok a következők:
- 18 és 40 év között.
- Testtömeg 50-110 kg (110-220 font).
- Vagy: (A) rezisztencia-edzett, definíció szerint heti 3+ ellenállási edzés elvégzése legalább két éven keresztül a szűrés előtt; a teljes testet (az összes felsőtest és alsó test főbb izomcsoportját) hetente legalább egyszer edzeni, VAGY (B) nem-ellenállás edzést kell végezni, úgy definiálva, hogy soha nem követett strukturált ellenállási edzésprogramot.
- Végezzen ≤ 30 perc nagy intenzitású intervallum edzést hetente.
- Végezzen ≤ 60 perc egyensúlyi állóképességi gyakorlatot hetente.
- Rendszeres koffeinfogyasztás (a koffein jelenléte miatt a kereskedelemben kapható étrend-kiegészítőben). Ez az Ön által bejelentett átlagos napi 200+ mg koffeinbevitel, ami körülbelül 2 csésze kávénak felel meg.
A kizárási kritériumok a következők:
- Nem felel meg a fent említett felvételi kritériumok egyikének sem.
- Bármilyen ismert betegség vagy egészségügyi állapot jelenléte, amelyet az ital fogyasztása negatívan befolyásolhat. Ez magában foglalja a szív- és érrendszeri betegségeket vagy állapotokat; májbetegség vagy rendellenesség; egyéb anyagcsere-betegség vagy rendellenesség; vagy egyéb olyan állapotok, amelyek ésszerűen ellenjavallatnak tekinthetők a vizsgálati protokollban.
- Terhes vagy szoptató, önbevallás alapján (női résztvevők esetében).
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek ésszerűen veszélyessé tehetik a részvételt a résztvevő számára, vagy befolyásolhatják a tanulmányi eredményeket. Pontosabban, bármilyen vényköteles stimuláns (például dextroamfetamin (Dexedrine®), dextroamfetamin/amfetamin kombinációs termék (Adderall®), metilfenidát (Ritalin®, Concerta®) vagy hasonló stimulánsok) használata kizárja a vizsgálatban való részvételt.
- Ön által bejelentett koffeinérzékenység, amit a koffein fogyasztása során fellépő nem kívánt mellékhatások jeleznek.
- Allergia az RTD ital bármely összetevőjére.
- Pacemaker vagy más beültetett elektromos eszköz jelenléte
- Ön által bejelentett klausztrofóbia (metabolizmusteszt miatt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Termogén, fogyasztásra kész ital
Kar, amelyben termogenikus, azonnal fogyasztható italt fogyasztanak.
|
Termogén, azonnal fogyasztható ital, amelyet a résztvevő fogyaszt el.
|
|
Placebo Comparator: Placebo, ivásra kész ital
Kar, amelyben egy fogyasztásra kész placebo italt fogyasztanak.
|
Placebo fogyasztásra kész ital, amelyet a résztvevő fogyaszt el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 140 perc
|
A nyugalmi anyagcsere sebessége közvetett kalorimetriából, egységnyi idő alatt elhasznált kilokalóriában kifejezve (pl. kcal/perc).
|
140 perc
|
|
Légzési hányados
Időkeret: 140 perc
|
Az indirekt kalorimetria légzési hányadosa tetszőleges mértékegységekben, amely a nyugalmi állapotban oxidált szénhidrát és zsír arányát tükrözi.
|
140 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energia szubjektív értékelése
Időkeret: 140 perc
|
Az energia szubjektív értékelése vizuális analóg skálával.
|
140 perc
|
|
A fókusz szubjektív értékelése
Időkeret: 140 perc
|
A fókusz szubjektív értékelése vizuális analóg skála alapján.
|
140 perc
|
|
A koncentráció szubjektív értékelése
Időkeret: 140 perc
|
A koncentráció szubjektív értékelése vizuális analóg skálával.
|
140 perc
|
|
Az éberség szubjektív értékelése
Időkeret: 140 perc
|
Az éberség szubjektív értékelése vizuális analóg skálával.
|
140 perc
|
|
A hangulat szubjektív értékelése
Időkeret: 140 perc
|
A hangulat szubjektív értékelése vizuális analóg skálával.
|
140 perc
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 140 perc
|
Az automata vérnyomásmérő pulzusszáma percenkénti ütemben kifejezve.
|
140 perc
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 140 perc
|
Szisztolés vérnyomás automatizált vérnyomásmérőből, percenkénti ütésben kifejezve.
|
140 perc
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 140 perc
|
Az automatizált vérnyomásmérő diasztolés vérnyomása percenkénti ütemben kifejezve.
|
140 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2021-676
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Termogén, fogyasztásra kész ital
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines Public...ToborzásSzexuális erőszak | Szexuális emberkereskedelem | Gyermekbántalmazás, szexuális | Szexuális bűncselekmények | Kereskedelmi szex | Szexuális bántalmazásEgyesült Államok
-
Gérard AmarencoBefejezveSclerosis multiplex | Neurológiai járászavarok | Vizelet inkontinencia, SürgősségFranciaország
-
Ajinomoto Co., Inc.Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust; Birmingham Children...Aktív, nem toborzó