Metabole effecten van een thermogene kant-en-klare drank
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het rapporteren van de metabole effecten van een nieuwe kant-en-klare (RTD) versie van EHP Labs OxyShred Thermogenic Fat Burner. Bovendien zal het effect van dit product op hemodynamische variabelen en subjectieve beoordelingen van energie, focus, concentratie, alertheid en stemming worden gerapporteerd.
OxyShred Thermogenic Fat Burner (EHP Labs) is een populair voedingssupplement voor diegenen die hun energie willen verhogen en lichaamsvet willen verminderen. Hoewel dit product in de handel verkrijgbaar is als voedingssupplement in poedervorm, wordt momenteel een nieuwe OTO-formulering ontwikkeld. Hoewel de OTO-formule vergelijkbaar zal zijn met de huidige versie van het product, is specifiek onderzoek met de RTD-versie nodig om productclaims definitief te ondersteunen en de potentiële effecten van dit nieuwe product aan te tonen. Bovendien is er behoefte aan een beter begrip van de effecten van cafeïnehoudende, thermogene producten bij de verscheidenheid aan groepen die deze producten kunnen consumeren (bijv. Mannen versus vrouwen, inactief versus actief, enz.).
Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie die de metabolische effecten van een nieuwe kant-en-klare (RTD) drank onderzoekt. Voor deelname worden gezonde volwassen mannen en vrouwen geworven. Elke deelnemer voltooit twee voorwaarden in willekeurige volgorde: 1) RTD thermogene drank; en 2) placebo (bestaande uit de smaakstof van de thermogene drank zonder de actieve ingrediënten). In elke toestand zullen metabolisme (metabolische snelheid in rust), hemodynamische (hartslag en bloeddruk) en subjectieve (beoordelingen van energie, focus, concentratie, alertheid en stemming) beoordelingen worden voltooid bij aanvang, 30 minuten na drankconsumptie, en 30 minuten na de tweede beoordelingsronde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De inclusiecriteria zijn:
- Tussen 18 en 40 jaar.
- Lichaamsgewicht tussen 50 - 110 kg (110 - 220 lbs.).
- Ofwel: (A) weerstandstraining, gedefinieerd als het voltooien van 3+ weerstandstrainingsessies per week gedurende ten minste twee jaar voorafgaand aan de screening; het volledige lichaam (alle grote spiergroepen van het bovenlichaam en het onderlichaam) moet minstens één keer per week worden getraind, OF (B) niet-weerstandstraining, gedefinieerd als het nooit hebben gevolgd van een gestructureerd weerstandstrainingsprogramma.
- Voer ≤ 30 minuten intervaltraining met hoge intensiteit per week uit.
- Voer ≤ 60 minuten uithoudingsvermogensoefeningen in stabiele toestand per week uit.
- Regelmatig cafeïnegebruik (vanwege de aanwezigheid van cafeïne in het in de handel verkrijgbare voedingssupplement). Dit wordt gedefinieerd als een gemiddelde zelfgerapporteerde dagelijkse inname van 200+ mg cafeïne, wat overeenkomt met ongeveer 2 koppen koffie.
De uitsluitingscriteria zijn:
- Niet voldoen aan een van de bovengenoemde opnamecriteria.
- Aanwezigheid van een bekende ziekte of medische aandoening die negatief kan worden beïnvloed door consumptie van de drank. Denk hierbij aan hart- en vaatziekten of aandoeningen; leverziekte of -aandoening; andere stofwisselingsziekte of -aandoening; of andere omstandigheden waarvan redelijkerwijs kan worden aangenomen dat ze het onderzoeksprotocol contra-indiceren.
- Zwanger of borstvoeding, op basis van zelfrapportage (voor vrouwelijke deelnemers).
- Het nemen van medicijnen die deelname redelijkerwijs onveilig kunnen maken voor de deelnemer of de studieresultaten kunnen beïnvloeden. Met name het gebruik van elk voorgeschreven stimulerend middel (bijv. dextroamfetamine (Dexedrine®), dextroamfetamine/amfetamine-combinatieproduct (Adderall®), methylfenidaat (Ritalin®, Concerta®) of soortgelijke stimulerende middelen) sluit deelname aan dit onderzoek uit.
- Zelfgerapporteerde gevoeligheid voor cafeïne, zoals aangegeven door ongewenste bijwerkingen wanneer cafeïne wordt geconsumeerd.
- Allergie voor een van de ingrediënten in de RTD-drank.
- Aanwezigheid van een pacemaker of ander geïmplanteerd elektrisch apparaat
- Zelfgerapporteerde claustrofobie (vanwege metabolismetesten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thermogene kant-en-klare drank
Arm waarin een thermogene kant-en-klare drank wordt ingenomen.
|
Thermogene kant-en-klare drank, die door de deelnemer wordt ingenomen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Kant-en-klare drank
Arm waarin een placebo kant-en-klare drank wordt ingenomen.
|
Placebo kant-en-klare drank, die door de deelnemer wordt ingenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 140 minuten
|
Rustmetabolisme uit indirecte calorimetrie, uitgedrukt als verbruikte kilocalorieën per tijdseenheid (bijv. kcal/min).
|
140 minuten
|
|
Ademhalingsquotiënt
Tijdsspanne: 140 minuten
|
Ademhalingsquotiënt uit indirecte calorimetrie in willekeurige eenheden, die het aandeel geoxideerde koolhydraten en vetten in rust weergeeft.
|
140 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordeling van energie
Tijdsspanne: 140 minuten
|
Subjectieve beoordeling van energie zoals beoordeeld door visuele analoge schaal.
|
140 minuten
|
|
Subjectieve beoordeling van focus
Tijdsspanne: 140 minuten
|
Subjectieve beoordeling van focus zoals beoordeeld door visuele analoge schaal.
|
140 minuten
|
|
Subjectieve beoordeling van concentratie
Tijdsspanne: 140 minuten
|
Subjectieve beoordeling van concentratie zoals beoordeeld door visuele analoge schaal.
|
140 minuten
|
|
Subjectieve beoordeling van alertheid
Tijdsspanne: 140 minuten
|
Subjectieve beoordeling van alertheid zoals beoordeeld door visuele analoge schaal.
|
140 minuten
|
|
Subjectieve beoordeling van de stemming
Tijdsspanne: 140 minuten
|
Subjectieve beoordeling van stemming zoals beoordeeld door visuele analoge schaal.
|
140 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 140 minuten
|
Hartslag van geautomatiseerde bloeddrukmeter uitgedrukt in slagen per minuut.
|
140 minuten
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 140 minuten
|
Systolische bloeddruk van geautomatiseerde bloeddrukmeter uitgedrukt in slagen per minuut.
|
140 minuten
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 140 minuten
|
Diastolische bloeddruk van geautomatiseerde bloeddrukmeter uitgedrukt in slagen per minuut.
|
140 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2021-676
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .