Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af en termogen drikkeklar drik

8. august 2022 opdateret af: Texas Tech University
Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret krydsforsøg, der undersøger de metaboliske virkninger af en ny drikkeklar drik (RTD). Raske voksne mænd og kvinder vil blive rekrutteret til deltagelse. Hver deltager skal udføre to betingelser i tilfældig rækkefølge: 1) FTU termogen drik; og 2) placebo (bestående af smagen af ​​den termogene drik uden de aktive ingredienser). I hver tilstand vil metabolisme (hvilende metabolisk hastighed), hæmodynamisk (puls og blodtryk) og subjektive (vurderinger af energi, fokus, koncentration, årvågenhed og humør) blive gennemført ved baseline, 30 minutter efter drikkevareindtagelse, og 30 minutter efter anden bedømmelsesrunde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at rapportere de metaboliske virkninger af en ny drikkeklar (RTD) version af EHP Labs OxyShred Thermogenic Fat Burner. Derudover vil effekten af ​​dette produkt på hæmodynamiske variabler og subjektive vurderinger af energi, fokus, koncentration, årvågenhed og humør blive rapporteret.

OxyShred Thermogenic Fat Burner (EHP Labs) er et populært kosttilskud til dem, der søger at øge energien og reducere kropsfedt. Mens dette produkt er kommercielt tilgængeligt som et pulveriseret kosttilskud, er en ny RTD-formulering i øjeblikket ved at blive udviklet. Selvom RTD-formlen vil ligne den nuværende version af produktet, er forskning, der specifikt udføres med RTD-versionen, nødvendig for definitivt at understøtte produktpåstande og demonstrere de potentielle virkninger af dette nye produkt. Derudover er der et behov for bedre at forstå virkningerne af koffeinholdige, termogene produkter blandt de mange forskellige grupper, der kan indtage disse produkter (f.eks. mænd vs. kvinder, inaktive vs. aktive osv.).

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret krydsforsøg, der undersøger de metaboliske virkninger af en ny drikkeklar drik (RTD). Raske voksne mænd og kvinder vil blive rekrutteret til deltagelse. Hver deltager skal udføre to betingelser i tilfældig rækkefølge: 1) FTU termogen drik; og 2) placebo (bestående af smagen af ​​den termogene drik uden de aktive ingredienser). I hver tilstand vil metabolisme (hvilende metabolisk hastighed), hæmodynamisk (puls og blodtryk) og subjektive (vurderinger af energi, fokus, koncentration, årvågenhed og humør) blive gennemført ved baseline, 30 minutter efter drikkevareindtagelse, og 30 minutter efter anden bedømmelsesrunde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne er:

  • Mellem 18 og 40 år.
  • Kropsmasse mellem 50 - 110 kg (110 - 220 lbs.).
  • Enten: (A) Modstandstrænet, defineret som at gennemføre 3+ modstandstræningssessioner om ugen i mindst to år før screening; hele kroppen (alle overkrop og underkrop store muskelgrupper) skal trænes mindst én gang om ugen, ELLER (B) ikke-modstandstræning, defineret som aldrig at have fulgt et struktureret modstandstræningsprogram.
  • Udfør ≤ 30 minutters højintensiv intervaltræning om ugen.
  • Udfør ≤ 60 minutters steady state udholdenhedstræning om ugen.
  • Regelmæssigt koffeinforbrug (på grund af tilstedeværelsen af ​​koffein i det kommercielt tilgængelige kosttilskud). Dette vil blive defineret som et gennemsnitligt selvrapporteret dagligt indtag på 200+ mg koffein, hvilket svarer til cirka 2 kopper kaffe.

Udelukkelseskriterierne er:

  • Manglende opfyldelse af nogen af ​​de førnævnte inklusionskriterier.
  • Tilstedeværelse af enhver kendt sygdom eller medicinsk tilstand, som kan blive negativt påvirket af indtagelse af drikkevaren. Dette omfatter hjerte-kar-sygdom eller tilstand; leversygdom eller lidelse; anden metabolisk sygdom eller lidelse; eller andre forhold, der med rimelighed kan anses for at kontraindicere undersøgelsesprotokollen.
  • Gravid eller ammende, baseret på selvrapportering (for kvindelige deltagere).
  • Indtagelse af medicin, som med rimelighed kunne gøre deltagelse usikker for deltageren eller påvirke undersøgelsens resultater. Specifikt udelukker brug af receptpligtige stimulanser (f.eks. dextroamphetamin (Dexedrine®), dextroamphetamin/amfetamin-kombinationsprodukt (Adderall®), methylphenidat (Ritalin®, Concerta®) eller lignende stimulanser, deltagelse i denne undersøgelse.
  • Selvrapporteret koffeinfølsomhed, som indikeret af uønskede bivirkninger, når koffein indtages.
  • Allergi over for nogen af ​​ingredienserne i RTD-drikken.
  • Tilstedeværelse af en pacemaker eller anden implanteret elektrisk enhed
  • Selvrapporteret klaustrofobi (på grund af metabolismetest)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Termogen drikkeklar drikkevare
Arm, hvori en termogen drikkeklar drik indtages.
Andet: Termogen drikkeklar drikkevare
Termogen drikkeklar drik, som indtages af deltageren.
Placebo komparator: Placebo Drikkeklar drikkevare
Arm, hvori en placebo-drikkeklar drik indtages.
Andet: Placebo Drikkeklar drikkevare
Placebo drikkeklar drik, som indtages af deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 140 minutter
Hvilestofskifte fra indirekte kalorimetri udtrykt som forbrugte kilokalorier pr. tidsenhed (f.eks. kcal/min).
140 minutter
Respiratorisk kvotient
Tidsramme: 140 minutter
Respiratorisk kvotient fra indirekte kalorimetri i vilkårlige enheder, som afspejler andelen af ​​kulhydrat og fedt oxideret i hvile.
140 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering af energi
Tidsramme: 140 minutter
Subjektiv vurdering af energi vurderet ved visuel analog skala.
140 minutter
Subjektiv vurdering af fokus
Tidsramme: 140 minutter
Subjektiv vurdering af fokus vurderet ved visuel analog skala.
140 minutter
Subjektiv vurdering af koncentration
Tidsramme: 140 minutter
Subjektiv vurdering af koncentration som vurderet ved visuel analog skala.
140 minutter
Subjektiv vurdering af årvågenhed
Tidsramme: 140 minutter
Subjektiv vurdering af årvågenhed vurderet ved visuel analog skala.
140 minutter
Subjektiv vurdering af humør
Tidsramme: 140 minutter
Subjektiv vurdering af humør vurderet ved visuel analog skala.
140 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 140 minutter
Hjertefrekvens fra automatiseret blodtryksmåler udtrykt i slag per minut.
140 minutter
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 140 minutter
Systolisk blodtryk fra automatiseret blodtryksmåler udtrykt i slag per minut.
140 minutter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 140 minutter
Diastolisk blodtryk fra automatiseret blodtryksmåler udtrykt i slag per minut.
140 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbejdspartnere

EHP Labs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2021-676

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Termogen drikkeklar drikkevare

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner