発熱性すぐに飲める飲料の代謝効果
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、EHP Labs OxyShred Thermogenic Fat Burner の新しい RTD バージョンの代謝効果を報告することです。 さらに、血行動態変数と、エネルギー、集中力、集中力、注意力、気分の主観的評価に対するこの製品の効果が報告されます。
OxyShred Thermogenic Fat Burner (EHP Labs) は、エネルギーを増やして体脂肪を減らしたい人に人気の栄養補助食品です。 この製品は粉末栄養補助食品として市販されていますが、現在、新しい RTD 製剤が開発されています。 RTD 式は製品の現在のバージョンと似ていますが、製品の主張を明確にサポートし、この新しい製品の潜在的な効果を実証するには、RTD バージョンで特別に実施された研究が必要です。 さらに、カフェインを含むサーモジェニック製品の影響を、これらの製品を消費する可能性のあるさまざまなグループ (例えば、男性と女性、不活動と活動など) の間でよりよく理解する必要があります。
この研究は、新規のすぐに飲める (RTD) 飲料の代謝効果を調べる無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験です。 健康な成人の男女を募集します。 各参加者は、ランダムな順序で 2 つの条件を完了します。1) RTD サーモジェニック飲料。 2) プラセボ (有効成分を含まないサーモジェニック飲料のフレーバーからなる)。 各条件において、代謝 (安静時代謝率)、血行動態 (心拍数および血圧)、および主観的 (エネルギー、集中力、集中力、注意力、および気分の評価) の評価は、ベースライン、飲料摂取の 30 分後に完了します。 2 回目の評価から 30 分後。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準は次のとおりです。
- 18歳から40歳まで。
- 体重が 50 ～ 110 kg (110 ～ 220 ポンド) の間。
- 以下のいずれか: (A) レジスタンストレーニング済み、スクリーニング前の少なくとも 2 年間、週に 3 回以上のレジスタンストレーニングセッションを完了することと定義されます。全身 (すべての上半身と下半身の主要な筋肉群) を少なくとも週 1 回トレーニングする必要がある、または (B) 非レジスタンス トレーニング、構造化されたレジスタンス トレーニング プログラムに従ったことがないと定義される。
- 週に 30 分以下の高強度インターバル トレーニングを行います。
- 週に 60 分以下の定常持久運動を行います。
- 定期的なカフェインの摂取 (市販の栄養補助食品にカフェインが含まれているため)。 これは、約 2 杯のコーヒーに相当する 200 mg 以上のカフェインの自己申告による 1 日平均摂取量として定義されます。
除外基準は次のとおりです。
- 前述の包含基準のいずれかを満たしていない。
- 飲料の消費によって悪影響を受ける可能性のある既知の病気または病状の存在。 これには、心血管疾患または状態が含まれます。肝疾患または障害;その他の代謝性疾患または障害;または研究プロトコルを禁忌と合理的に見なすことができるその他の条件。
- -自己報告に基づく妊娠中または授乳中（女性参加者の場合）。
- -参加者にとって参加を危険にさらしたり、研究結果に影響を与えたりする可能性のある薬を服用している。 具体的には、処方覚せい剤（例えば、デキストロアンフェタミン（Dexedrine®）、デキストロアンフェタミン/アンフェタミン配合製品（Adderall®）、メチルフェニデート（Ritalin®、Concerta®）、または同様の覚せい剤）の使用は、この研究への参加を妨げます。
- カフェイン摂取時の望ましくない副作用によって示される、カフェイン過敏症の自己申告。
- RTD 飲料のいずれかの成分に対するアレルギー。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器の存在
- 自己申告の閉所恐怖症（代謝検査による）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サーモジェニック すぐに飲める飲料
サーモジェニックのすぐに飲める飲料が摂取されるアーム。
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参加者が摂取するサーモジェニックのすぐに飲める飲料。
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プラセボコンパレーター：プラセボ そのまま飲める飲料
プラセボのすぐに飲める飲料が摂取されるアーム。
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参加者が摂取するプラセボのすぐに飲める飲料。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時代謝率
時間枠：140分
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単位時間あたりに消費されるキロカロリーとして表される間接熱量測定からの安静時代謝率 (例: kcal/分)。
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140分
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呼吸商
時間枠：140分
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安静時に酸化された炭水化物と脂肪の割合を反映する、任意単位の間接熱量測定による呼吸商。
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140分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギーの主観的評価
時間枠：140分
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ビジュアル アナログ スケールによって評価されるエネルギーの主観的評価。
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140分
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フォーカスの主観的評価
時間枠：140分
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ビジュアル アナログ スケールによって評価されるフォーカスの主観的評価。
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140分
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集中力の主観的評価
時間枠：140分
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される集中力の主観的評価。
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140分
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覚醒度の主観的評価
時間枠：140分
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される覚醒度の主観的評価。
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140分
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気分の主観的評価
時間枠：140分
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される気分の主観的評価。
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140分
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心拍数
時間枠：140分
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自動血圧計からの心拍数を 1 分あたりの拍数で表します。
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140分
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収縮期血圧
時間枠：140分
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自動血圧計からの収縮期血圧を 1 分あたりの拍数で表します。
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140分
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拡張期血圧
時間枠：140分
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自動血圧計からの拡張期血圧を 1 分あたりの拍数で表します。
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140分
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB2021-676
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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サーモジェニック すぐに飲める飲料の臨床試験
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University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines Public Schools完了
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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University of Michigan募集性的暴力 | 性的人身売買 | 児童虐待、性的 | 性犯罪 | コマーシャルセックス | 性犯罪アメリカ
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University of California, Los AngelesAga Khan Universityまだ募集していません栄養失調、子供 | 小児期の重度の急性栄養失調 | 神経認知、子供パキスタン
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University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital... と他の協力者完了