Efeitos metabólicos de uma bebida termogênica pronta para beber
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é relatar os efeitos metabólicos de uma nova versão pronta para beber (RTD) do EHP Labs OxyShred Thermogenic Fat Burner. Além disso, será relatado o efeito deste produto nas variáveis hemodinâmicas e avaliações subjetivas de energia, foco, concentração, estado de alerta e humor.
O Queimador de Gordura Termogênico OxyShred (EHP Labs) é um suplemento dietético popular para aqueles que buscam aumentar a energia e reduzir a gordura corporal. Embora este produto esteja comercialmente disponível como um suplemento dietético em pó, uma nova formulação RTD está sendo desenvolvida atualmente. Embora a fórmula RTD seja semelhante à versão atual do produto, pesquisas especificamente conduzidas com a versão RTD são necessárias para apoiar definitivamente as reivindicações do produto e demonstrar os efeitos potenciais desse novo produto. Além disso, há uma necessidade de entender melhor os efeitos dos produtos termogênicos contendo cafeína entre a variedade de grupos que podem consumir esses produtos (por exemplo, homens versus mulheres, inativos versus ativos, etc.).
Este estudo é um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que examina os efeitos metabólicos de uma nova bebida pronta para beber (RTD). Homens e mulheres adultos saudáveis serão recrutados para participar. Cada participante cumprirá duas condições em ordem aleatória: 1) Bebida termogênica RTD; e 2) placebo (composto pelo aromatizante da bebida termogênica sem os ingredientes ativos). Em cada condição, as avaliações do metabolismo (taxa metabólica de repouso), hemodinâmicas (frequência cardíaca e pressão arterial) e subjetivas (classificações de energia, foco, concentração, estado de alerta e humor) serão concluídas no início do estudo, 30 minutos após o consumo da bebida e 30 minutos após a segunda rodada de avaliações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão são:
- Entre os 18 e os 40 anos.
- Massa corporal entre 50 - 110 kg (110 - 220 lbs.).
- Ou: (A) Treinamento de resistência, definido como completar 3 ou mais sessões de treinamento de resistência por semana por pelo menos dois anos antes da triagem; corpo inteiro (todos os principais grupos musculares da parte superior e inferior do corpo) deve ser treinado pelo menos uma vez por semana, OU (B) treinamento sem resistência, definido como nunca ter seguido um programa de treinamento de resistência estruturado.
- Realize ≤ 30 minutos de treinamento intervalado de alta intensidade por semana.
- Realize ≤ 60 minutos de exercícios de resistência em estado estacionário por semana.
- Consumo regular de cafeína (devido à presença de cafeína no suplemento dietético disponível comercialmente). Isso será definido como uma ingestão diária média autorrelatada de mais de 200 mg de cafeína, o que equivale a aproximadamente 2 xícaras de café.
Os critérios de exclusão são:
- Não atender a nenhum dos critérios de inclusão mencionados acima.
- Presença de qualquer doença conhecida ou condição médica que possa ser afetada negativamente pelo consumo da bebida. Isso inclui doença ou condição cardiovascular; doença ou distúrbio hepático; outra doença ou distúrbio metabólico; ou outras condições que possam razoavelmente ser consideradas contra-indicadoras do protocolo do estudo.
- Grávida ou amamentando, com base em autorrelato (para participantes do sexo feminino).
- Tomando medicação que poderia razoavelmente tornar a participação insegura para o participante ou influenciar os resultados do estudo. Especificamente, o uso de qualquer estimulante prescrito (por exemplo, dextroanfetamina (Dexedrine®), produto combinado dextroanfetamina/anfetamina (Adderall®), metilfenidato (Ritalin®, Concerta®) ou estimulantes semelhantes) exclui a participação neste estudo.
- Sensibilidade autorreferida à cafeína, conforme indicado por efeitos colaterais indesejados quando a cafeína é consumida.
- Alergia a qualquer um dos ingredientes da bebida RTD.
- Presença de marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado
- Auto-relatado claustrofobia (devido ao teste de metabolismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida termogênica pronta para beber
Braço em que se ingere uma bebida termogênica pronta para beber.
|
Bebida termogênica pronta para beber, que será ingerida pelo participante.
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Comparador de Placebo: Placebo Bebida pronta para beber
Braço em que uma bebida placebo pronta para beber é ingerida.
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Bebida placebo pronta para beber, que será ingerida pelo participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 140 minutos
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Taxa metabólica de repouso da calorimetria indireta expressa como quilocalorias gastas por unidade de tempo (por exemplo, kcal/min).
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140 minutos
|
|
Quociente respiratório
Prazo: 140 minutos
|
Quociente respiratório da calorimetria indireta em unidades arbitrárias, que reflete a proporção de carboidratos e gorduras oxidadas em repouso.
|
140 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação subjetiva de energia
Prazo: 140 minutos
|
Classificação subjetiva de energia conforme avaliada pela escala visual analógica.
|
140 minutos
|
|
Classificação subjetiva de foco
Prazo: 140 minutos
|
Classificação subjetiva de foco avaliada pela escala analógica visual.
|
140 minutos
|
|
Classificação subjetiva de concentração
Prazo: 140 minutos
|
Classificação subjetiva de concentração avaliada pela escala visual analógica.
|
140 minutos
|
|
Classificação subjetiva de estado de alerta
Prazo: 140 minutos
|
Classificação subjetiva do estado de alerta conforme avaliado pela escala analógica visual.
|
140 minutos
|
|
Avaliação subjetiva do humor
Prazo: 140 minutos
|
Classificação subjetiva do humor conforme avaliado pela escala analógica visual.
|
140 minutos
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 140 minutos
|
Frequência cardíaca do esfigmomanômetro automatizado expressa em batimentos por minuto.
|
140 minutos
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 140 minutos
|
Pressão arterial sistólica de esfigmomanômetro automatizado expressa em batimentos por minuto.
|
140 minutos
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 140 minutos
|
Pressão arterial diastólica de esfigmomanômetro automatizado expressa em batimentos por minuto.
|
140 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB2021-676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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