Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske effekter av en termogen drikkeklar drikke

8. august 2022 oppdatert av: Texas Tech University
Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie som undersøker de metabolske effektene av en ny drikkeklar drikke (RTD). Friske voksne menn og kvinner vil bli rekruttert for deltakelse. Hver deltaker vil fullføre to betingelser i tilfeldig rekkefølge: 1) RTD termogen drikke; og 2) placebo (bestående av smakstilsetningen til den termogene drikken uten de aktive ingrediensene). I hver tilstand vil metabolisme (hvilemetabolsk hastighet), hemodynamisk (puls og blodtrykk) og subjektive (vurderinger av energi, fokus, konsentrasjon, årvåkenhet og humør) fullføres ved baseline, 30 minutter etter inntak av drikke, og 30 minutter etter andre runde med vurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å rapportere de metabolske effektene av en ny drikkeklar (RTD) versjon av EHP Labs OxyShred Thermogenic Fat Burner. I tillegg vil effekten av dette produktet på hemodynamiske variabler og subjektive vurderinger av energi, fokus, konsentrasjon, årvåkenhet og humør bli rapportert.

OxyShred Thermogenic Fat Burner (EHP Labs) er et populært kosttilskudd for de som ønsker å øke energien og redusere kroppsfett. Mens dette produktet er kommersielt tilgjengelig som et pulverisert kosttilskudd, er en ny RTD-formulering under utvikling. Selv om RTD-formelen vil være lik den nåværende versjonen av produktet, er forskning spesielt utført med RTD-versjonen nødvendig for å definitivt støtte produktpåstander og demonstrere de potensielle effektene av dette nye produktet. I tillegg er det et behov for å bedre forstå effektene av koffeinholdige, termogene produkter blant de ulike gruppene som kan konsumere disse produktene (f.eks. menn vs. kvinner, inaktive vs. aktive, etc.).

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie som undersøker de metabolske effektene av en ny drikkeklar drikke (RTD). Friske voksne menn og kvinner vil bli rekruttert for deltakelse. Hver deltaker vil fullføre to betingelser i tilfeldig rekkefølge: 1) RTD termogen drikke; og 2) placebo (bestående av smakstilsetningen til den termogene drikken uten de aktive ingrediensene). I hver tilstand vil metabolisme (hvilemetabolsk hastighet), hemodynamisk (puls og blodtrykk) og subjektive (vurderinger av energi, fokus, konsentrasjon, årvåkenhet og humør) fullføres ved baseline, 30 minutter etter inntak av drikke, og 30 minutter etter andre runde med vurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene er:

  • Mellom 18 og 40 år.
  • Kroppsmasse mellom 50 - 110 kg (110 - 220 lbs.).
  • Enten: (A) Motstandstrenet, definert som å fullføre 3+ styrketreningsøkter per uke i minst to år før screening; hele kroppen (alle hovedmuskelgrupper i overkroppen og underkroppen) må trenes minst én gang i uken, ELLER (B) ikke-motstandstrenes, definert som å aldri ha fulgt et strukturert motstandstreningsprogram.
  • Utfør ≤ 30 minutter med høyintensiv intervalltrening per uke.
  • Utfør ≤ 60 minutter med steady state utholdenhetstrening per uke.
  • Regelmessig koffeinforbruk (på grunn av tilstedeværelsen av koffein i det kommersielt tilgjengelige kosttilskuddet). Dette vil bli definert som et gjennomsnittlig selvrapportert daglig inntak på 200+ mg koffein, som tilsvarer ca. 2 kopper kaffe.

Ekskluderingskriteriene er:

  • Ikke oppfyller noen av de nevnte inklusjonskriteriene.
  • Tilstedeværelse av en kjent sykdom eller medisinsk tilstand som kan bli negativt påvirket av inntak av drikken. Dette inkluderer kardiovaskulær sykdom eller tilstand; leversykdom eller lidelse; annen metabolsk sykdom eller forstyrrelse; eller andre forhold som med rimelighet kan anses å kontraindisere studieprotokollen.
  • Gravid eller ammende, basert på egenmelding (for kvinnelige deltakere).
  • Å ta medisiner som med rimelighet kan gjøre deltakelse usikker for deltakeren eller påvirke studieresultatene. Spesielt utelukker bruk av reseptbelagte stimulerende midler (f.eks. dekstroamfetamin (Dexedrine®), dekstroamfetamin/amfetaminkombinasjonsprodukt (Adderall®), metylfenidat (Ritalin®, Concerta®) eller lignende sentralstimulerende midler deltakelse i denne studien.
  • Selvrapportert koffeinfølsomhet, som indikert av uønskede bivirkninger når koffein konsumeres.
  • Allergi mot noen av ingrediensene i RTD-drikken.
  • Tilstedeværelse av en pacemaker eller annen implantert elektrisk enhet
  • Selvrapportert klaustrofobi (på grunn av metabolismetesting)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Termogenisk drikkeklar drikke
Arm der en termogen drikkeklar drikke inntas.
Annen: Termogenisk drikkeklar drikke
Termogen drikkeklar drikke, som inntas av deltakeren.
Placebo komparator: Placebo Drikkeklar drikke
Arm der en drikkeklar placebo-drikk inntas.
Annen: Placebo Drikkeklar drikke
Placebo drikkeklar drikke, som vil bli inntatt av deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 140 minutter
Hvilemetabolsk hastighet fra indirekte kalorimetri uttrykt som kilokalorier brukt per tidsenhet (f.eks. kcal/min).
140 minutter
Respirasjonskvotient
Tidsramme: 140 minutter
Respirasjonskvotient fra indirekte kalorimetri i vilkårlige enheter, som gjenspeiler andelen karbohydrat og fett oksidert i hvile.
140 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering av energi
Tidsramme: 140 minutter
Subjektiv vurdering av energi vurdert ved visuell analog skala.
140 minutter
Subjektiv vurdering av fokus
Tidsramme: 140 minutter
Subjektiv vurdering av fokus vurdert ved visuell analog skala.
140 minutter
Subjektiv vurdering av konsentrasjon
Tidsramme: 140 minutter
Subjektiv vurdering av konsentrasjon som vurdert ved visuell analog skala.
140 minutter
Subjektiv vurdering av årvåkenhet
Tidsramme: 140 minutter
Subjektiv vurdering av årvåkenhet vurdert ved visuell analog skala.
140 minutter
Subjektiv vurdering av humør
Tidsramme: 140 minutter
Subjektiv vurdering av humør vurdert ved visuell analog skala.
140 minutter
Puls
Tidsramme: 140 minutter
Hjertefrekvens fra automatisert blodtrykksmåler uttrykt i slag per minutt.
140 minutter
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 140 minutter
Systolisk blodtrykk fra automatisert sfygmomanometer uttrykt i slag per minutt.
140 minutter
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 140 minutter
Diastolisk blodtrykk fra automatisert sfygmomanometer uttrykt i slag per minutt.
140 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbeidspartnere

EHP Labs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB2021-676

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Termogenisk drikkeklar drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere