Effets métaboliques d'une boisson thermogénique prête à boire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de rapporter les effets métaboliques d'une nouvelle version prête à boire (RTD) du brûleur de graisse thermogénique EHP Labs OxyShred. De plus, l'effet de ce produit sur les variables hémodynamiques et les évaluations subjectives de l'énergie, de la concentration, de la concentration, de la vigilance et de l'humeur sera signalé.
OxyShred Thermogenic Fat Burner (EHP Labs) est un complément alimentaire populaire pour ceux qui cherchent à augmenter leur énergie et à réduire leur graisse corporelle. Bien que ce produit soit disponible dans le commerce sous forme de complément alimentaire en poudre, une nouvelle formulation RTD est actuellement en cours de développement. Bien que la formule RTD soit similaire à la version actuelle du produit, des recherches spécifiquement menées avec la version RTD sont nécessaires pour étayer définitivement les revendications du produit et démontrer les effets potentiels de ce nouveau produit. De plus, il est nécessaire de mieux comprendre les effets des produits thermogéniques contenant de la caféine parmi les divers groupes qui peuvent consommer ces produits (par exemple, les hommes par rapport aux femmes, les inactifs par rapport aux actifs, etc.).
Cette étude est un essai croisé randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo examinant les effets métaboliques d'une nouvelle boisson prête à boire (RTD). Des hommes et des femmes adultes en bonne santé seront recrutés pour participer. Chaque participant remplira deux conditions dans un ordre aléatoire : 1) Boisson thermogénique RTD ; et 2) placebo (constitué de l'arôme de la boisson thermogénique sans les ingrédients actifs). Dans chaque condition, des évaluations métaboliques (taux métabolique au repos), hémodynamiques (fréquence cardiaque et tension artérielle) et subjectives (évaluations de l'énergie, de la concentration, de la vigilance et de l'humeur) seront effectuées au départ, 30 minutes après la consommation de boisson, et 30 minutes après le deuxième tour d'évaluations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion sont :
- Entre 18 et 40 ans.
- Masse corporelle entre 50 et 110 kg (110 et 220 lb).
- Soit : (A) Entraînement en résistance, défini comme ayant effectué au moins 3 séances d'entraînement en résistance par semaine pendant au moins deux ans avant le dépistage ; tout le corps (tous les principaux groupes musculaires du haut et du bas du corps) doit être entraîné au moins une fois par semaine, OU (B) un entraînement sans résistance, défini comme n'ayant jamais suivi un programme d'entraînement en résistance structuré.
- Effectuez ≤ 30 minutes d'entraînement par intervalles à haute intensité par semaine.
- Effectuez ≤ 60 minutes d'exercices d'endurance à l'état d'équilibre par semaine.
- Consommation régulière de caféine (due à la présence de caféine dans le complément alimentaire disponible dans le commerce). Cela sera défini comme un apport quotidien moyen autodéclaré de plus de 200 mg de caféine, ce qui équivaut à environ 2 tasses de café.
Les critères d'exclusion sont :
- Ne remplissant aucun des critères d'inclusion susmentionnés.
- Présence de toute maladie ou condition médicale connue qui pourrait être affectée négativement par la consommation de la boisson. Cela inclut les maladies ou affections cardiovasculaires ; maladie ou trouble du foie; autre maladie ou trouble métabolique ; ou d'autres conditions qui pourraient raisonnablement être considérées comme contre-indiquant le protocole d'étude.
- Enceinte ou allaitante, sur la base de l'auto-déclaration (pour les participantes).
- Prendre des médicaments qui pourraient raisonnablement rendre la participation dangereuse pour le participant ou influencer les résultats de l'étude. Plus précisément, l'utilisation de tout stimulant sur ordonnance (p.
- Sensibilité à la caféine autodéclarée, comme indiqué par les effets secondaires indésirables lorsque la caféine est consommée.
- Allergie à l'un des ingrédients de la boisson prête à consommer.
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre appareil électrique implanté
- Claustrophobie autodéclarée (due à des tests de métabolisme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson thermogénique prête à boire
Bras dans lequel une boisson thermogénique prête à boire est ingérée.
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Boisson thermogénique prête à boire, qui sera ingérée par le participant.
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Comparateur placebo: Placebo Boisson prête à boire
Bras dans lequel une boisson placebo prête à boire est ingérée.
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Boisson placebo prête à boire, qui sera ingérée par le participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux métabolique au repos
Délai: 140 minutes
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Taux métabolique au repos de la calorimétrie indirecte exprimé en kilocalories dépensées par unité de temps (par exemple, kcal/min).
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140 minutes
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Le quotient respiratoire
Délai: 140 minutes
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Quotient respiratoire de la calorimétrie indirecte en unités arbitraires, qui reflète la proportion de glucides et de lipides oxydés au repos.
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140 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective de l'énergie
Délai: 140 minutes
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Évaluation subjective de l'énergie telle qu'évaluée par une échelle visuelle analogique.
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140 minutes
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Évaluation subjective de la concentration
Délai: 140 minutes
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Évaluation subjective de la concentration telle qu'évaluée par l'échelle visuelle analogique.
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140 minutes
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Évaluation subjective de la concentration
Délai: 140 minutes
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Évaluation subjective de la concentration évaluée par une échelle visuelle analogique.
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140 minutes
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Évaluation subjective de la vigilance
Délai: 140 minutes
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Évaluation subjective de la vigilance évaluée par une échelle visuelle analogique.
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140 minutes
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Évaluation subjective de l'humeur
Délai: 140 minutes
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Évaluation subjective de l'humeur telle qu'évaluée par une échelle visuelle analogique.
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140 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 140 minutes
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Fréquence cardiaque du sphygmomanomètre automatisé exprimée en battements par minute.
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140 minutes
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Tension artérielle systolique
Délai: 140 minutes
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Pression artérielle systolique du sphygmomanomètre automatisé exprimée en battements par minute.
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140 minutes
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Pression sanguine diastolique
Délai: 140 minutes
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Pression artérielle diastolique du sphygmomanomètre automatisé exprimée en battements par minute.
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140 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2021-676
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Boisson thermogénique prête à boire
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterComplété