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발열성 즉석 음료 음료의 대사 효과

2022년 8월 8일 업데이트: Texas Tech University
이 연구는 새로운 즉석 음료(RTD) 음료의 대사 효과를 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험입니다. 건강한 성인 남녀를 모집합니다. 각 참가자는 무작위 순서로 두 가지 조건을 완료합니다. 1) RTD 열 생성 음료 ; 및 2) 위약(활성 성분 없이 열 발생 음료의 향료로 구성됨). 각 조건에서 신진대사(휴식 신진대사율), 혈역학(심박수 및 혈압) 및 주관적(에너지, 집중력, 집중력, 각성도 및 기분 등급) 평가는 음료 섭취 후 30분 후 기준선에서 완료되며, 2차 심사 30분 후.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 EHP Labs OxyShred Thermogenic Fat Burner의 새로운 즉석 음료(RTD) 버전의 대사 효과를 보고하는 것입니다. 또한, 이 제품이 혈역학적 변수와 에너지, 초점, 집중력, 주의력 및 기분에 대한 주관적인 평가에 미치는 영향이 보고될 것입니다.

OxyShred Thermogenic Fat Burner(EHP Labs)는 에너지를 증가시키고 체지방을 줄이려는 사람들에게 인기 있는 식이 보조제입니다. 이 제품은 분말 건강 보조 식품으로 상업적으로 이용 가능하지만 현재 새로운 RTD 제형이 개발되고 있습니다. RTD 공식은 제품의 현재 버전과 유사하지만, 제품 주장을 확실하게 뒷받침하고 이 새로운 제품의 잠재적 효과를 입증하려면 RTD 버전으로 특별히 수행된 연구가 필요합니다. 또한 이러한 제품을 소비할 수 있는 다양한 그룹(예: 남성 대 여성, 비활성 대 활성 등)에서 카페인 함유 발열 제품의 영향을 더 잘 이해할 필요가 있습니다.

이 연구는 새로운 즉석 음료(RTD) 음료의 대사 효과를 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험입니다. 건강한 성인 남녀를 모집합니다. 각 참가자는 무작위 순서로 두 가지 조건을 완료합니다. 1) RTD 열 생성 음료 ; 및 2) 위약(활성 성분 없이 열 발생 음료의 향료로 구성됨). 각 조건에서 신진대사(휴식 신진대사율), 혈역학(심박수 및 혈압) 및 주관적(에너지, 집중력, 집중력, 각성도 및 기분 등급) 평가는 음료 섭취 후 30분 후 기준선에서 완료되며, 2차 심사 30분 후.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 18세에서 40세 사이.
  • 체중 50~110kg(110~220lbs.).
  • (A) 스크리닝 전 최소 2년 동안 매주 3회 이상의 저항 훈련 세션을 완료하는 것으로 정의되는 저항 훈련됨; 전신(모든 상체 및 하체 주요 근육 그룹)은 적어도 일주일에 한 번 훈련을 받아야 합니다. 또는 (B) 구조화된 저항 훈련 프로그램을 전혀 따르지 않은 것으로 정의되는 무저항 훈련을 받아야 합니다.
  • 일주일에 30분 이하의 고강도 인터벌 트레이닝을 수행하십시오.
  • 주당 ≤ 60분의 정상 상태 지구력 운동을 수행합니다.
  • 정기적인 카페인 섭취(시중에서 판매되는 식이 보조제에 포함된 카페인 때문) 이것은 약 2잔의 커피에 해당하는 200+ mg의 카페인을 자가 보고한 일일 평균 섭취량으로 정의됩니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 앞서 언급한 포함 기준을 충족하지 못하는 것.
  • 음료 섭취로 인해 부정적인 영향을 받을 수 있는 알려진 질병 또는 의학적 상태의 존재. 여기에는 심혈관 질환 또는 상태가 포함됩니다. 간 질환 또는 장애; 기타 대사 질환 또는 장애; 또는 합리적으로 연구 프로토콜을 금지하는 것으로 간주될 수 있는 기타 조건.
  • 자가 보고에 따른 임신 또는 모유 수유(여성 참가자의 경우).
  • 합리적으로 참가자에게 참여를 안전하지 않게 만들거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용. 구체적으로, 임의의 처방 자극제(예: 덱스트로암페타민(Dexedrine®), 덱스트로암페타민/암페타민 복합 제품(Adderall®), 메틸페니데이트(Ritalin®, Concerta®) 또는 유사한 자극제)의 사용은 이 연구에 참여하는 것을 배제합니다.
  • 카페인을 섭취할 때 원하지 않는 부작용이 나타나는 자가 보고된 카페인 민감성.
  • RTD 음료의 성분에 대한 알레르기.
  • 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치의 존재
  • 자가 보고 밀실 공포증(대사 검사로 인한)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열 발생 즉석 음료
열 발생 즉석 음료를 섭취하는 팔.
참가자가 섭취할 발열성 즉석 음료.
위약 비교기: 플라시보 즉석 음료
위약 즉석 음료를 섭취한 팔.
참가자가 섭취할 플라시보 즉석 음료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식기 대사율
기간: 140분
단위 시간당 소비된 킬로칼로리(예: kcal/min)로 표현되는 간접 열량 측정법의 휴식 대사율.
140분
호흡 지수
기간: 140분
임의 단위의 간접 열량계에서 얻은 호흡 지수로, 정지 상태에서 산화된 탄수화물과 지방의 비율을 반영합니다.
140분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지의 주관적 평가
기간: 140분
시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 주관적인 에너지 등급.
140분
초점의 주관적 평가
기간: 140분
시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 초점의 주관적 평가.
140분
집중력의 주관적 평가
기간: 140분
시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 농도의 주관적 등급.
140분
주의력의 주관적 등급
기간: 140분
시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 각성도의 주관적 등급.
140분
기분에 대한 주관적인 평가
기간: 140분
시각적 아날로그 척도로 평가한 기분의 주관적 평가.
140분
심박수
기간: 140분
분당 박동수로 표시되는 자동 혈압계의 심박수.
140분
수축기 혈압
기간: 140분
자동 혈압계의 수축기 혈압은 분당 박동수로 표시됩니다.
140분
이완기 혈압
기간: 140분
자동 혈압계의 이완기 혈압은 분당 박동수로 표시됩니다.
140분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB2021-676

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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열 발생 즉석 음료에 대한 임상 시험

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