Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Termogeenisen juomavalmiin juoman metaboliset vaikutukset

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Texas Tech University
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus, jossa tutkitaan uuden juomavalmiin juoman (RTD) metabolisia vaikutuksia. Terveitä aikuisia miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan osallistumaan. Jokainen osallistuja täyttää kaksi ehtoa satunnaisessa järjestyksessä: 1) RTD termogeeninen juoma; ja 2) lumelääke (joka koostuu termogeenisen juoman maustamisesta ilman aktiivisia aineosia). Jokaisessa tilassa aineenvaihdunta (lepoaineenvaihduntanopeus), hemodynaaminen (syke ja verenpaine) ja subjektiiviset (energia-, keskittymis-, keskittymis-, vireys- ja mielialaarviot) arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 30 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen ja 30 minuuttia toisen arviointikierroksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on raportoida EHP Labs OxyShred Thermogenic Fat Burnerin uuden käyttövalmiin (RTD) -version metabolisista vaikutuksista. Lisäksi raportoidaan tämän tuotteen vaikutus hemodynaamisiin muuttujiin ja subjektiivisiin energian, keskittymisen, keskittymisen, vireyden ja mielialan arvioihin.

OxyShred Thermogenic Fat Burner (EHP Labs) on suosittu ravintolisä niille, jotka haluavat lisätä energiaa ja vähentää kehon rasvaa. Vaikka tämä tuote on kaupallisesti saatavilla jauhemaisena ravintolisänä, uutta TTK-formulaatiota kehitetään parhaillaan. Vaikka TTK-kaava on samanlainen kuin tuotteen nykyinen versio, tarvitaan erityisesti RTD-versiolla tehtyä tutkimusta tuoteväittämien lopulliseksi tueksi ja tämän uuden tuotteen mahdollisten vaikutusten osoittamiseksi. Lisäksi on tarpeen ymmärtää paremmin kofeiinia sisältävien, termogeenisten tuotteiden vaikutukset eri ryhmien keskuudessa, jotka voivat kuluttaa näitä tuotteita (esim. miehet vs. naiset, inaktiiviset vs. aktiiviset jne.).

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus, jossa tutkitaan uuden juomavalmiin juoman (RTD) metabolisia vaikutuksia. Terveitä aikuisia miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan osallistumaan. Jokainen osallistuja täyttää kaksi ehtoa satunnaisessa järjestyksessä: 1) RTD termogeeninen juoma; ja 2) lumelääke (joka koostuu termogeenisen juoman maustamisesta ilman aktiivisia aineosia). Jokaisessa tilassa aineenvaihdunta (lepoaineenvaihduntanopeus), hemodynaaminen (syke ja verenpaine) ja subjektiiviset (energia-, keskittymis-, keskittymis-, vireys- ja mielialaarviot) arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 30 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen ja 30 minuuttia toisen arviointikierroksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat:

  • 18-40-vuotiaana.
  • Kehon massa 50 - 110 kg (110 - 220 lbs.).
  • Joko: (A) Resistanssiharjoittelu, joka määritellään yli 3 vastusharjoittelun suorittamiseksi viikossa vähintään kahden vuoden ajan ennen seulontaa; koko vartaloa (kaikki ylävartalon ja alavartalon tärkeimmät lihasryhmät) on harjoiteltava vähintään kerran viikossa, TAI (B) ei-vastusta harjoitettu, määritellään sellaiseksi, että ei ole koskaan seurannut strukturoitua vastusharjoitteluohjelmaa.
  • Suorita ≤ 30 minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoitusta viikossa.
  • Suorita ≤ 60 minuuttia vakaan tilan kestävyysharjoitusta viikossa.
  • Säännöllinen kofeiinin kulutus (koska kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä sisältää kofeiinia). Tämä määritellään keskimäärin 200+ mg:n kofeiinin päivittäinen saannin mukaan, mikä vastaa noin kahta kuppia kahvia.

Poissulkemiskriteerit ovat:

  • Ei täytä mitään edellä mainituista sisällyttämiskriteereistä.
  • Minkä tahansa tunnetun sairauden tai sairauden esiintyminen, johon juoman nauttiminen voi vaikuttaa negatiivisesti. Tämä sisältää sydän- ja verisuonitautien tai -tilan; maksasairaus tai -häiriö; muu metabolinen sairaus tai häiriö; tai muut olosuhteet, joiden voidaan kohtuudella katsoa olevan tutkimusprotokollan vasta-aihe.
  • Raskaana tai imettävä, oman ilmoituksen perusteella (naispuolisille osallistujille).
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat kohtuudella tehdä osallistumisesta vaarallista osallistujalle tai vaikuttaa opintojen tuloksiin. Erityisesti minkä tahansa resepti stimulantin (esim. dekstroamfetamiinin (Dexedrine®), dekstroamfetamiinin/amfetamiinin yhdistelmätuotteen (Adderall®), metyylifenidaatin (Ritalin®, Concerta®) tai vastaavien piristeiden) käyttö estää osallistumisen tähän tutkimukseen.
  • Itse ilmoittama kofeiiniherkkyys, josta on osoituksena ei-toivotut sivuvaikutukset, kun kofeiinia kulutetaan.
  • Allergia jollekin RTD-juoman ainesosalle.
  • Tahdistimen tai muun implantoidun sähkölaitteen läsnäolo
  • Itse ilmoittama klaustrofobia (aineenvaihduntatestien vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Termogeeninen juomavalmis juoma
Käsivarsi, jossa termogeeninen juomavalmis juoma nautitaan.
Muut: Termogeeninen juomavalmis juoma
Termogeeninen juomavalmis juoma, jonka osallistuja nielee.
Placebo Comparator: Placebo juomavalmis juoma
Käsivarsi, jossa nautitaan lumelääkejuoma.
Muut: Placebo juomavalmis juoma
Juomavalmis lumelääkejuoma, jonka osallistuja nielee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 140 minuuttia
Lepotilan aineenvaihduntanopeus epäsuorasta kalorimetriasta ilmaistuna kulutettuina kilokaloreina aikayksikköä kohti (esim. kcal/min).
140 minuuttia
Hengitysosamäärä
Aikaikkuna: 140 minuuttia
Hengitysosamäärä epäsuorasta kalorimetriasta mielivaltaisissa yksiköissä, joka heijastaa levossa hapettuneiden hiilihydraattien ja rasvan osuutta.
140 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen energialuokitus
Aikaikkuna: 140 minuuttia
Subjektiivinen energialuokitus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna.
140 minuuttia
Subjektiivinen tarkennusluokitus
Aikaikkuna: 140 minuuttia
Tarkennuksen subjektiivinen luokitus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna.
140 minuuttia
Subjektiivinen keskittymisarvio
Aikaikkuna: 140 minuuttia
Subjektiivinen pitoisuuden luokitus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna.
140 minuuttia
Subjektiivinen valppauden luokitus
Aikaikkuna: 140 minuuttia
Subjektiivinen vireysarvio visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna.
140 minuuttia
Subjektiivinen mielialan arvio
Aikaikkuna: 140 minuuttia
Subjektiivinen mielialan arviointi visuaalisella analogisella asteikolla.
140 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 140 minuuttia
Syke automaattisesta verenpainemittarista ilmaistuna lyönteinä minuutissa.
140 minuuttia
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 140 minuuttia
Systolinen verenpaine automaattisesta verenpainemittarista ilmaistuna lyönteinä minuutissa.
140 minuuttia
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 140 minuuttia
Diastolinen verenpaine automaattisesta verenpainemittarista ilmaistuna lyönteinä minuutissa.
140 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University

Yhteistyökumppanit

EHP Labs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2021-676

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Termogeeninen juomavalmis juoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa