硬脑膜穿刺硬膜外麻醉与硬膜外麻醉和联合脊髓硬膜外麻醉在产科镇痛中的比较研究。

这将是一项前瞻性、随机、双盲、对照的临床试验。

硬膜外镇痛 (EP) 是目前选择的方法，以确保分娩期间产妇的舒适度。 近年来的技术和药理学进步使得为患者提供具有个体化控制的高质量镇痛成为可能，与极其有限的运动阻滞相关。 然而，有时这种技术会因动作延迟时间过长或感觉阻滞不足而失败。

近年来，另一种技术开始流行，即联合脊髓周围麻醉，也称为序贯麻醉 (CSE)。 它结合了在将导管放置在硬膜外腔之前使用低剂量的局部麻醉剂和/或鞘内注射阿片类药物，以及在经典技术中使用导管。 这种技术将允许更快速地开始镇痛，更完全地缓解患者，并且失败程度更低。 然而，它可能伴随着更大的母亲血流动力学不稳定、胎儿心动过缓和更长的排出期的风险。 此外，只有当脊柱注射药物的效果消失时，才能评估导管注射的有效性。

为了限制这些不良影响，已提议执行硬脑膜穿刺，如在序贯技术中执行的那样，但不进行鞘内药物注射 (DPE)。 这样就形成了一个“隧道”，允许药物从硬膜外腔扩散到蛛网膜下腔。 因此，与标准硬膜外麻醉相比，麻醉启动速度更快，偏侧化风险更低，还可以减少局部麻醉剂的消耗，并且不会产生不良的序贯效应。 尽管最近在产科镇痛中引入的这项技术看起来很有前途，但迄今为止很少有研究评估其有效性和安全性。

该研究的假设是硬膜外穿刺 (DPE) 提供比标准硬膜外更高质量的镇痛，同时比联合硬膜外具有更少的副作用，特别是产妇低血压的发生率更低。

主要目标是：

• 与 PE 和 CSE 相比，测试 DPE 镇痛的质量。 这将通过确定从产科镇痛开始和整个分娩过程中观察到的视觉模拟量表 (VAS) 测量曲线下的面积来评估。
• 测试与 PE 和 CSE 相比，DPE 的产妇低血压率，低血压定义为收缩压 (SBP) 比产妇到达产房时测得的 SBP 下降超过 15%，SBP < 90 mmHg，或与禁用症状相关的任何压力降低（头晕、打哈欠、恶心）。

为此，研究人员将随机分配总共 90 名患者，每组 30 名。 患者将接受三种技术中的一种，所有患者都将受益于间歇性推注方式 (PIB) 中使用低浓度局部麻醉剂和阿片类药物进行硬膜外镇痛。 分配到联合脊髓硬膜外麻醉方式的患者将在鞘内注射少量局部麻醉剂和阿片类药物（左旋布比卡因 2.5 毫克和舒芬太尼 2.5 微克）。 非盲麻醉师将执行麻醉技术并立即离开房间；如果患者的疼痛无法通过患者控制的麻醉来控制，在低血压或任何其他可能的并发症的情况下，盲法麻醉师将收集数据并根据协议采取行动。

数据收集将在开始局部区域麻醉技术之前、麻醉师非盲离开房间时、开始后 10 分钟、15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时进行镇痛和婴儿被驱逐的那一刻。

患者和护理人员将不知道正在使用哪种技术。 将使用曲线下面积和二维方差分析对数据进行统计分析。