산부인과 진통을 위한 경막 천자 경막외 마취와 경막 외 및 복합 척추 경막외 마취의 비교 연구.

이것은 전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험이 될 것입니다.

경막외 진통제(EP)는 현재 출산 중 산모의 편안함을 보장하기 위해 선택하는 방법입니다. 최근 몇 년간의 기술 및 약리학적 발전으로 환자에게 극도로 제한된 운동 차단과 관련된 개별화된 제어를 통해 고품질 진통제를 제공할 수 있게 되었습니다. 그러나 때때로 이 기술은 행동의 장기간 지연 또는 불충분한 감각 차단으로 인해 실패합니다.

대체 기술은 최근 몇 년 동안 순차적(CSE)이라고도 하는 복합 척추 주변 마취로 인기를 얻었습니다. 경막 외 공간에 카테터를 배치하기 전에 저용량의 국소 마취제 및 / 또는 척수강 내 아편 제를 투여하고 고전적인 기술에서와 같이 카테터를 사용합니다. 이 기술은 진통의 더 빠른 시작, 환자의 더 완전한 경감 및 더 낮은 정도의 실패를 허용합니다. 그러나 산모의 혈역학적 불안정성, 태아 서맥, 퇴원 기간이 길어질 위험이 더 커질 수 있습니다. 또한 카테터 주사의 효과는 척추주사 약물의 효과가 사라진 후에야 평가할 수 있습니다.

이러한 바람직하지 않은 효과를 제한하기 위해 경막내 약물 주입(DPE) 없이 순차 기술에서 수행되는 경막 천자를 수행하는 것이 제안되었습니다. 이러한 방식으로 "터널"이 생성되어 경막외 공간에서 지주막하 공간으로 약물이 확산될 수 있습니다. 따라서 표준 경막외 마취에 비해 측방화의 위험이 낮고 마취 개시가 더 빠르며, 또한 국소 마취제의 소비를 줄이고 순차 마취의 바람직하지 않은 영향이 없습니다. 산부인과 진통제에 최근 도입된 이 기술이 유망해 보이지만 현재까지 그 효과와 안전성을 평가한 연구는 거의 없습니다.

이 연구의 가설은 경막 천자(DPE)가 있는 경막 외가 표준 경막 외보다 더 높은 품질의 진통을 제공하는 반면 복합 경막 외보다 부작용이 적고 특히 산모 저혈압 발생률이 낮다는 것입니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

• PE 및 CSE와 비교하여 DPE로 진통제의 품질을 테스트합니다. 이는 산과적 진통 시작부터 분만 전반에 걸쳐 관찰되는 시각적 아날로그 척도(VAS) 측정 곡선 아래 영역을 결정하여 평가됩니다.
• 산모가 분만실에 도착했을 때 측정된 수축기 혈압(SBP)보다 15% 이상 감소한 수축기 혈압(SBP)으로 정의되는 저혈압과 함께 PE 및 CSE와 비교하여 DPE로 산모 저혈압 비율을 테스트하고, SBP < 90 mmHg, 또는 장애 증상(현기증, 하품, 메스꺼움)과 관련된 압력 감소.

이를 위해 조사관은 각 그룹에 30명씩 총 90명의 환자를 무작위 배정합니다. 환자는 세 가지 기술 중 하나를 받게 되며, 그들 모두는 간헐적 볼루스 방식(PIB)에서 저농도 국소 마취제 및 오피오이드와 함께 경막외 진통제를 투여함으로써 이익을 얻을 것입니다. 복합 척추 경막외 요법에 배정된 환자는 척수강 내 공간에 소량의 국소 마취제 및 아편유사제(레보부피바카인 2.5mg 및 수펜타닐 2.5mcg)를 주사합니다. 실명하지 않은 마취 전문의가 마취 기술을 수행하고 즉시 방을 나갑니다. 맹검 마취 전문의는 데이터 수집을 수행하고 환자가 저혈압 또는 기타 가능한 합병증의 경우 환자 통제 마취로 통제할 수 없는 통증의 경우 프로토콜에 따라 행동합니다.

데이터 수집은 국소 마취 기술을 시작하기 전, 눈이 멀지 않은 마취과 의사가 방을 떠나는 순간, 시작 후 10분, 15분, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간에 수행됩니다. 진통제와 아기 퇴학의 순간.

환자와 간병인은 어떤 기술이 제공되고 있는지 알 수 없습니다. 데이터는 곡선 아래 영역 및 2차원 분산 분석을 사용하여 통계적으로 분석됩니다.