Studie waarbij durale punctie epiduraal wordt vergeleken met epidurale en gecombineerde spinale epidurale anesthesie voor verloskundige analgesie.

Dit wordt een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie.

Epidurale analgesie (EP) is momenteel de voorkeursmethode om het comfort van de bevalling tijdens de bevalling te garanderen. Technische en farmacologische vooruitgang in de afgelopen jaren hebben het mogelijk gemaakt om patiënten hoogwaardige analgesie te bieden met geïndividualiseerde controle, geassocieerd met extreem beperkte motorische blokkade. Soms mislukt deze techniek echter vanwege een langdurige vertraging in actie of onvoldoende sensorische blokkering.

Een alternatieve techniek die de laatste jaren populair is geworden, is de gecombineerde peri-spinale anesthesie, ook wel sequentiële (CSE) genoemd. Het combineert de toediening van lage doses lokale anesthetica en/of intrathecale opiaten vóór plaatsing van de katheter in de epidurale ruimte en het gebruik van de katheter zoals bij een klassieke techniek. Deze techniek zou een sneller begin van analgesie mogelijk maken, een volledigere verlichting van de patiënt en een lagere mate van falen. Het kan echter gepaard gaan met een groter risico op maternale hemodynamische instabiliteit, foetale bradycardie en een langere uitdrijvingsperiode. Bovendien kan de effectiviteit van de katheterinjectie alleen worden beoordeeld als de effecten van de via de ruggengraat geïnjecteerde medicijnen zijn uitgewerkt.

Om deze ongewenste effecten te beperken, is voorgesteld om een ​​durale punctie uit te voeren zoals uitgevoerd in de sequentiële techniek, maar zonder intrathecale medicijninjectie (DPE). Op deze manier wordt een "tunnel" gecreëerd die de diffusie van medicijnen van de epidurale ruimte naar de subarachnoïdale ruimte mogelijk maakt. De start van de anesthesie zou dus sneller zijn met een lager risico op lateralisatie in vergelijking met de standaard ruggenprik, waardoor ook het gebruik van lokale anesthetica kan worden verminderd en zonder de ongewenste effecten van de sequentiële. Hoewel deze techniek die onlangs is geïntroduceerd in verloskundige analgesie veelbelovend lijkt, hebben tot nu toe zeer weinig studies de effectiviteit en veiligheid ervan geëvalueerd.

De hypothese van de studie is dat de epidurale met durale punctie (DPE) een hogere kwaliteit van analgesie biedt dan standaard ruggenprik, terwijl het minder bijwerkingen heeft dan gecombineerde ruggenprik, in het bijzonder een lagere incidentie van maternale hypotensie.

De primaire doelstellingen zijn:

• het testen van de kwaliteit van analgesie met DPE in vergelijking met PE en CSE. Dit wordt beoordeeld door het bepalen van het gebied onder de kromme van Visual Analog Scale (VAS)-metingen waargenomen vanaf het begin van verloskundige analgesie en gedurende de bevalling.
• het testen van de mate van maternale hypotensie met DPE vergeleken met PE en CSE, met hypotensie gedefinieerd als een afname van de systolische bloeddruk (SBP) van meer dan 15% van de SBP gemeten op het moment van aankomst van de parturiënt in de verloskamer, een SBP < 90 mmHg, of een drukverlaging geassocieerd met invaliderende symptomen (duizeligheid, geeuwen, misselijkheid).

Voor dit doel zullen de onderzoekers in totaal 90 patiënten randomiseren, 30 in elk van de groepen. De patiënten zullen een van de drie technieken krijgen, ze zullen allemaal profiteren van de toediening van epidurale analgesie met lage concentratie lokale anesthetica en opioïden op een intermitterende bolusmodus (PIB). Patiënten toegewezen aan de gecombineerde spinale epidurale modus krijgen een injectie met een kleine hoeveelheid lokale anesthetica en opioïden (Levobupivacaïne 2,5 mg en Sufentanyl 2,5 mcg) in de intrathecale ruimte. Een niet-geblindeerde anesthesioloog voert de anesthesietechniek uit en verlaat de kamer onmiddellijk; een geblindeerde anesthesist zal de gegevensverzameling doen en handelen volgens het protocol als de patiënt in geval van pijn niet onder controle te krijgen is door de patiënt gecontroleerde anesthesie, in geval van hypotensie of andere mogelijke complicaties.

Gegevensverzameling vindt plaats vóór aanvang van de locoregionale anesthesietechniek, op het moment dat de anesthesioloog ongeblindeerd de kamer verlaat, 10 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur na de start van de analgesie en op het moment van uitdrijving van de baby.

Patiënten en zorgverleners zullen blind zijn voor welke techniek wordt gegeven. Gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van oppervlakte onder de curve en tweedimensionale variantieanalyse.